Transzoesophagus Echo Cardiogram kivitelezése a CardioPulmonalis újraélesztésben kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő betegeknél (EXECT_CPR)
2024. szeptember 30. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
Ennek az egyetlen központos, randomizált klinikai kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a szív- és tüdő újraélesztés során a mellkasi kompressziós hely megváltoztatása a TEE vizsgálata szerint növelheti-e a légzés végi CO2 szintjét, ami a kardiopulmonális újraélesztés minőségét jelzi, vagy sem. nem traumás, kórházon kívüli szívmegállásban szenvedő felnőtt betegeknél, összehasonlítva azokkal, akiknél nem végeznek transzoesophagealis echokardiográfiát a kardiopulmonális újraélesztés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Tajvan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 20 év
- Kórházon kívüli szívmegállás
- Nem trauma
Kizárási kritériumok:
- A halál nyilvánvaló jelei jelennek meg, mint például a fej és a test szétválása, a rigor mortis, a livor mortis, a rákos tetem stb.
- A családtagok egyértelműen kifejezik azon szándékukat, hogy ne kíséreljék meg az újraélesztést, vagy azok a betegek, akik előzetesen regisztráltak, és azt tervezik, hogy nem próbálkoznak újraélesztéssel.
- Transoesophagealis ultrahangra nem alkalmas betegek, pl. nyelőcsődaganatos betegek, akiknek a szondája nem helyezhető......stb.
- Míg a kutató nem elérhető.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Végezzen szabványos fejlett életfenntartást.
Kardiopulmonális újraélesztés során nem vizsgálják a transzoesophagealis echokardiográfiát.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Kardiopulmonális újraélesztés során végezze el a transzoesophagealis echocardiographia vizsgálatát, és állítsa be a mellkas kompressziós helyét a bal kamrai kiáramlás elkerülése érdekében a transzoesophagealis echokardiográfia eredményének megfelelően
|
Végezzen transzoesophagealis echokardiográfiát azoknál a betegeknél, akiknél kórházon kívüli szívleállás a kardiopulmonális újraélesztés során, és állítsa be a mellkasi kompressziós helyet a bal kamra összenyomására és a bal kamra kiáramlásának elkerülésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán keringés tartós visszatérésének aránya (ROSC)
Időkeret: 20 perccel a ROSC után
|
a beteg szívverésének és vérkeringésének sikeres helyreállítása és fenntartása legalább 20 perces kardiopulmonális újraélesztés (CPR) után
|
20 perccel a ROSC után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
árapály végi szén-dioxid (EtCO2)
Időkeret: Az újraélesztés során
|
az árapály végi szén-dioxid mérése az újraélesztés során
|
Az újraélesztés során
|
|
A spontán keringés visszatérésének mértéke
Időkeret: 1 perccel a ROSC után
|
a beteg szívverésének és vérkeringésének sikeres helyreállítása és fenntartása kardiopulmonális újraélesztés (CPR) után
|
1 perccel a ROSC után
|
|
A túlélési arány a kisülésig
Időkeret: 6 hónappal a ROSC után
|
a beteg szívverésének és vérkeringésének sikeres helyreállítása és fenntartása, valamint a kezelés befejezése a kibocsátásig
|
6 hónappal a ROSC után
|
|
Az elbocsátási arány kedvező neurológiai eredménnyel
Időkeret: 6 hónappal a ROSC után
|
agyi teljesítmény kategória pontszám segítségével mérjük a beteg neurológiai kimenetelét a beteg elbocsátása idején.
A CPC1 és 2 kedvező neurológiai kimenetelnek, a CPC3 és 4 pedig kedvezőtlen neurológiai kimenetelnek minősül
|
6 hónappal a ROSC után
|
|
A túlélési arány az intenzív osztályra való felvételig
Időkeret: 48 órával a ROSC után
|
A páciens szívverésének és keringésének sikeres helyreállítása és stabilizálása, amely lehetővé teszi a biztonságos átvitelt az intenzív osztályra.
|
48 órával a ROSC után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109070-F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .