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병원 밖 심정지 환자의 심폐소생술 시 경식도 에코 심전도 시행 (EXECT_CPR)

2024년 9월 30일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital
이 단일 센터, 무작위 임상 대조 시험의 목적은 TEE 검사에 따라 심폐소생술 중 흉부 압박 부위를 변경하면 심폐소생술의 질을 나타내는 호기말 CO2 수준이 증가할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 심폐소생술 동안 경식도 심초음파 검사를 받지 않은 환자와 비교하면서 비외상성 병원 밖 심정지 성인 환자.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Taipei City
      • Banqiao, New Taipei City, 대만, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 20세
  2. 병원 밖 심정지
  3. 비외상

제외 기준:

  1. 머리와 몸의 분리, 사후 경직, 사후 Livor tis, cankered 시체 등과 같은 명백한 죽음의 징후가 나타납니다.
  2. 가족 구성원이 소생술을 시도하지 않겠다는 의사를 분명히 표명하거나 사전 치료 계획을 등록한 환자가 소생술을 시도하지 않겠다는 의사를 분명히 표시합니다.
  3. 식도 종양이 있는 환자, 프로브를 배치할 수 없는 환자 등 경식도 초음파 검사가 적합하지 않은 환자...등.
  4. 연구원을 사용할 수 없는 동안.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
표준 고급 생명 유지 장치를 수행합니다. 심폐소생술 중 경식도 심초음파 검사 없음.
실험적: 개입 그룹
심폐소생술 시 경식도심장초음파 검사를 시행하고 경식도심장초음파 결과에 따라 좌심실유출로를 피하기 위해 흉부압박 부위를 조절한다.
심폐소생술 중 병원 밖 심정지가 있는 환자에서 경식도 심초음파를 시행하고 흉부 압박 부위를 조정하여 좌심실을 압박하고 좌심실 유출관을 피한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속 자발 순환 회복률(ROSC)
기간: ROSC 후 20분
최소 20분 동안 심폐소생술(CPR)을 받은 후 환자의 심장 박동 및 혈액 순환의 성공적인 회복 및 유지
ROSC 후 20분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 이산화탄소(EtCO2)
기간: 소생술 중
인공 호흡 중 호기말 이산화탄소 측정
소생술 중
자발순환회복률
기간: ROSC 후 1분
심폐소생술(CPR)을 받은 환자의 심장 박동 및 혈액 순환의 성공적인 회복 및 유지
ROSC 후 1분
퇴원까지의 생존율
기간: ROSC 후 6개월
환자의 심장 박동 및 혈액 순환의 성공적인 회복 및 유지 및 퇴원까지 치료 과정을 완료할 수 있음
ROSC 후 6개월
신경학적 결과가 좋은 퇴원률
기간: ROSC 후 6개월
환자가 퇴원하는 동안 환자의 신경학적 결과를 측정하기 위해 대뇌 수행 범주 점수를 사용합니다. CPC1 및 2는 유리한 신경학적 결과로 간주되고, CPC3 및 4는 불리한 신경학적 결과로 간주됩니다.
ROSC 후 6개월
중환자실 입원까지의 생존율
기간: ROSC 후 48시간
환자의 심장 박동과 순환을 성공적으로 복원하고 안정화하여 중환자실로 안전하게 이송할 수 있습니다.
ROSC 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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