Uitvoering van trans-slokdarm echocardiogram bij cardiopulmonale reanimatie voor patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (EXECT_CPR)
30 september 2024 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital
Het doel van deze single-center, gerandomiseerde klinische controlestudie is om vast te stellen dat het veranderen van de plaats van compressie van de borstkas tijdens cardiopulmonale reanimatie volgens het onderzoek van de TEE het niveau van end-tidal CO2, wat de kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie weergeeft, zou kunnen verhogen, of niet in volwassen patiënten met niet-traumatische hartstilstand buiten het ziekenhuis in vergelijking met degenen die geen transoesofageale echocardiografie ondergaan tijdens cardiopulmonale reanimatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20 jaar oud
- Hartstilstand buiten het ziekenhuis
- Niet-trauma
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijke tekenen van overlijden verschijnen, zoals scheiding van hoofd en lichaam, rigor mortis, livor mortis, verwelkt lijk...etc.
- Familieleden spreken duidelijk de bereidheid uit om geen reanimatie te proberen of patiënten die zich hebben aangemeld voor vroegtijdige zorgplanning om geen reanimatie te proberen.
- Patiënten die niet geschikt zijn voor transoesofageale echografie, zoals patiënten met een slokdarmtumor, degenen bij wie de sonde niet kan worden geplaatst, enz.
- Terwijl de onderzoeker niet beschikbaar is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voer standaard geavanceerde levensondersteuning uit.
Geen onderzoek van transoesofageale echocardiografie tijdens cardiopulmonale reanimatie.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Voer onderzoek uit van transoesofageale echocardiografie tijdens cardiopulmonale reanimatie en pas de plaats van de compressie van de borst aan om linkerventrikeluitstroomkanaal te vermijden volgens het resultaat van transoesofageale echocardiografie
|
Voer transoesofageale echocardiografie uit bij patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis tijdens cardiopulmonale reanimatie en pas de plaats van de borstcompressie aan om de linkerventrikel samen te drukken en de linkerventrikeluitstroom te vermijden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van aanhoudende terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: 20 minuten na ROSC
|
succesvol herstel en onderhoud van de hartslag en bloedsomloop van een patiënt na het ondergaan van cardiopulmonale reanimatie (CPR) gedurende ten minste 20 minuten
|
20 minuten na ROSC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kooldioxide aan het einde van het getijde (EtCO2)
Tijdsspanne: Tijdens reanimatie
|
het meten van koolstofdioxide aan het einde van de ademhaling tijdens reanimatie
|
Tijdens reanimatie
|
|
Snelheid van elke terugkeer van spontane circulatie
Tijdsspanne: 1 minuut na ROSC
|
succesvol herstel en onderhoud van de hartslag en bloedcirculatie van een patiënt na cardiopulmonale reanimatie (CPR)
|
1 minuut na ROSC
|
|
Overlevingspercentage tot ontlading
Tijdsspanne: 6 maanden na ROSC
|
succesvol herstel en onderhoud van de hartslag en bloedcirculatie van een patiënt en in staat om de behandelingskuur tot ontslag te voltooien
|
6 maanden na ROSC
|
|
Ontladingssnelheid met gunstige neurologische uitkomsten
Tijdsspanne: 6 maanden na ROSC
|
het gebruik van de cerebrale prestatiecategoriescore om de neurologische uitkomsten van de patiënt te meten op het moment dat de patiënt wordt ontslagen.
CPC1 en 2 worden beschouwd als gunstige neurologische uitkomsten, CPC3 en 4 worden beschouwd als ongunstige neurologische uitkomsten
|
6 maanden na ROSC
|
|
Overlevingspercentage tot opname op de intensive care
Tijdsspanne: 48 uur na ROSC
|
Succesvol herstel en stabilisatie van de hartslag en bloedsomloop van een patiënt, waardoor een veilige overdracht naar de ICU mogelijk is.
|
48 uur na ROSC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 109070-F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .