Esophagus-kaikukardiogrammin suorittaminen sydän-keuhkoelvytyksessä potilaille, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (EXECT_CPR)
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Far Eastern Memorial Hospital
Tämän yksittäisen keskuksen, satunnaistetun kliinisen kontrollitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, että rintakehän puristuskohdan vaihtaminen sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana TEE:n tutkimuksen mukaan voi nostaa hengityksen lopun CO2-tasoa, joka edustaa kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan laatua, tai ei aikuispotilailla, joilla on ei-traumaattinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys, kun taas verrataan niihin, joille ei tehdä transesofageaalista kaikukardiografiaa kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha
- Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
- Ei-trauma
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeisiä kuoleman merkkejä ilmaantuu, kuten pään ja ruumiin irtoaminen, rigor mortis, livor mortis, syöpynyt ruumis... jne.
- Perheenjäsenet ilmaisevat selkeästi halukkuutensa olla yrittämättä elvyttää tai potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet etukäteen aikomuksensa olla yrittämättä elvyttää.
- Potilaat, jotka eivät sovellu transesofageaaliseen ultraääneen, kuten potilaat, joilla on ruokatorven kasvain, potilaat, joiden koetinta ei voida sijoittaa ... jne.
- Vaikka tutkija ei ole tavoitettavissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Suorita tavallinen edistynyt elämäntuki.
Ruokatorven transesofageaalista kaikukardiografiaa ei tutkita kardiopulmonaalisen elvytyshoidon aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Suorita transesofageaalinen kaikukardiografia kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan aikana ja säädä rintakehän puristuskohta välttääksesi vasemman kammion ulosvirtauskanavan transesofageaalisen kaikukardiografian tuloksen mukaisesti
|
Suorita transesofageaalinen kaikukardiografia potilaille, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana, ja säädä rintakehän puristuskohtaa niin, että se puristaa vasenta kammiota ja vältät vasemman kammion ulosvirtauskanavan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanin verenkierron jatkuva palautumisnopeus (ROSC)
Aikaikkuna: 20 minuuttia ROSC:n jälkeen
|
potilaan sydämen sykkeen ja verenkierron onnistunut palauttaminen ja ylläpitäminen vähintään 20 minuuttia kestäneen kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) jälkeen
|
20 minuuttia ROSC:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi (EtCO2)
Aikaikkuna: Elvytyksen aikana
|
vuoroveden lopun hiilidioksidin mittaaminen elvyttämisen aikana
|
Elvytyksen aikana
|
|
Spontaanin verenkierron palautumisnopeus
Aikaikkuna: 1 minuutti ROSC:n jälkeen
|
potilaan sydämen sykkeen ja verenkierron onnistunut palauttaminen ja ylläpitäminen kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen (CPR) jälkeen
|
1 minuutti ROSC:n jälkeen
|
|
Eloonjäämisaste purkamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ROSC:n jälkeen
|
potilaan sydämen sykkeen ja verenkierron onnistunut palauttaminen ja ylläpitäminen sekä hoitojakson suorittaminen kotiuttamiseen saakka
|
6 kuukautta ROSC:n jälkeen
|
|
Kotiutumisen määrä ja suotuisat neurologiset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta ROSC:n jälkeen
|
käyttämällä aivojen suorituskyvyn luokkapisteitä potilaan neurologisten tulosten mittaamiseen potilaan kotiutumisen aikana.
CPC1 ja 2 pidetään suotuisina neurologisina tuloksin, CPC3 ja 4 pidetään epäsuotuisina neurologisina tuloksina
|
6 kuukautta ROSC:n jälkeen
|
|
Eloonjäämisaste tehohoitoon pääsyyn asti
Aikaikkuna: 48 tuntia ROSC:n jälkeen
|
Potilaan sydämen sykkeen ja verenkierron onnistunut palauttaminen ja vakauttaminen mahdollistaen turvallisen siirron teho-osastolle.
|
48 tuntia ROSC:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109070-F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
-
AO Innovation Translation CenterAktiivinen, ei rekrytointiOrbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of OrbitYhdysvallat, Ruotsi, Qatar, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Alankomaat, Espanja, Saksa, Serbia, Pakistan, Romania, Venäjä