Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av prototypeløsninger for å optimalisere mødrehelseatferd

17. november 2025 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Evaluering av prototypeløsninger for å forbedre opptak og overholdelse av institusjonell levering, ANC og IFA-supplementeringstjenester blant gravide kvinner i utvalgte Woredas i Etiopia

Denne studien er et treårig implementeringsforskningsprosjekt som tar sikte på å utvikle og teste effektiviteten og akseptabiliteten av intervensjoner for å fremme tre utfall: institusjonell fødsel, svangerskapsomsorg og jern-folsyretilskudd blant gravide kvinner i Etiopia. Prosjektet bruker en Human-Centered-Design (HCD) for å utvikle prototypeløsninger som optimerer opptak og etterlevelse av mødre- og barnehelsetjenester av gravide kvinner. Evalueringen av high-fidelity prototypeløsninger som kommer fra et sprintverksted (rask HCD) og en utvidet HCD-prosess vil foregå over to faser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med finansiering og støtte fra Bill og Melinda Gate Foundation (BMGF), vil et treårig implementeringsforskningsprosjekt bli gjennomført for å utvikle og teste effektiviteten og akseptabiliteten av intervensjoner for å fremme tre utfall: institusjonell levering, svangerskapsomsorg (ANC) og jern tilskudd av folsyre (IFA) blant gravide kvinner. Prosjektet bruker en Human-Centered-Design (HCD) for å utvikle prototypeløsninger som optimerer bruken av og etterlevelsen av mødre- og barnehelsetjenester hos gravide kvinner. Initial- og high-fidelity prototypeløsninger som kommer ut fra et sprintverksted (rask HCD) og en utvidet HCD-prosess vil bli implementert i to faser.

Fase 1: Etterforskerne vil gjennomføre en design sprint-workshop og utvikle prototypeløsninger med fokus på ANC og institusjonell levering, og high-fidelity-prototypene vil bli implementert i seks måneder. Prototypeløsningene kan inkludere, men er ikke begrenset til, sosiale og atferdsendringskommunikasjonskampanjer, inkludert trykte medier, massemedier, sosiale medier og fellesskapsbaserte utdanningsarrangementer. Spesifikt innhold og format på prototypene vil bli bestemt basert på deltakernes behov og preferanser identifisert fra workshopen. Baseline- og midtlinjevurderinger vil bli utført for å evaluere effektiviteten til prototypene.

Fase 2: Etterforskerne vil gjennomføre utvidet HCD for å utvikle prototypeløsninger for IFA-supplering og identifisere designutfordringer rundt ANC og institusjonell levering som ikke tas opp av designsprinten. Prototypeløsningene kan inkludere, men er ikke begrenset til, sosiale og atferdsendringskommunikasjonskampanjer, inkludert trykte medier, massemedier, sosiale medier og fellesskapsbaserte utdanningsarrangementer. Spesifikt innhold og format for prototypene vil bli bestemt basert på deltakernes behov og preferanser identifisert fra workshopene i fase 1 og 2. Høytro-prototyper designet i de to fasene vil bli implementert i de to intervensjonen woredas (geografiske områder i Etiopia omtrent likeverdige til fylker i USA) i ytterligere seks måneder. En annen runde med baseline- og sluttlinjeevalueringer vil bli gjennomført for å evaluere effektiviteten til prototypene.

Følgende fire forskningsaktiviteter vil derfor forekomme gjennom hele studien: (1) baseline i år 1 og (2) midtlinje i år 1, muligens blødning inn i år 2. Disse to bølgene vil involvere de samme gravide kvinnene rekruttert ved baseline. (3) Grunnlinje og (4) sluttlinje i år 2 og år 3; disse to bølgene vil rekruttere og beholde de samme kvinnene fra grunnlinjen for år 2. Begge rundene med evalueringer (totalt fire databølger) har som mål å vurdere effektiviteten av intervensjonen for å forbedre (a) institusjonell levering, (b) opptak av ANC-tjenester og (c) forbruk av IFA-tilskudd. I tillegg vil kvalitative intervjuer vurdere psykososiale og mellomliggende utfall blant gravide samt implementeringsforskningsresultater av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1024

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rajiv Rimal, PhD
  • Telefonnummer: 410-502-4076
  • E-post: rimal@jhu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Addis Ababa, Etiopia
        • Rekruttering
        • Center for Communication Programs
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid opp til 6 måneder
  • 15 til 49 år
  • moderat til høy sårbarhet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid mer enn 6 måneder
  • ikke-reproduktiv alder
  • lav sårbarhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsarmen vil få en pakke med atferdstiltak i tillegg til vanlig omsorg i helseinstitusjoner.
Intervensjonspakken vil inkludere ulike sosiale og atferdsendringsprogrammer utledet fra en menneskesentrert designtilnærming. Intervensjonen vil være skreddersydd for sårbare gravides behov og kontekster. Det kan inkludere, men er ikke begrenset til, helsekommunikasjonskampanjer, inkludert radio og trykte medier.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollarmen vil ikke motta andre inngrep enn vanlig pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i institusjonelle leveringsrater vurdert av undersøkelsesinstrumentet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Institusjonell fødsel vil bli målt ved hjelp av et spørsmål som spør om fødselssted i siste svangerskap
Baseline og 4 måneder
Endring i antall svangerskapsbesøk vurdert av undersøkelsesinstrumentet
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Resultatet vil bli målt ved hjelp av et spørsmål som spør om antall svangerskapsbesøk kvinner hadde under pågående svangerskap.
Baseline og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00024473

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i en publikasjon vil bli delt etter avidentifikasjon. Dataene vil bli delt med forskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig granskingskomité for metaanalyse av individuelle deltakeres data.

IPD-delingstidsramme

Forslag kan sendes inn inntil 36 måneder etter publisering av artikkelen. Etter 36 måneder vil dataene være tilgjengelige i universitetets datavarehus, men uten etterforskerstøtte annet enn deponerte metadata.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mors oppførsel

Abonnere