- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05907720
Оценка прототипов решений для оптимизации поведения матерей в отношении здоровья
Оценка прототипов решений для улучшения использования и соблюдения режима родов в учреждениях, ДРП и дополнительных услуг IFA среди беременных женщин в выбранных воредах Эфиопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
При финансировании и поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейт (BMGF) будет проведен трехлетний исследовательский проект по внедрению для разработки и проверки эффективности и приемлемости вмешательств, направленных на достижение трех результатов: роды в стационаре, дородовая помощь (ДРП) и железодефицитные прием фолиевой кислоты (IFA) беременными женщинами. В проекте применяется дизайн, ориентированный на человека (HCD), для разработки прототипов решений, которые оптимизируют использование и соблюдение беременными женщинами услуг по охране здоровья матери и ребенка. Первоначальные и высокоточные решения-прототипы, полученные в ходе спринтерского семинара (быстрого HCD) и расширенного процесса HCD, будут реализованы в два этапа.
Этап 1. Исследователи проведут семинар по проектированию и разработают прототипы решений с упором на ДРП и доставку в учреждения, а высокоточные прототипы будут реализованы в течение шести месяцев. Решения-прототипы могут включать, помимо прочего, социальные кампании и кампании по изменению поведения, включая печатные СМИ, средства массовой информации, социальные сети и образовательные мероприятия на базе сообщества. Конкретное содержание и формат прототипов будут определены на основе потребностей и предпочтений участников, выявленных в ходе семинара. Для оценки эффективности прототипов будут проводиться базовые и промежуточные оценки.
Фаза 2: Исследователи проведут расширенный HCD для разработки прототипов решений для добавок IFA и выявления проблем проектирования, связанных с ANC и институциональной доставкой, которые не решаются в ходе проектного спринта. Решения-прототипы могут включать, помимо прочего, социальные кампании и кампании по изменению поведения, включая печатные СМИ, средства массовой информации, социальные сети и образовательные мероприятия на базе сообщества. Конкретное содержание и формат прототипов будут определяться на основе потребностей и предпочтений участников, выявленных на семинарах на этапах 1 и 2. Высокоточные прототипы, разработанные на этих двух этапах, будут реализованы в двух интервенционных воредах (географические районы в Эфиопии примерно эквивалентны округам в США) еще на шесть месяцев. Будет проведен еще один раунд базовых и конечных оценок для оценки эффективности прототипов.
Следовательно, на протяжении всего исследования будут проводиться следующие четыре исследовательские деятельности: (1) исходный уровень в 1-й год и (2) средний уровень в 1-й год, возможно, кровотечение во 2-й год. Эти две волны будут включать одних и тех же беременных женщин, набранных в базовый период. (3) базовый уровень и (4) конечный уровень в год 2 и год 3; эти две волны будут набирать и удерживать одних и тех же женщин из базового уровня 2-го года. Оба раунда оценок (всего четыре волны данных) имеют целью оценить эффективность вмешательства в улучшении (а) предоставления услуг в учреждениях, (б) использования услуг ДРП и (в) потребления добавок IFA. Кроме того, качественные интервью позволят оценить психосоциальные и промежуточные результаты среди беременных женщин, а также результаты исследования реализации вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rajiv Rimal, PhD
- Номер телефона: 410-502-4076
- Электронная почта: rimal@jhu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bee-Ah Kang, MSPH
- Номер телефона: 646-991-6939
- Электронная почта: beeah.kang@jhu.edu
Места учебы
-
-
-
Addis Ababa, Эфиопия
- Рекрутинг
- Center for Communication Programs
-
Контакт:
- Habtamu Tamene
- Электронная почта: habtamut@jhu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременность до 6 месяцев
- от 15 до 49 лет
- уязвимость от умеренной до высокой
Критерий исключения:
- Беременность более 6 месяцев
- непродуктивный возраст
- низкая уязвимость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Группа вмешательства получит пакет поведенческих вмешательств в дополнение к обычному уходу в медицинских учреждениях.
|
Пакет мер вмешательства будет включать в себя различные программы социальных и поведенческих изменений, основанные на подходе к проектированию, ориентированному на человека.
Вмешательство будет адаптировано к нуждам и условиям уязвимых беременных женщин.
Это может включать, но не ограничиваться кампаниями по информированию о здоровье, включая радио и печатные СМИ.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Рычаг управления не получит никакого вмешательства, кроме обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение институциональных показателей результативности, оцененное с помощью инструмента обследования
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Институциональные роды будут измеряться с помощью вопроса о месте рождения ребенка во время последней беременности.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменение количества посещений дородового наблюдения, оцененное с помощью инструмента обследования
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Результат будет измеряться с помощью вопроса о количестве посещений женщинами дородового наблюдения во время текущей беременности.
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00024473
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .