Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка прототипов решений для оптимизации поведения матерей в отношении здоровья

17 ноября 2025 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Оценка прототипов решений для улучшения использования и соблюдения режима родов в учреждениях, ДРП и дополнительных услуг IFA среди беременных женщин в выбранных воредах Эфиопии

Это исследование представляет собой трехлетний исследовательский проект, направленный на разработку и проверку эффективности и приемлемости вмешательств, направленных на достижение трех результатов: роды в специализированных учреждениях, дородовой уход и прием железо-фолиевой кислоты беременными женщинами в Эфиопии. В проекте применяется дизайн, ориентированный на человека (HCD), для разработки прототипов решений, которые оптимизируют получение беременными женщинами услуг по охране здоровья матери и ребенка и их соблюдение. Оценка высокоточных прототипов решений, полученных в результате спринтерского семинара (быстрого HCD) и расширенного процесса HCD, будет проходить в два этапа.

Обзор исследования

Подробное описание

При финансировании и поддержке Фонда Билла и Мелинды Гейт (BMGF) будет проведен трехлетний исследовательский проект по внедрению для разработки и проверки эффективности и приемлемости вмешательств, направленных на достижение трех результатов: роды в стационаре, дородовая помощь (ДРП) и железодефицитные прием фолиевой кислоты (IFA) беременными женщинами. В проекте применяется дизайн, ориентированный на человека (HCD), для разработки прототипов решений, которые оптимизируют использование и соблюдение беременными женщинами услуг по охране здоровья матери и ребенка. Первоначальные и высокоточные решения-прототипы, полученные в ходе спринтерского семинара (быстрого HCD) и расширенного процесса HCD, будут реализованы в два этапа.

Этап 1. Исследователи проведут семинар по проектированию и разработают прототипы решений с упором на ДРП и доставку в учреждения, а высокоточные прототипы будут реализованы в течение шести месяцев. Решения-прототипы могут включать, помимо прочего, социальные кампании и кампании по изменению поведения, включая печатные СМИ, средства массовой информации, социальные сети и образовательные мероприятия на базе сообщества. Конкретное содержание и формат прототипов будут определены на основе потребностей и предпочтений участников, выявленных в ходе семинара. Для оценки эффективности прототипов будут проводиться базовые и промежуточные оценки.

Фаза 2: Исследователи проведут расширенный HCD для разработки прототипов решений для добавок IFA и выявления проблем проектирования, связанных с ANC и институциональной доставкой, которые не решаются в ходе проектного спринта. Решения-прототипы могут включать, помимо прочего, социальные кампании и кампании по изменению поведения, включая печатные СМИ, средства массовой информации, социальные сети и образовательные мероприятия на базе сообщества. Конкретное содержание и формат прототипов будут определяться на основе потребностей и предпочтений участников, выявленных на семинарах на этапах 1 и 2. Высокоточные прототипы, разработанные на этих двух этапах, будут реализованы в двух интервенционных воредах (географические районы в Эфиопии примерно эквивалентны округам в США) еще на шесть месяцев. Будет проведен еще один раунд базовых и конечных оценок для оценки эффективности прототипов.

Следовательно, на протяжении всего исследования будут проводиться следующие четыре исследовательские деятельности: (1) исходный уровень в 1-й год и (2) средний уровень в 1-й год, возможно, кровотечение во 2-й год. Эти две волны будут включать одних и тех же беременных женщин, набранных в базовый период. (3) базовый уровень и (4) конечный уровень в год 2 и год 3; эти две волны будут набирать и удерживать одних и тех же женщин из базового уровня 2-го года. Оба раунда оценок (всего четыре волны данных) имеют целью оценить эффективность вмешательства в улучшении (а) предоставления услуг в учреждениях, (б) использования услуг ДРП и (в) потребления добавок IFA. Кроме того, качественные интервью позволят оценить психосоциальные и промежуточные результаты среди беременных женщин, а также результаты исследования реализации вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1024

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rajiv Rimal, PhD
  • Номер телефона: 410-502-4076
  • Электронная почта: rimal@jhu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bee-Ah Kang, MSPH
  • Номер телефона: 646-991-6939
  • Электронная почта: beeah.kang@jhu.edu

Места учебы

      • Addis Ababa, Эфиопия
        • Рекрутинг
        • Center for Communication Programs
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Беременность до 6 месяцев
  • от 15 до 49 лет
  • уязвимость от умеренной до высокой

Критерий исключения:

  • Беременность более 6 месяцев
  • непродуктивный возраст
  • низкая уязвимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Группа вмешательства получит пакет поведенческих вмешательств в дополнение к обычному уходу в медицинских учреждениях.
Пакет мер вмешательства будет включать в себя различные программы социальных и поведенческих изменений, основанные на подходе к проектированию, ориентированному на человека. Вмешательство будет адаптировано к нуждам и условиям уязвимых беременных женщин. Это может включать, но не ограничиваться кампаниями по информированию о здоровье, включая радио и печатные СМИ.
Без вмешательства: Рычаг управления
Рычаг управления не получит никакого вмешательства, кроме обычного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение институциональных показателей результативности, оцененное с помощью инструмента обследования
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Институциональные роды будут измеряться с помощью вопроса о месте рождения ребенка во время последней беременности.
Исходный уровень и 4 месяца
Изменение количества посещений дородового наблюдения, оцененное с помощью инструмента обследования
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
Результат будет измеряться с помощью вопроса о количестве посещений женщинами дородового наблюдения во время текущей беременности.
Исходный уровень и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00024473

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов, представленных в публикации, будут переданы после деидентификации. Данные будут переданы исследователям, чье предполагаемое использование данных было одобрено независимым комитетом по обзору для метаанализа данных отдельных участников.

Сроки обмена IPD

Предложения можно подавать в течение 36 месяцев после публикации статьи. Через 36 месяцев данные будут доступны в хранилище данных нашего университета, но без поддержки исследователей, кроме депонированных метаданных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться