Ejecución de Ecocardiograma Transesofágico en la Reanimación Cardiopulmonar de Pacientes con Paro Cardíaco Extrahospitalario (EXECT_CPR)
30 de septiembre de 2024 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
El propósito de este ensayo clínico controlado aleatorizado de centro único es determinar que cambiar el sitio de compresión torácica durante la reanimación cardiopulmonar de acuerdo con el examen del ETE podría aumentar el nivel de CO2 al final de la espiración, que representa la calidad de la reanimación cardiopulmonar, o no en pacientes adultos con paro cardíaco extrahospitalario no traumático en comparación con aquellos que no reciben examen de ecocardiografía transesofágica durante la reanimación cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Parada cardiaca extrahospitalaria
- No traumático
Criterio de exclusión:
- Aparecen signos evidentes de muerte, como separación de cabeza y cuerpo, rigor mortis, livor mortis, cadáver con llagas, etc.
- Los familiares expresan claramente la voluntad de no intentar la reanimación o los pacientes que han registrado una planificación de atención anticipada para no intentar la reanimación.
- Pacientes no aptos para ecografía transesofágica, como pacientes con tumor esofágico, aquellos a los que no se les puede colocar la sonda......etc.
- Mientras el investigador no esté disponible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Realizar soporte vital avanzado estándar.
No examen de ecocardiografía transesofágica durante la reanimación cardiopulmonar.
|
|
|
Experimental: Grupo de intervención
Realice un examen de ecocardiografía transesofágica durante la reanimación cardiopulmonar y ajuste el sitio de compresión torácica para evitar el tracto de salida del ventrículo izquierdo de acuerdo con el resultado de la ecocardiografía transesofágica
|
Realice una ecocardiografía transesofágica en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario durante la reanimación cardiopulmonar y ajuste el sitio de compresión torácica para comprimir el ventrículo izquierdo y evitar el tracto de salida del ventrículo izquierdo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de retorno sostenido de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: 20 minutos después de ROSC
|
restauración y mantenimiento exitosos de los latidos cardíacos y la circulación sanguínea de un paciente después de someterse a reanimación cardiopulmonar (RCP) durante al menos 20 minutos
|
20 minutos después de ROSC
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dióxido de carbono espiratorio final (EtCO2)
Periodo de tiempo: Durante la reanimación
|
medir el dióxido de carbono al final de la espiración durante la reanimación
|
Durante la reanimación
|
|
Tasa de cualquier retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: 1 minuto después de ROSC
|
restauración y mantenimiento exitosos de los latidos cardíacos y la circulación sanguínea de un paciente después de someterse a reanimación cardiopulmonar (RCP)
|
1 minuto después de ROSC
|
|
Tasa de supervivencia al alta
Periodo de tiempo: 6 meses después de ROSC
|
restauración y mantenimiento exitosos de los latidos del corazón y la circulación sanguínea de un paciente y capaz de completar el curso de tratamiento hasta el alta
|
6 meses después de ROSC
|
|
Tasa de alta con resultados neurológicos favorables
Periodo de tiempo: 6 meses después de ROSC
|
utilizando la puntuación de la categoría de rendimiento cerebral para medir los resultados neurológicos del paciente en el momento del alta del paciente.
CPC1 y 2 se consideran resultados neurológicos favorables, CPC3 y 4 se consideran resultados neurológicos desfavorables
|
6 meses después de ROSC
|
|
Tasa de supervivencia al ingreso en UCI
Periodo de tiempo: 48 horas después de ROSC
|
Restauración y estabilización exitosa de los latidos del corazón y la circulación de un paciente, lo que permite un traslado seguro a la UCI.
|
48 horas después de ROSC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
19 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109070-F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .