Ocena prototypowych rozwiązań do optymalizacji zachowań zdrowotnych matek
Ocena prototypowych rozwiązań w zakresie poprawy przyjmowania i przestrzegania dostaw instytucjonalnych, ANC i usług suplementacji IFA wśród kobiet w ciąży w wybranych Woredach w Etiopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dzięki finansowaniu i wsparciu Fundacji Billa i Melindy Gate (BMGF) zostanie przeprowadzony trzyletni projekt badawczy w celu opracowania i przetestowania skuteczności i akceptowalności interwencji w celu promowania trzech wyników: porodu instytucjonalnego, opieki przedporodowej (ANC) i żelaza suplementacji kwasu foliowego (IFA) wśród kobiet w ciąży. W projekcie zastosowano Human-Centered-Design (HCD) w celu opracowania prototypowych rozwiązań, które optymalizują przyjmowanie i przestrzeganie przez kobiety w ciąży usług zdrowotnych dla matek i dzieci. Wstępne rozwiązania prototypowe o wysokiej wierności, które wychodzą z warsztatów sprinterskich (szybki HCD) i rozszerzonego procesu HCD, zostaną wdrożone w dwóch fazach.
Faza 1: Badacze przeprowadzą warsztat sprintu projektowego i opracują prototypowe rozwiązania, koncentrując się na ANC i dostarczaniu instytucjonalnym, a prototypy o wysokiej wierności będą wdrażane przez sześć miesięcy. Prototypowe rozwiązania mogą obejmować między innymi kampanie komunikacyjne dotyczące zmian społecznych i zachowań, w tym media drukowane, środki masowego przekazu, media społecznościowe i społecznościowe wydarzenia edukacyjne. Konkretna zawartość i format prototypów zostaną określone na podstawie potrzeb i preferencji uczestników zidentyfikowanych podczas warsztatów. W celu oceny skuteczności prototypów zostaną przeprowadzone oceny linii bazowej i środkowej.
Faza 2: Badacze przeprowadzą rozszerzony HCD w celu opracowania prototypowych rozwiązań dla suplementacji IFA i zidentyfikowania wyzwań projektowych związanych z ANC i dostarczaniem instytucjonalnym, których nie obejmuje sprint projektowy. Prototypowe rozwiązania mogą obejmować między innymi kampanie komunikacyjne dotyczące zmian społecznych i zachowań, w tym media drukowane, środki masowego przekazu, media społecznościowe i społecznościowe wydarzenia edukacyjne. Konkretna treść i format prototypów zostaną określone na podstawie potrzeb i preferencji uczestników zidentyfikowanych podczas warsztatów w fazie 1 i 2. Prototypy o wysokiej wierności zaprojektowane w dwóch fazach zostaną wdrożone w dwóch woredach interwencyjnych (obszary geograficzne w Etiopii mniej więcej równoważne do hrabstw w USA) przez kolejne sześć miesięcy. W celu oceny skuteczności prototypów zostanie przeprowadzona kolejna runda ocen początkowych i końcowych.
W związku z tym w całym badaniu będą miały miejsce następujące cztery działania badawcze: (1) linia wyjściowa w roku 1 i (2) linia środkowa w roku 1, być może krwawienie do roku 2. Te dwie fale obejmą te same kobiety w ciąży rekrutowane na początku badania. (3) punkt wyjściowy i (4) punkt końcowy w roku 2 i roku 3; te dwie fale będą rekrutować i zatrzymywać te same kobiety z linii bazowej roku 2. Obie rundy ocen (w sumie cztery fale danych) mają na celu ocenę skuteczności interwencji w poprawie (a) świadczenia instytucjonalnego, (b) wykorzystania usług ANC oraz (c) zużycia suplementów IFA. Ponadto wywiady jakościowe ocenią wyniki psychospołeczne i pośrednie wśród kobiet w ciąży, a także wyniki badań wdrożeniowych interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rajiv Rimal, PhD
- Numer telefonu: 410-502-4076
- E-mail: rimal@jhu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bee-Ah Kang, MSPH
- Numer telefonu: 646-991-6939
- E-mail: beeah.kang@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Jeszcze nie rekrutacja
- Center for Communication Programs
-
Kontakt:
- Habtamu Tamene
-
Addis Ababa, Etiopia
- Rekrutacyjny
- Center for Communication Programs
-
Kontakt:
- Habtamu Tamene
- E-mail: habtamut@jhu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża do 6 miesięcy
- od 15 do 49 lat
- umiarkowana do wysokiej podatność
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża powyżej 6 miesięcy
- wiek nieprodukcyjny
- niska podatność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Ramię interwencyjne otrzyma pakiet interwencji behawioralnych oprócz zwykłej opieki w placówkach służby zdrowia.
|
Pakiet interwencyjny będzie obejmował różne programy zmiany społecznej i zmiany zachowań, wywodzące się z podejścia projektowego skoncentrowanego na człowieku.
Interwencja będzie dostosowana do potrzeb i kontekstu wrażliwych kobiet w ciąży.
Może to obejmować między innymi kampanie informacyjne dotyczące zdrowia, w tym w radiu i prasie.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Ramię kontrolne nie będzie poddane żadnej innej interwencji niż zwykła opieka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźników dostarczania instytucjonalnych oceniana za pomocą narzędzia ankiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Poród instytucjonalny będzie mierzony za pomocą pytania o miejsce urodzenia dziecka w ostatniej ciąży
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby wizyt przedporodowych ocenianych narzędziem ankietowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wynik będzie mierzony za pomocą pytania, które dotyczy liczby wizyt przedporodowych, które kobiety odbyły w czasie obecnej ciąży.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana liczby spożywanych tabletek żelaza z kwasem foliowym oceniana za pomocą narzędzia ankiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wynik zostanie zmierzony za pomocą pytania dotyczącego spożycia IFA przez kobiety w ciąży w ciągu ostatniego miesiąca, z podziałem na 1, 2 i 4 tygodnie.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00024473
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .