Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de prototipos de soluciones para optimizar los comportamientos de salud materna

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Evaluación de soluciones prototipo para mejorar la aceptación y la adherencia a los servicios complementarios de parto institucional, atención prenatal y IFA entre mujeres embarazadas en Woredas seleccionadas de Etiopía

Este estudio es un proyecto de investigación de implementación de tres años que tiene como objetivo desarrollar y probar la efectividad y aceptabilidad de las intervenciones para promover tres resultados: parto institucional, atención prenatal y suplementos de hierro y ácido fólico entre mujeres embarazadas en Etiopía. El proyecto aplica un diseño centrado en el ser humano (HCD) para desarrollar soluciones prototipo que optimicen la aceptación y la adherencia a los servicios de salud maternoinfantil por parte de las mujeres embarazadas. La evaluación de las soluciones prototipo de alta fidelidad que surgen de un taller de sprint (HCD rápido) y un proceso HCD extendido se llevará a cabo en dos fases.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Con financiamiento y apoyo de la Fundación Bill y Melinda Gate (BMGF), se llevará a cabo un proyecto de investigación de implementación de tres años para desarrollar y probar la efectividad y aceptabilidad de las intervenciones para promover tres resultados: parto institucional, atención prenatal (ANC) y hierro. suplementos de ácido fólico (IFA) en mujeres embarazadas. El proyecto aplica un diseño centrado en el ser humano (HCD) para desarrollar soluciones prototipo que optimicen la aceptación y el cumplimiento de los servicios de salud maternoinfantil por parte de las mujeres embarazadas. Las soluciones prototipo iniciales y de alta fidelidad que surgen de un taller de sprint (HCD rápido) y un proceso HCD extendido se implementarán en dos fases.

Fase 1: Los investigadores llevarán a cabo un taller de sprint de diseño y desarrollarán prototipos de soluciones centrándose en ANC y parto institucional y los prototipos de alta fidelidad se implementarán durante seis meses. Las soluciones prototipo pueden incluir, entre otras, campañas de comunicación para el cambio social y de comportamiento, incluidos los medios impresos, los medios masivos, las redes sociales y los eventos educativos basados ​​en la comunidad. El contenido y el formato específicos de los prototipos se determinarán en función de las necesidades y preferencias de los participantes identificadas en el taller. Se realizarán evaluaciones de línea de base y de línea media para evaluar la efectividad de los prototipos.

Fase 2: Los investigadores llevarán a cabo una HCD ampliada para desarrollar prototipos de soluciones para la suplementación con IFA e identificar los desafíos de diseño relacionados con la atención prenatal y la entrega institucional que no se abordan en el sprint de diseño. Las soluciones prototipo pueden incluir, entre otras, campañas de comunicación para el cambio social y de comportamiento, incluidos los medios impresos, los medios masivos, las redes sociales y los eventos educativos basados ​​en la comunidad. El contenido y el formato específicos de los prototipos se determinarán en función de las necesidades y preferencias de los participantes identificadas en los talleres de las Fases 1 y 2. Los prototipos de alta fidelidad diseñados en las dos fases se implementarán en las doswoodas de intervención (áreas geográficas en Etiopía aproximadamente equivalentes a condados en los EE. UU.) durante otros seis meses. Se llevará a cabo otra ronda de evaluaciones de línea base y línea final para evaluar la efectividad de los prototipos.

Por lo tanto, las siguientes cuatro actividades de investigación ocurrirán a lo largo del estudio: (1) línea de base en el Año 1 y (2) línea media en el Año 1, posiblemente sangrado en el Año 2. Estas dos oleadas involucrarán a las mismas mujeres embarazadas reclutadas en la línea de base. (3) línea base y (4) línea final en el año 2 y el año 3; estas dos oleadas reclutarán y retendrán a las mismas mujeres de la línea de base del año 2. Ambas rondas de evaluaciones (cuatro olas de datos en total) tienen el objetivo de evaluar la efectividad de la intervención para mejorar (a) la entrega institucional, (b) la aceptación de los servicios de atención prenatal y (c) el consumo de suplementos de IFA. Además, las entrevistas cualitativas evaluarán los resultados psicosociales e intermedios entre las mujeres embarazadas, así como los resultados de la investigación de implementación de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1024

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rajiv Rimal, PhD
  • Número de teléfono: 410-502-4076
  • Correo electrónico: rimal@jhu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bee-Ah Kang, MSPH
  • Número de teléfono: 646-991-6939
  • Correo electrónico: beeah.kang@jhu.edu

Ubicaciones de estudio

      • Addis Ababa, Etiopía
        • Reclutamiento
        • Center for Communication Programs
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada hasta 6 meses
  • 15 a 49 años
  • vulnerabilidad moderada a alta

Criterio de exclusión:

  • Embarazada mas de 6 meses
  • edad no reproductiva
  • baja vulnerabilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
El brazo de intervención recibirá un paquete de intervenciones conductuales además de la atención habitual en los centros de salud.
El paquete de intervención incluirá varios programas de cambio social y de comportamiento derivados de un enfoque de diseño centrado en el ser humano. La intervención se adaptará a las necesidades y contextos de las mujeres embarazadas vulnerables. Puede incluir, entre otras, campañas de comunicación sobre la salud, incluidos la radio y los medios impresos.
Sin intervención: Brazo de control
El brazo de control no recibirá ninguna intervención que no sea la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las tasas de entrega institucional evaluadas por el instrumento de encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
El parto institucional se medirá mediante una pregunta que indaga sobre el lugar de nacimiento del niño en el embarazo más reciente.
Línea de base y 4 meses
Cambio en el número de visitas de atención prenatal evaluadas por el instrumento de encuesta
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
El resultado se medirá mediante una pregunta sobre el número de visitas de atención prenatal que tuvieron las mujeres durante el embarazo actual.
Línea de base y 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

24 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00024473

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en una publicación se compartirán después de la desidentificación. Los datos se compartirán con los investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente para el metanálisis de datos de participantes individuales.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las propuestas pueden presentarse hasta 36 meses después de la publicación del artículo. Después de 36 meses, los datos estarán disponibles en el almacén de datos de nuestra Universidad, pero sin más apoyo del investigador que los metadatos depositados.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento Materno

Suscribir