Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai egészségi viselkedés optimalizálására szolgáló prototípus-megoldások értékelése

2023. november 16. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Prototípus-megoldások értékelése az intézményi szállítás, az ANC és az IFA-kiegészítő szolgáltatások igénybevételének és betartásának javítása érdekében a terhes nők körében Etiópia kiválasztott Woredasában

Ez a tanulmány egy hároméves megvalósítási kutatási projekt, amelynek célja a beavatkozások hatékonyságának és elfogadhatóságának kidolgozása és tesztelése három eredmény előmozdítása érdekében: intézményi szülés, terhesgondozás és vas-folsav-kiegészítés az etiópiai terhes nők körében. A projekt emberközpontú tervezést (HCD) alkalmaz olyan prototípus-megoldások kifejlesztésére, amelyek optimalizálják az anya- és gyermekegészségügyi szolgáltatások igénybevételét és betartását a terhes nők körében. A sprint műhelyből (rapid HCD) és egy kiterjesztett HCD-folyamatból származó high-fidelity prototípus megoldások értékelése két fázisban történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Bill és Melinda Gate Alapítvány (BMGF) finanszírozásával és támogatásával egy hároméves megvalósítási kutatási projektet folytatnak le a beavatkozások hatékonyságának és elfogadhatóságának fejlesztésére és tesztelésére, hogy három eredményt mozdítsanak elő: intézményi szállítás, terhesgondozás (ANC) és vas. folsav (IFA) kiegészítés terhes nők körében. A projekt humánközpontú tervezést (HCD) alkalmaz olyan prototípus-megoldások kifejlesztésére, amelyek optimalizálják az anya- és gyermekegészségügyi szolgáltatások igénybevételét és betartását a terhes nők körében. A kezdeti és nagy hűségű prototípus-megoldások, amelyek egy sprintműhelyből (rapid HCD) és egy kiterjesztett HCD-folyamatból származnak, két fázisban kerülnek megvalósításra.

1. fázis: A nyomozók tervezői sprint workshopot tartanak, és prototípus-megoldásokat fejlesztenek ki az ANC-re és az intézményi szállításra összpontosítva, és a nagy pontosságú prototípusokat hat hónapig implementálják. A prototípus-megoldások közé tartozhatnak, de nem kizárólagosan a társadalmi és viselkedésmódosító kommunikációs kampányok, beleértve a nyomtatott médiát, a tömegmédiát, a közösségi médiát és a közösségi alapú oktatási eseményeket. A prototípusok konkrét tartalmát és formátumát a résztvevők igényei és a workshop során azonosított preferenciák alapján határozzák meg. A prototípusok hatékonyságának értékelése érdekében alap- és középvonali értékeléseket végeznek.

2. fázis: A kutatók kiterjesztett HCD-t hajtanak végre, hogy prototípus-megoldásokat dolgozzanak ki az IFA-kiegészítéshez, és azonosítsák azokat a tervezési kihívásokat az ANC és az intézményi szállítás körül, amelyekkel a tervezési sprint nem foglalkozik. A prototípus-megoldások közé tartozhatnak, de nem kizárólagosan a társadalmi és viselkedésmódosító kommunikációs kampányok, beleértve a nyomtatott médiát, a tömegmédiát, a közösségi médiát és a közösségi alapú oktatási eseményeket. A prototípusok konkrét tartalmát és formátumát a résztvevők igényei és preferenciái alapján határozzák meg az 1. és 2. fázisban tartott műhelymunka során. A két fázisban tervezett nagy pontosságú prototípusokat a két beavatkozási woredában (Etiópia földrajzi területei nagyjából egyenértékűek) valósítják meg. az Egyesült Államok megyéibe) további hat hónapig. A prototípusok hatékonyságának értékelése érdekében egy újabb kiindulási és végső értékelési kört fognak lefolytatni.

Ezért a következő négy kutatási tevékenység fog végbemenni a vizsgálat során: (1) kiindulási helyzet az 1. évben és (2) középvonal az 1. évben, esetleg bevérzés a 2. évbe. Ebben a két hullámban ugyanazok a terhes nők vesznek részt, akiket az alapállapotban vettek fel. (3) alapvonal és (4) végvonal a 2. és 3. évben; ez a két hullám ugyanazokat a nőket fogja toborozni és megtartani a 2. év alapvonalától. Mindkét értékelési kör (összesen négy adathullám) célja a beavatkozás hatékonyságának felmérése (a) az intézményi ellátás, (b) az ANC-szolgáltatások igénybevételének és (c) az IFA-kiegészítők fogyasztásának javításában. Ezenkívül kvalitatív interjúk értékelik a terhes nők pszichoszociális és köztes eredményeit, valamint a beavatkozás végrehajtási kutatási eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1504

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rajiv Rimal, PhD
  • Telefonszám: 410-502-4076
  • E-mail: rimal@jhu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Addis Ababa, Etiópia
        • Még nincs toborzás
        • Center for Communication Programs
        • Kapcsolatba lépni:
          • Habtamu Tamene
      • Addis Ababa, Etiópia
        • Toborzás
        • Center for Communication Programs
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónapos korig terhes
  • 15-49 év
  • közepestől magasig terjedő sebezhetőség

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 6 hónapos terhes
  • nem reproduktív kor
  • alacsony sebezhetőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
Az intervenciós kar az egészségügyi intézményekben szokásos ellátáson felül viselkedési beavatkozásokból álló csomagot kap.
A beavatkozási csomag különféle szociális és viselkedésmódosító programokat fog tartalmazni, amelyek az emberközpontú tervezési megközelítésből származnak. A beavatkozást a veszélyeztetett terhes nők igényeihez és környezetéhez igazítják. Ez magában foglalhatja, de nem kizárólagosan az egészségügyi kommunikációs kampányokat, beleértve a rádiót és a nyomtatott médiát.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A vezérlőkar a szokásos gondozáson kívül semmilyen beavatkozásban nem részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felmérési eszközzel értékelt intézményi átadási ráták változása
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az intézeti szülést egy olyan kérdés segítségével mérik, amely a legutóbbi terhesség születési helyére vonatkozik
Kiindulási és 6 hónapos
A felmérés eszközzel értékelt terhesgondozási vizitek számának változása
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az eredményt egy olyan kérdés segítségével mérik, amely a terhesség alatti terhesgondozási látogatások számát kérdezi.
Kiindulási és 6 hónapos
Az elfogyasztott vas-folsav tabletták számának változása a felmérési műszerrel értékelve
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
Az eredményt egy olyan kérdés segítségével mérik, amely a terhes nők IFA-bevitelére vonatkozik az elmúlt egy hónapban, 1, 2 és 4 hétre lebontva.
Kiindulási és 6 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00024473

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikációban közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetését követően kerülnek megosztásra. Az adatokat megosztják azokkal a kutatókkal, akiknek az adatok javasolt felhasználását egy független vizsgálóbizottság jóváhagyta az egyéni résztvevők adatainak metaanalíziséhez.

IPD megosztási időkeret

A pályázatokat a cikk megjelenését követő 36 hónapig lehet benyújtani. 36 hónap elteltével az adatok elérhetőek lesznek Egyetemünk adattárházában, de a letétbe helyezett metaadatokon kívül más vizsgálói támogatás nélkül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel