母体の健康行動を最適化するためのプロトタイプソリューションの評価
エチオピアの一部のウォレダにおける妊婦の施設内配送、ANC、IFAサプリメントサービスの摂取と遵守を改善するためのプロトタイプソリューションの評価
調査の概要
詳細な説明
ビル・アンド・メリンダ・ゲート財団（BMGF）からの資金提供と支援を受けて、3年間の実施研究プロジェクトが実施され、施設内出産、産前ケア（ANC）、鉄分という3つの成果を促進する介入の有効性と受け入れ可能性を開発およびテストする予定です。妊娠中の女性における葉酸（IFA）の補給。 このプロジェクトは、人間中心設計 (HCD) を適用して、妊婦による母子保健サービスの利用と遵守を最適化するプロトタイプ ソリューションを開発します。 スプリント ワークショップ (迅速な HCD) と拡張 HCD プロセスから得られる初期および高忠実度のプロトタイプ ソリューションは、2 つのフェーズで実装されます。
フェーズ 1: 研究者はデザイン スプリント ワークショップを実施し、ANC と機関への提供に焦点を当てたプロトタイプ ソリューションを開発します。高忠実度のプロトタイプは 6 か月間実装されます。 プロトタイプ ソリューションには、印刷メディア、マスメディア、ソーシャル メディア、コミュニティベースの教育イベントなどの社会的および行動変容コミュニケーション キャンペーンが含まれますが、これらに限定されません。 プロトタイプの具体的な内容と形式は、ワークショップで特定された参加者のニーズと好みに基づいて決定されます。 プロトタイプの有効性を評価するために、ベースライン評価とミッドライン評価が実施されます。
フェーズ 2: 研究者は拡張 HCD を実施して、IFA 補足のためのプロトタイプ ソリューションを開発し、設計スプリントでは対処されていない ANC および機関への提供に関する設計課題を特定します。 プロトタイプ ソリューションには、印刷メディア、マスメディア、ソーシャル メディア、コミュニティベースの教育イベントなどの社会的および行動変容コミュニケーション キャンペーンが含まれますが、これらに限定されません。 プロトタイプの具体的な内容と形式は、フェーズ 1 とフェーズ 2 のワークショップで特定された参加者のニーズと好みに基づいて決定されます。 2 つのフェーズで設計された忠実度の高いプロトタイプは、2 つの介入ワレダ (エチオピアの地理的にほぼ同等の地域) で実装されます。米国の郡に）さらに 6 か月間。 プロトタイプの有効性を評価するために、ベースラインおよびエンドライン評価の別のラウンドが実施されます。
したがって、研究全体を通じて次の 4 つの研究活動が行われます: (1) 1 年目のベースライン、(2) 1 年目の正中線、おそらく 2 年目に出血します。これら 2 つのウェーブには、ベースラインで募集された同じ妊婦が参加します。 (3) 2 年目と 3 年目のベースラインと (4) 終了ライン。これら 2 つのウェーブでは、2 年目のベースラインから同じ女性を採用し、維持します。 両方のラウンドの評価 (合計 4 回のデータウェーブ) の目的は、(a) 施設での提供、(b) ANC サービスの摂取、および (c) IFA サプリメントの摂取の改善における介入の有効性を評価することです。 さらに、定性的インタビューにより、妊婦の心理社会的結果と中間結果、および介入の実施研究結果が評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rajiv Rimal, PhD
- 電話番号：410-502-4076
- メール：rimal@jhu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bee-Ah Kang, MSPH
- 電話番号：646-991-6939
- メール：beeah.kang@jhu.edu
研究場所
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Addis Ababa、エチオピア
- 募集
- Center for Communication Programs
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コンタクト：
- Habtamu Tamene
- メール：habtamut@jhu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠6ヶ月まで
- 15～49歳
- 中程度から高度の脆弱性
除外基準:
- 妊娠6ヶ月以上の方
- 非生殖年齢
- 脆弱性が低い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
介入部門は、医療施設での通常のケアに加えて、一連の行動介入を受けることになる。
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介入パッケージには、人間中心設計アプローチに基づいたさまざまな社会的および行動変容プログラムが含まれます。
この介入は、脆弱な妊婦のニーズと状況に応じて調整されます。
これには、ラジオや印刷メディアを含む健康コミュニケーション キャンペーンが含まれる場合がありますが、これらに限定されません。
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介入なし：コントロールアーム
コントロールアームは通常のケア以外の介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査手段によって評価された機関への納品率の変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
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施設内出産は、最近の妊娠で出産した場所について尋ねる質問を使用して測定されます。
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ベースラインと 4 か月
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調査手段によって評価された産前ケア訪問回数の変化
時間枠：ベースラインと 4 か月
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結果は、女性が現在の妊娠中に受けた産前ケアの訪問回数について尋ねる質問を使用して測定されます。
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ベースラインと 4 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rajiv Rimal, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00024473
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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