Provedení transezofagového echokardiogramu při kardiopulmonální resuscitaci u pacientů s mimonemocniční zástavou srdce (EXECT_CPR)
30. září 2024 aktualizováno: Far Eastern Memorial Hospital
Účelem této jednocentrové, randomizované klinické kontrolní studie je zjistit, že změna místa komprese hrudníku během kardiopulmonální resuscitace podle vyšetření TEE by mohla zvýšit hladinu end-tidal CO2, která představuje kvalitu kardiopulmonální resuscitace, či nikoli. dospělí pacienti s netraumatickou mimonemocniční srdeční zástavou ve srovnání s těmi, kteří nepodstupují vyšetření transezofageální echokardiografií během kardiopulmonální resuscitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 20 let
- Srdeční zástava mimo nemocnici
- Netrauma
Kritéria vyloučení:
- Objevují se zřejmé známky smrti, jako je oddělení hlavy a těla, ztuhlost, livor mortis, zmrzlá mrtvola......atd.
- Rodinní příslušníci jasně vyjadřují ochotu nepokoušet se o resuscitaci nebo pacienti, kteří zaregistrovali předběžné plánování péče, nepokusit se o resuscitaci.
- Pacienti nevhodní pro transezofageální ultrazvuk, jako pacienti s nádorem jícnu, ti, kterým nelze umístit sondu......atd.
- Zatímco výzkumník není k dispozici.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Proveďte standardní pokročilou podporu života.
Bez vyšetření transezofageální echokardiografie při kardiopulmonální resuscitaci.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Provést vyšetření transezofageální echokardiografie při kardiopulmonální resuscitaci a upravit místo komprese hrudníku tak, aby nedocházelo k výtokovému traktu levé komory podle výsledku transezofageální echokardiografie
|
Proveďte transezofageální echokardiografii u pacientů s mimonemocniční srdeční zástavou během kardiopulmonální resuscitace a upravte místo komprese hrudníku tak, aby komprimovala levou komoru a zabránilo se výtokovému traktu levé komory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra trvalého návratu spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: 20 minut po ROSC
|
úspěšné obnovení a udržení srdečního rytmu a krevního oběhu pacienta po kardiopulmonální resuscitaci (KPR) po dobu alespoň 20 minut
|
20 minut po ROSC
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
oxid uhličitý na konci přílivu (EtCO2)
Časové okno: Během resuscitace
|
měření end-tidal oxidu uhličitého během resuscitace
|
Během resuscitace
|
|
Rychlost jakéhokoli návratu spontánního oběhu
Časové okno: 1 minutu po ROSC
|
úspěšné obnovení a udržení srdečního tepu a krevního oběhu pacienta po kardiopulmonální resuscitaci (KPR)
|
1 minutu po ROSC
|
|
Míra přežití do propuštění
Časové okno: 6 měsíců po ROSC
|
úspěšné obnovení a udržení srdečního tepu a krevního oběhu pacienta a schopnost dokončit léčebnou kúru až do propuštění
|
6 měsíců po ROSC
|
|
Rychlost propouštění s příznivými neurologickými výsledky
Časové okno: 6 měsíců po ROSC
|
použití skóre kategorie cerebrální výkonnosti k měření neurologických výsledků pacienta v době propouštění pacienta.
CPC1 a 2 jsou považovány za příznivé neurologické výsledky, CPC3 a 4 jsou považovány za nepříznivé neurologické výsledky
|
6 měsíců po ROSC
|
|
Míra přežití do přijetí na JIP
Časové okno: 48 hodin po ROSC
|
Úspěšné obnovení a stabilizace srdečního tepu a krevního oběhu pacienta, umožňující bezpečný přesun na JIP.
|
48 hodin po ROSC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
19. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109070-F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .