Utförande av trans-esofagus ekokardiogram vid hjärt- och lungräddning för patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus (EXECT_CPR)
30 september 2024 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital
Syftet med denna randomiserade kliniska kontrollstudie med ett enda centrum är att fastställa att byte av bröstkompressionsställe under hjärt-lungräddning enligt undersökningen av TEE kan öka nivån av sluttidal CO2, vilket representerar kvaliteten på hjärt-lungräddning, eller inte i vuxna patienter med icke-traumatiskt hjärtstopp utanför sjukhuset samtidigt som de jämförs med de som inte får undersökning av transesofageal ekokardiografi under hjärt-lungräddning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 20 år gammal
- Hjärtstopp utanför sjukhus
- Icke-trauma
Exklusions kriterier:
- Tydliga dödstecken dyker upp, såsom separation av huvud och kropp, rigor mortis, livor mortis, sönderskurna lik......etc.
- Familjemedlemmar uttrycker tydligt att de är beredda att inte försöka återuppliva eller att patienter som har registrerat förhandsplanering inte försöker återuppliva.
- Patienter som inte lämpar sig för transesofagealt ultraljud, såsom patienter med matstrupstumör, de vars sond inte kan placeras......osv.
- Medan forskaren inte är tillgänglig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Utför avancerad livsuppehållande standard.
Ingen undersökning av transesofageal ekokardiografi vid hjärt-lungräddning.
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Utför undersökning av transesofageal ekokardiografi under kardiopulmonell återupplivning och justera bröstkompressionsstället för att undvika vänsterkammarutflöde enligt resultatet av transesofageal ekokardiografi
|
Utför transesofageal ekokardiografi hos patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset under hjärt-lungräddning och justera bröstkompressionsstället för att komprimera vänster kammare och undvika utflödeskanal från vänster kammare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hastighet för ihållande återgång av spontan cirkulation (ROSC)
Tidsram: 20 minuter efter ROSC
|
framgångsrikt återställande och underhåll av en patients hjärtslag och blodcirkulation efter att ha genomgått hjärt-lungräddning (HLR) i minst 20 minuter
|
20 minuter efter ROSC
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
koldioxid vid slutet av tidvatten (EtCO2)
Tidsram: Under återupplivning
|
mätning av koldioxid vid återupplivning
|
Under återupplivning
|
|
Graden av eventuell återkomst av spontan cirkulation
Tidsram: 1 minut efter ROSC
|
framgångsrikt återställande och underhåll av en patients hjärtslag och blodcirkulation efter att ha genomgått hjärt-lungräddning (HLR)
|
1 minut efter ROSC
|
|
Överlevnadshastighet till urladdning
Tidsram: 6 månader efter ROSC
|
framgångsrikt återställande och underhåll av en patients hjärtslag och blodcirkulation och kunna fullfölja behandlingsförloppet tills utskrivning
|
6 månader efter ROSC
|
|
Urladdningshastighet med gynnsamma neurologiska resultat
Tidsram: 6 månader efter ROSC
|
användande av cerebral prestationskategoripoäng för att mäta neurologiska utfall hos patienten vid tidpunkten för patientens utskrivning.
CPC1 och 2 betraktas som gynnsamma neurologiska resultat, CPC3 och 4 betraktas som ogynnsamma neurologiska resultat
|
6 månader efter ROSC
|
|
Överlevnadsgrad till intensivvårdsinläggning
Tidsram: 48 timmar efter ROSC
|
Framgångsrik återställande och stabilisering av en patients hjärtslag och cirkulation, vilket möjliggör säker överföring till ICU.
|
48 timmar efter ROSC
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
19 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
19 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109070-F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .