- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05907720
모성건강행태 최적화를 위한 프로토타입 솔루션 평가
에티오피아의 일부 워레다에서 임신한 여성의 기관 전달, ANC 및 IFA 보충 서비스에 대한 이해 및 준수를 개선하는 프로토타입 솔루션 평가
연구 개요
상세 설명
BMGF(Bill and Melinda Gate Foundation)의 자금 지원과 지원을 받아 기관 분만, 산전 관리(ANC) 및 철 임산부의 엽산(IFA) 보충. 이 프로젝트는 HCD(Human-Centered-Design)를 적용하여 임산부의 모자 건강 서비스 이해 및 준수를 최적화하는 프로토타입 솔루션을 개발합니다. 스프린트 워크샵(빠른 HCD) 및 확장된 HCD 프로세스에서 나오는 초기 및 고충실도 프로토타입 솔루션은 두 단계로 구현됩니다.
1단계: 조사관은 설계 스프린트 워크샵을 실시하고 ANC 및 기관 제공에 중점을 둔 프로토타입 솔루션을 개발하고 충실도가 높은 프로토타입은 6개월 동안 구현됩니다. 프로토타입 솔루션에는 인쇄 매체, 매스 미디어, 소셜 미디어 및 지역 사회 기반 교육 행사를 포함한 사회 및 행동 변화 커뮤니케이션 캠페인이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 프로토타입의 구체적인 내용과 형식은 워크샵에서 확인된 참가자의 요구와 선호도에 따라 결정됩니다. 프로토타입의 효율성을 평가하기 위해 기준선 및 중간선 평가가 수행됩니다.
2단계: 조사관은 확장된 HCD를 수행하여 IFA 보완을 위한 프로토타입 솔루션을 개발하고 설계 스프린트에서 해결되지 않은 ANC 및 기관 제공과 관련된 설계 문제를 식별합니다. 프로토타입 솔루션에는 인쇄 매체, 매스 미디어, 소셜 미디어 및 지역 사회 기반 교육 행사를 포함한 사회 및 행동 변화 커뮤니케이션 캠페인이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 프로토타입의 특정 내용과 형식은 1단계와 2단계 워크숍에서 확인된 참가자의 요구와 선호도를 기반으로 결정됩니다. 두 단계에서 설계된 고충실도 프로토타입은 두 개입 웨어다스(에티오피아의 지리적 영역과 거의 동일)에서 구현됩니다. 미국 내 카운티로) 추가 6개월 동안. 프로토타입의 효율성을 평가하기 위해 또 다른 기준선 및 최종 라인 평가가 수행됩니다.
따라서 연구 전반에 걸쳐 다음 4가지 연구 활동이 수행됩니다. (1) 1년차의 기준선 및 (2) 1년차의 중간선, 2년차로 출혈 가능성 있음. 이 두 단계는 기준선에서 모집된 동일한 임산부를 포함합니다. (3) 2년차 및 3년차의 기준선 및 (4) 최종선; 이 두 웨이브는 2년차 기준선에서 동일한 여성을 모집하고 유지합니다. 두 라운드의 평가(총 4개의 데이터 웨이브)는 (a) 기관 제공, (b) ANC 서비스 활용 및 (c) IFA 보충제 소비 개선에 대한 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 질적 인터뷰는 개입의 구현 연구 결과뿐만 아니라 임산부의 심리 사회적 및 중간 결과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rajiv Rimal, PhD
- 전화번호: 410-502-4076
- 이메일: rimal@jhu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bee-Ah Kang, MSPH
- 전화번호: 646-991-6939
- 이메일: beeah.kang@jhu.edu
연구 장소
-
-
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Addis Ababa, 에티오피아
- 모병
- Center for Communication Programs
-
연락하다:
- Habtamu Tamene
- 이메일: habtamut@jhu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 6개월까지
- 15~49세
- 보통에서 높은 수준의 취약성
제외 기준:
- 임신 6개월 이상
- 비생식 연령
- 낮은 취약성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
개입 부문은 건강 시설에서 일반적인 치료 외에 행동 개입 패키지를 받게 됩니다.
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개입 패키지에는 인간 중심 설계 접근 방식에서 파생된 다양한 사회 및 행동 변화 프로그램이 포함됩니다.
개입은 취약한 임산부의 필요와 상황에 맞게 조정될 것입니다.
여기에는 라디오 및 인쇄 매체를 포함한 건강 커뮤니케이션 캠페인이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
컨트롤 암은 일반적인 관리 이외의 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문조사 도구로 평가한 기관 전달률의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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기관분만은 가장 최근 임신 중 출산 장소를 묻는 질문을 통해 측정됩니다.
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기준선 및 4개월
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설문조사 도구로 평가한 산전 관리 방문 횟수 변화
기간: 기준선 및 4개월
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결과는 현재 임신 기간 동안 여성이 산전 진료를 받은 횟수를 묻는 질문을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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모성 행동에 대한 임상 시험
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