Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van prototypeoplossingen voor het optimaliseren van het gezondheidsgedrag van moeders

17 november 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Evaluatie van prototype-oplossingen voor het verbeteren van de acceptatie en naleving van institutionele levering, ANC en IFA-suppletiediensten onder zwangere vrouwen in geselecteerde Woredas in Ethiopië

Deze studie is een driejarig implementatieonderzoeksproject dat tot doel heeft de effectiviteit en aanvaardbaarheid van interventies te ontwikkelen en te testen om drie resultaten te bevorderen: intramurale bevalling, prenatale zorg en ijzer-foliumzuursuppletie bij zwangere vrouwen in Ethiopië. Het project past een Human-Centered-Design (HCD) toe om prototype-oplossingen te ontwikkelen die de acceptatie en naleving van gezondheidsdiensten voor moeders en kinderen door zwangere vrouwen optimaliseren. De evaluatie van high-fidelity prototype-oplossingen die voortkomen uit een sprintworkshop (rapid HCD) en een uitgebreid HCD-proces vindt plaats in twee fasen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met financiering en steun van de Bill and Melinda Gate Foundation (BMGF) zal een driejarig implementatieonderzoeksproject worden uitgevoerd om de effectiviteit en aanvaardbaarheid van interventies te ontwikkelen en te testen om drie resultaten te bevorderen: intramurale bevalling, prenatale zorg (ANC) en ijzer foliumzuur (IFA) suppletie bij zwangere vrouwen. Het project past een Human-Centered-Design (HCD) toe om prototype-oplossingen te ontwikkelen die het gebruik van en de naleving van gezondheidsdiensten voor moeders en kinderen door zwangere vrouwen optimaliseren. Initiële en high-fidelity prototype-oplossingen die voortkomen uit een sprintworkshop (rapid HCD) en een uitgebreid HCD-proces zullen in twee fasen worden geïmplementeerd.

Fase 1: De onderzoekers zullen een design sprint-workshop houden en prototype-oplossingen ontwikkelen die zich richten op ANC en institutionele levering en de high-fidelity prototypes zullen gedurende zes maanden worden geïmplementeerd. De prototype-oplossingen omvatten mogelijk, maar zijn niet beperkt tot, communicatiecampagnes voor sociale en gedragsverandering, waaronder gedrukte media, massamedia, sociale media en educatieve evenementen op gemeenschapsniveau. De specifieke inhoud en het formaat van de prototypes zullen worden bepaald op basis van de behoeften en voorkeuren van de deelnemers die tijdens de workshop zijn vastgesteld. Er zullen basislijn- en middellijnbeoordelingen worden uitgevoerd om de effectiviteit van de prototypes te evalueren.

Fase 2: De onderzoekers zullen uitgebreide HCD uitvoeren om prototype-oplossingen voor IFA-suppletie te ontwikkelen en ontwerpuitdagingen rond ANC en institutionele levering te identificeren die niet worden aangepakt door de ontwerpsprint. De prototype-oplossingen omvatten mogelijk, maar zijn niet beperkt tot, communicatiecampagnes voor sociale en gedragsverandering, waaronder gedrukte media, massamedia, sociale media en educatieve evenementen op gemeenschapsniveau. De specifieke inhoud en het formaat van de prototypes zullen worden bepaald op basis van de behoeften en voorkeuren van de deelnemers die tijdens de workshops in fase 1 en 2 zijn geïdentificeerd. High-fidelity-prototypes die in de twee fasen zijn ontworpen, zullen worden geïmplementeerd in de twee interventie-wedades (geografische gebieden in Ethiopië die ongeveer gelijk zijn aan naar provincies in de VS) voor nog eens zes maanden. Er zal nog een ronde van basis- en eindevaluaties worden uitgevoerd om de effectiviteit van de prototypes te evalueren.

Daarom zullen tijdens het onderzoek de volgende vier onderzoeksactiviteiten plaatsvinden: (1) baseline in jaar 1 en (2) middellijn in jaar 1, mogelijk doorbloedend in jaar 2. Bij deze twee golven zullen dezelfde zwangere vrouwen betrokken zijn die bij baseline zijn gerekruteerd. (3) basislijn en (4) eindlijn in jaar 2 en jaar 3; deze twee golven zullen dezelfde vrouwen rekruteren en behouden vanaf de basislijn van jaar 2. Beide evaluatierondes (vier gegevensgolven in totaal) hebben tot doel de effectiviteit van de interventie te beoordelen bij het verbeteren van (a) institutionele levering, (b) opname van ANC-diensten en (c) consumptie van IFA-supplementen. Daarnaast zullen kwalitatieve interviews de psychosociale en intermediaire resultaten bij zwangere vrouwen beoordelen, evenals de resultaten van het implementatieonderzoek van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1024

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Rajiv Rimal, PhD
  • Telefoonnummer: 410-502-4076
  • E-mail: rimal@jhu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Addis Ababa, Ethiopië
        • Werving
        • Center for Communication Programs
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger tot 6 maanden
  • 15 tot 49 jaar
  • matige tot hoge kwetsbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 6 maanden zwanger
  • niet-reproductieve leeftijd
  • lage kwetsbaarheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
De interventietak krijgt naast de gebruikelijke zorg in zorginstellingen een pakket gedragsinterventies.
Het interventiepakket omvat verschillende programma's voor sociale en gedragsverandering die zijn afgeleid van een mensgerichte ontwerpbenadering. De interventie zal worden afgestemd op de behoeften en contexten van kwetsbare zwangere vrouwen. Het omvat mogelijk, maar is niet beperkt tot, gezondheidscommunicatiecampagnes, inclusief radio en gedrukte media.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De controle-arm krijgt geen andere ingreep dan de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in institutionele leveringspercentages beoordeeld door het enquête-instrument
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
De institutionele bevalling wordt gemeten aan de hand van een vraag naar de plaats van geboorte tijdens de meest recente zwangerschap
Basislijn en 4 maanden
Verandering in het aantal prenatale zorgbezoeken beoordeeld door het enquête-instrument
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
De uitkomst zal worden gemeten met behulp van een vraag die vraagt ​​naar het aantal prenatale zorgbezoeken dat vrouwen hebben gehad tijdens de huidige zwangerschap.
Basislijn en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00024473

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten in een publicatie worden gedeeld na de-identificatie. De gegevens zullen worden gedeeld met onderzoekers van wie het voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie voor meta-analyse van individuele deelnemersgegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Voorstellen kunnen tot 36 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend. Na 36 maanden zullen de gegevens beschikbaar zijn in het datawarehouse van onze universiteit, maar zonder andere ondersteuning van onderzoekers dan gedeponeerde metadata.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moederlijk gedrag

Abonneren