- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907720
Prototyyppiratkaisujen arviointi äitien terveyskäyttäytymisen optimoimiseksi
Prototyyppiratkaisujen arviointi laitostoimituksen, ANC- ja IFA-lisäpalveluiden käyttöönoton ja noudattamisen parantamiseksi raskaana olevien naisten keskuudessa valituissa Etiopian Woredasissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bill ja Melinda Gate -säätiön (BMGF) rahoituksella ja tuella toteutetaan kolmivuotinen toteutustutkimusprojekti, jossa kehitetään ja testataan interventioiden tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä kolmen tuloksen edistämiseksi: laitoshoito, synnytystä edeltävä hoito (ANC) ja rauta. foolihappolisä (IFA) raskaana oleville naisille. Hankkeessa sovelletaan Human-Centered-Design (HCD) prototyyppiratkaisuja, jotka optimoivat raskaana olevien naisten äitien ja lasten terveydenhuoltopalvelujen omaksumisen ja noudattamisen. Sprinttipajasta (rapid HCD) ja laajennetusta HCD-prosessista syntyvät alkuperäiset ja high-fidelity prototyyppiratkaisut toteutetaan kahdessa vaiheessa.
Vaihe 1: Tutkijat toteuttavat suunnittelusprinttityöpajan ja kehittävät prototyyppiratkaisuja, jotka keskittyvät ANC:hen ja laitostoimitukseen, ja korkealaatuisia prototyyppejä toteutetaan kuuden kuukauden ajan. Prototyyppiratkaisut voivat sisältää, mutta ei rajoittuen, sosiaalisia ja käyttäytymistä muuttavia viestintäkampanjoita, mukaan lukien painetut tiedotusvälineet, joukkoviestimet, sosiaalinen media ja yhteisölliset koulutustapahtumat. Prototyyppien sisältö ja muoto määritetään osallistujien tarpeiden ja työpajassa havaittujen mieltymysten perusteella. Prototyyppien tehokkuuden arvioimiseksi tehdään perus- ja keskitason arvioinnit.
Vaihe 2: Tutkijat suorittavat laajennetun HCD:n kehittääkseen prototyyppiratkaisuja IFA-täydennyksiä varten ja tunnistaakseen suunnitteluhaasteita ANC:n ja laitostoimituksen ympärillä, joita suunnittelusprintissä ei käsitellä. Prototyyppiratkaisut voivat sisältää, mutta ei rajoittuen, sosiaalisia ja käyttäytymistä muuttavia viestintäkampanjoita, mukaan lukien painetut tiedotusvälineet, joukkoviestimet, sosiaalinen media ja yhteisölliset koulutustapahtumat. Prototyyppien erityinen sisältö ja muoto määritetään osallistujien tarpeiden ja mieltymysten perusteella, jotka on tunnistettu työpajoissa vaiheissa 1 ja 2. Kahdessa vaiheessa suunnitellut korkealaatuiset prototyypit toteutetaan kahdessa interventioworedassa (maantieteelliset alueet Etiopiassa suunnilleen vastaavat Yhdysvaltojen kreivikuntiin) vielä kuudeksi kuukaudeksi. Toinen perus- ja loppuarviointikierros suoritetaan prototyyppien tehokkuuden arvioimiseksi.
Näin ollen seuraavat neljä tutkimustoimintaa esiintyvät koko tutkimuksen ajan: (1) lähtötilanne vuonna 1 ja (2) keskiviiva vuonna 1, mahdollisesti vuoto vuodelle 2. Näihin kahteen aaltoon osallistuvat samat raskaana olevat naiset, jotka värvättiin lähtötilanteessa. (3) lähtötilanne ja (4) loppulinja vuonna 2 ja 3; nämä kaksi aaltoa rekrytoivat ja säilyttävät samat naiset vuoden 2 lähtötasosta. Molempien arviointikierrosten (yhteensä neljä data-aaltoa) tavoitteena on arvioida toimenpiteen tehokkuutta (a) laitostoiminnan, (b) ANC-palvelujen käyttöönoton ja (c) IFA-lisäravinteiden käytön parantamisessa. Lisäksi laadullisissa haastatteluissa arvioidaan psykososiaalisia ja välivaiheen tuloksia raskaana olevien naisten keskuudessa sekä intervention toteutustutkimuksen tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rajiv Rimal, PhD
- Puhelinnumero: 410-502-4076
- Sähköposti: rimal@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bee-Ah Kang, MSPH
- Puhelinnumero: 646-991-6939
- Sähköposti: beeah.kang@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Rekrytointi
- Center for Communication Programs
-
Ottaa yhteyttä:
- Habtamu Tamene
- Sähköposti: habtamut@jhu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana jopa 6 kuukautta
- 15-49 vuotta
- kohtalaisesta korkeaan haavoittuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana yli 6 kuukautta
- lisääntymiskyvytön ikä
- alhainen haavoittuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioryhmä saa tavanomaisen terveydenhuollon lisäksi paketin käyttäytymistoimenpiteitä.
|
Interventiopaketti sisältää erilaisia sosiaalisia ja käyttäytymisen muutosohjelmia, jotka on johdettu ihmiskeskeisestä suunnittelusta.
Interventio räätälöidään haavoittuvien raskaana olevien naisten tarpeiden ja kontekstien mukaan.
Se voi sisältää, mutta ei rajoittuen, terveysviestintäkampanjoita, mukaan lukien radio ja painetut tiedotusvälineet.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ohjausvarsi ei saa mitään muuta kuin tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusvälineellä arvioitu institutionaalisten toimitusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Laitossynnytystä mitataan kysymyksellä, joka kysyy synnytyspaikkaa viimeisimmän raskauden aikana
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Tutkimusinstrumentilla arvioitu synnytyshoidon käyntien lukumäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Tulos mitataan kysymyksellä, jossa kysytään, kuinka monta synnytyshoitoa naisilla on ollut nykyisen raskauden aikana.
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00024473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Äidin käyttäytyminen
-
Seçil YavaşValmisMaternal Hypotension Associated With Spinal Anesthesia During Cesarean SectionTurkki (Türkiye)
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania