Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de Protótipos de Soluções para Otimização de Comportamentos de Saúde Materna

17 de novembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Avaliação de soluções protótipo para melhorar a aceitação e adesão ao parto institucional, ANC e serviços de suplementação IFA entre mulheres grávidas em Woredas selecionados da Etiópia

Este estudo é um projeto de pesquisa de implementação de três anos que visa desenvolver e testar a eficácia e aceitabilidade de intervenções para promover três resultados: parto institucional, cuidados pré-natais e suplementação de ferro-ácido fólico entre mulheres grávidas na Etiópia. O projeto aplica um Human-Centered-Design (HCD) para desenvolver protótipos de soluções que otimizam a aceitação e adesão aos serviços de saúde materno-infantil por parte de mulheres grávidas. A avaliação de soluções de protótipo de alta fidelidade que saem de um workshop de sprint (rápido HCD) e um processo estendido de HCD ocorrerá em duas fases.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Com financiamento e apoio da Fundação Bill e Melinda Gate (BMGF), será realizado um projeto de pesquisa de implementação de três anos para desenvolver e testar a eficácia e aceitabilidade de intervenções para promover três resultados: parto institucional, cuidados pré-natais (ANC) e ferro suplementação de ácido fólico (IFA) entre mulheres grávidas. O projeto aplica um Human-Centered-Design (HCD) para desenvolver protótipos de soluções que otimizam a aceitação e adesão aos serviços de saúde materno-infantil por parte das mulheres grávidas. As soluções de protótipo inicial e de alta fidelidade que saem de um workshop de sprint (rápido HCD) e um processo estendido de HCD serão implementadas em duas fases.

Fase 1: Os investigadores realizarão um workshop de design sprint e desenvolverão protótipos de soluções com foco em ANC e entrega institucional e os protótipos de alta fidelidade serão implementados por seis meses. As soluções de protótipo podem incluir, mas não estão limitadas a campanhas de comunicação de mudança social e de comportamento, incluindo mídia impressa, mídia de massa, mídia social e eventos educacionais baseados na comunidade. O conteúdo específico e o formato dos protótipos serão determinados com base nas necessidades e preferências dos participantes identificadas no workshop. Avaliações iniciais e intermediárias serão realizadas para avaliar a eficácia dos protótipos.

Fase 2: Os investigadores conduzirão HCD estendido para desenvolver soluções de protótipo para suplementação de IFA e identificar desafios de design em torno de ANC e entrega institucional que não são abordados pelo design sprint. As soluções de protótipo podem incluir, mas não estão limitadas a campanhas de comunicação de mudança social e de comportamento, incluindo mídia impressa, mídia de massa, mídia social e eventos educacionais baseados na comunidade. O conteúdo específico e o formato dos protótipos serão determinados com base nas necessidades e preferências dos participantes identificadas nas oficinas das Fases 1 e 2. Protótipos de alta fidelidade projetados nas duas fases serão implementados nas duas Wasdas de intervenção (áreas geográficas na Etiópia aproximadamente equivalentes para condados nos EUA) por mais seis meses. Outra rodada de avaliações iniciais e finais será realizada para avaliar a eficácia dos protótipos.

Portanto, as quatro atividades de pesquisa a seguir ocorrerão ao longo do estudo: (1) linha de base no Ano 1 e (2) linha de base no Ano 1, possivelmente sangrando no Ano 2. Essas duas ondas envolverão as mesmas mulheres grávidas recrutadas na linha de base. (3) linha de base e (4) linha final no ano 2 e no ano 3; essas duas ondas recrutarão e reterão as mesmas mulheres da linha de base do Ano 2. Ambas as rodadas de avaliações (quatro ondas de dados no total) têm o objetivo de avaliar a eficácia da intervenção na melhoria de (a) prestação institucional, (b) aceitação de serviços de CPN e (c) consumo de suplementos IFA. Além disso, entrevistas qualitativas avaliarão os resultados psicossociais e intermediários entre as mulheres grávidas, bem como os resultados da pesquisa de implementação da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1024

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rajiv Rimal, PhD
  • Número de telefone: 410-502-4076
  • E-mail: rimal@jhu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Addis Ababa, Etiópia
        • Recrutamento
        • Center for Communication Programs
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida até 6 meses
  • 15 a 49 anos
  • vulnerabilidade moderada a alta

Critério de exclusão:

  • Grávida a mais de 6 meses
  • idade não reprodutiva
  • baixa vulnerabilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
O braço de intervenção receberá um pacote de intervenções comportamentais, além dos cuidados habituais nas unidades de saúde.
O pacote de intervenção incluirá vários programas de mudança social e de comportamento derivados de uma abordagem de design centrado no ser humano. A intervenção será adaptada às necessidades e contextos das mulheres grávidas vulneráveis. Pode incluir, mas não está limitado a campanhas de comunicação de saúde, incluindo rádio e mídia impressa.
Sem intervenção: Braço de controle
O braço de controle não receberá nenhuma intervenção além dos cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas taxas de entrega institucional avaliadas pelo instrumento de pesquisa
Prazo: Linha de base e 4 meses
O parto institucional será medido por meio de uma pergunta que pergunta sobre o local do nascimento da criança na gravidez mais recente
Linha de base e 4 meses
Alteração no número de consultas de pré-natal avaliadas pelo instrumento de pesquisa
Prazo: Linha de base e 4 meses
O resultado será medido por meio de uma pergunta que pergunta sobre o número de consultas pré-natais que as mulheres tiveram durante a gravidez atual.
Linha de base e 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

24 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00024473

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados em uma publicação serão compartilhados após a desidentificação. Os dados serão compartilhados com pesquisadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente para meta-análise de dados de participantes individuais.

Prazo de Compartilhamento de IPD

As propostas podem ser apresentadas até 36 meses após a publicação do artigo. Após 36 meses, os dados estarão disponíveis no data warehouse de nossa universidade, mas sem o suporte do investigador além dos metadados depositados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamento Materno

Se inscrever