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优化孕产妇健康行为的原型解决方案评估

评估原型解决方案在埃塞俄比亚选定 Woredas 孕妇中提高机构分娩、ANC 和 IFA 补充服务的吸收和依从性

这项研究是一项为期三年的实施研究项目,旨在开发和测试干预措施的有效性和可接受性,以促进埃塞俄比亚孕妇的三种结果:机构分娩、产前护理和铁-叶酸补充剂。 该项目采用以人为本的设计 (HCD) 来开发原型解决方案,以优化孕妇对母婴健康服务的接受和依从性。 对来自冲刺研讨会(快速 HCD)和扩展 HCD 流程的高保真原型解决方案的评估将分两个阶段进行。

研究概览

详细说明

在比尔和梅琳达盖特基金会 (BMGF) 的资助和支持下,将开展一项为期三年的实施研究项目,以开发和测试干预措施的有效性和可接受性,以促进三种结果:机构分娩、产前护理 (ANC) 和补铁孕妇补充叶酸 (IFA)。 该项目采用以人为本的设计 (HCD) 来开发原型解决方案,以优化孕妇对母婴健康服务的接受和依从性。 来自冲刺研讨会(快速 HCD)和扩展 HCD 流程的初始和高保真原型解决方案将分两个阶段实施。

第 1 阶段:研究人员将举办设计冲刺研讨会,并开发专注于 ANC 和机构交付的原型解决方案,高保真原型将实施六个月。 原型解决方案可能包括但不限于社交和行为改变传播活动,包括印刷媒体、大众媒体、社交媒体和基于社区的教育活动。 原型的具体内容和格式将根据研讨会确定的参与者需求和偏好来确定。 将进行基线和中线评估以评估原型的有效性。

第 2 阶段:研究人员将进行扩展 HCD 以开发 IFA 补充的原型解决方案,并确定设计冲刺未解决的围绕 ANC 和机构交付的设计挑战。 原型解决方案可能包括但不限于社交和行为改变传播活动,包括印刷媒体、大众媒体、社交媒体和基于社区的教育活动。 原型的具体内容和格式将根据第一阶段和第二阶段研讨会确定的参与者需求和偏好来确定。在两个阶段设计的高保真原型将在两个干预 woredas(大致相当于埃塞俄比亚的地理区域)中实施到美国的县)再过六个月。 将进行另一轮基线和最终评估,以评估原型的有效性。

因此,在整个研究过程中将进行以下四项研究活动:(1) 第 1 年的基线和 (2) 第 1 年的中线,可能出血到第 2 年。这两波将涉及在基线时招募的相同孕妇。 (3) 第 2 年和第 3 年的基线和 (4) 终线;这两波将招募和保留来自第 2 年基线的相同女性。 两轮评估(总共四个数据波)的目标是评估干预措施在改善 (a) 机构交付、(b) ANC 服务的采用和 (c) IFA 补充剂消费方面的有效性。 此外,定性访谈将评估孕妇的社会心理和中间结果以及干预措施的实施研究结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1468

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Addis Ababa、埃塞俄比亚
        • Center for Communication Programs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 怀孕最多6个月
  • 15至49岁
  • 中度至高度脆弱性

排除标准:

  • 怀孕6个月以上
  • 非生育年龄
  • 低脆弱性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
除了医疗机构的常规护理外,干预部门还将接受一揽子行为干预措施。
干预包将包括源自以人为本的设计方法的各种社会和行为改变计划。 干预措施将根据弱势孕妇的需求和环境量身定制。 它可能包括但不限于健康传播活动,包括广播和印刷媒体。
无干预:控制臂
除常规护理外,控制臂不会接受任何干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
调查工具评估的机构交付率变化
大体时间:基线和 4 个月
机构分娩将通过询问最近一次怀孕的分娩地点的问题来衡量
基线和 4 个月
调查工具评估的产前保健就诊次数的变化
大体时间:基线和 4 个月
结果将通过一个问题来衡量,该问题询问妇女在当前怀孕期间接受产前护理的次数。
基线和 4 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rajiv Rimal, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月18日

初级完成 (实际的)

2025年10月24日

研究完成 (实际的)

2025年10月24日

研究注册日期

首次提交

2023年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月8日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月9日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00024473

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

出版物中报告的结果所依据的个人参与者数据将在去标识化后共享。 这些数据将与研究人员共享,这些研究人员对数据的使用建议已获得独立审查委员会的批准,用于对个人参与者数据进行荟萃分析。

IPD 共享时间框架

提案可在文章发表后最多 36 个月内提交。 36 个月后,数据将在我们大学的数据仓库中可用,但除了存放的元数据外,没有研究人员的支持。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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