Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prototyyppiratkaisujen arviointi äitien terveyskäyttäytymisen optimoimiseksi

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Prototyyppiratkaisujen arviointi laitostoimituksen, ANC- ja IFA-lisäpalveluiden käyttöönoton ja noudattamisen parantamiseksi raskaana olevien naisten keskuudessa valituissa Etiopian Woredasissa

Tämä tutkimus on kolmivuotinen toteutustutkimusprojekti, jonka tavoitteena on kehittää ja testata interventioiden tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä kolmen tuloksen edistämiseksi: laitoshoito, synnytystä edeltävä hoito ja rauta-foolihappolisähoito raskaana olevien naisten keskuudessa Etiopiassa. Hankkeessa sovelletaan Human-Centered-Design (HCD) prototyyppiratkaisuja, jotka optimoivat raskaana olevien naisten äitien ja lasten terveydenhuoltopalvelujen omaksumisen ja noudattamisen. Sprinttipajasta (rapid HCD) ja laajennetusta HCD-prosessista syntyvien high-fidelity-prototyyppiratkaisujen arviointi tapahtuu kahdessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bill ja Melinda Gate -säätiön (BMGF) rahoituksella ja tuella toteutetaan kolmivuotinen toteutustutkimusprojekti, jossa kehitetään ja testataan interventioiden tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä kolmen tuloksen edistämiseksi: laitoshoito, synnytystä edeltävä hoito (ANC) ja rauta. foolihappolisä (IFA) raskaana oleville naisille. Hankkeessa sovelletaan Human-Centered-Design (HCD) prototyyppiratkaisuja, jotka optimoivat raskaana olevien naisten äitien ja lasten terveydenhuoltopalvelujen omaksumisen ja noudattamisen. Sprinttipajasta (rapid HCD) ja laajennetusta HCD-prosessista syntyvät alkuperäiset ja high-fidelity prototyyppiratkaisut toteutetaan kahdessa vaiheessa.

Vaihe 1: Tutkijat toteuttavat suunnittelusprinttityöpajan ja kehittävät prototyyppiratkaisuja, jotka keskittyvät ANC:hen ja laitostoimitukseen, ja korkealaatuisia prototyyppejä toteutetaan kuuden kuukauden ajan. Prototyyppiratkaisut voivat sisältää, mutta ei rajoittuen, sosiaalisia ja käyttäytymistä muuttavia viestintäkampanjoita, mukaan lukien painetut tiedotusvälineet, joukkoviestimet, sosiaalinen media ja yhteisölliset koulutustapahtumat. Prototyyppien sisältö ja muoto määritetään osallistujien tarpeiden ja työpajassa havaittujen mieltymysten perusteella. Prototyyppien tehokkuuden arvioimiseksi tehdään perus- ja keskitason arvioinnit.

Vaihe 2: Tutkijat suorittavat laajennetun HCD:n kehittääkseen prototyyppiratkaisuja IFA-täydennyksiä varten ja tunnistaakseen suunnitteluhaasteita ANC:n ja laitostoimituksen ympärillä, joita suunnittelusprintissä ei käsitellä. Prototyyppiratkaisut voivat sisältää, mutta ei rajoittuen, sosiaalisia ja käyttäytymistä muuttavia viestintäkampanjoita, mukaan lukien painetut tiedotusvälineet, joukkoviestimet, sosiaalinen media ja yhteisölliset koulutustapahtumat. Prototyyppien erityinen sisältö ja muoto määritetään osallistujien tarpeiden ja mieltymysten perusteella, jotka on tunnistettu työpajoissa vaiheissa 1 ja 2. Kahdessa vaiheessa suunnitellut korkealaatuiset prototyypit toteutetaan kahdessa interventioworedassa (maantieteelliset alueet Etiopiassa suunnilleen vastaavat Yhdysvaltojen kreivikuntiin) vielä kuudeksi kuukaudeksi. Toinen perus- ja loppuarviointikierros suoritetaan prototyyppien tehokkuuden arvioimiseksi.

Näin ollen seuraavat neljä tutkimustoimintaa esiintyvät koko tutkimuksen ajan: (1) lähtötilanne vuonna 1 ja (2) keskiviiva vuonna 1, mahdollisesti vuoto vuodelle 2. Näihin kahteen aaltoon osallistuvat samat raskaana olevat naiset, jotka värvättiin lähtötilanteessa. (3) lähtötilanne ja (4) loppulinja vuonna 2 ja 3; nämä kaksi aaltoa rekrytoivat ja säilyttävät samat naiset vuoden 2 lähtötasosta. Molempien arviointikierrosten (yhteensä neljä data-aaltoa) tavoitteena on arvioida toimenpiteen tehokkuutta (a) laitostoiminnan, (b) ANC-palvelujen käyttöönoton ja (c) IFA-lisäravinteiden käytön parantamisessa. Lisäksi laadullisissa haastatteluissa arvioidaan psykososiaalisia ja välivaiheen tuloksia raskaana olevien naisten keskuudessa sekä intervention toteutustutkimuksen tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1024

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rajiv Rimal, PhD
  • Puhelinnumero: 410-502-4076
  • Sähköposti: rimal@jhu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Addis Ababa, Etiopia
        • Rekrytointi
        • Center for Communication Programs
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana jopa 6 kuukautta
  • 15-49 vuotta
  • kohtalaisesta korkeaan haavoittuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana yli 6 kuukautta
  • lisääntymiskyvytön ikä
  • alhainen haavoittuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmä saa tavanomaisen terveydenhuollon lisäksi paketin käyttäytymistoimenpiteitä.
Interventiopaketti sisältää erilaisia ​​sosiaalisia ja käyttäytymisen muutosohjelmia, jotka on johdettu ihmiskeskeisestä suunnittelusta. Interventio räätälöidään haavoittuvien raskaana olevien naisten tarpeiden ja kontekstien mukaan. Se voi sisältää, mutta ei rajoittuen, terveysviestintäkampanjoita, mukaan lukien radio ja painetut tiedotusvälineet.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi ei saa mitään muuta kuin tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusvälineellä arvioitu institutionaalisten toimitusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Laitossynnytystä mitataan kysymyksellä, joka kysyy synnytyspaikkaa viimeisimmän raskauden aikana
Perustaso ja 4 kuukautta
Tutkimusinstrumentilla arvioitu synnytyshoidon käyntien lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Tulos mitataan kysymyksellä, jossa kysytään, kuinka monta synnytyshoitoa naisilla on ollut nykyisen raskauden aikana.
Perustaso ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00024473

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla, jaetaan henkilöllisyyden poistamisen jälkeen. Tiedot jaetaan tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt riippumaton arviointikomitea yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysiä varten.

IPD-jaon aikakehys

Ehdotuksia voidaan jättää 36 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopistomme tietovarastossa, mutta ilman muuta tutkijan tukea kuin talletetut metatiedot.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin käyttäytyminen

Tilaa