Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prototyplösningar för att optimera mödrahälsobeteenden

Utvärdering av prototyplösningar för att förbättra upptaget och efterlevnaden av institutionell leverans, ANC och IFA-tilläggstjänster bland gravida kvinnor i utvalda Woredas i Etiopien

Denna studie är ett treårigt implementeringsforskningsprojekt som syftar till att utveckla och testa effektiviteten och acceptansen av interventioner för att främja tre resultat: institutionell förlossning, mödravård och järn-folsyratillskott bland gravida kvinnor i Etiopien. Projektet tillämpar en Human-Centered-Design (HCD) för att utveckla prototyplösningar som optimerar gravida kvinnors upptag och efterlevnad av mödra- och barnhälsotjänster. Utvärderingen av högtrogna prototyplösningar som kommer från en sprintworkshop (snabb HCD) och en utökad HCD-process kommer att ske i två faser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Med finansiering och stöd från Bill and Melinda Gate Foundation (BMGF), kommer ett treårigt implementeringsforskningsprojekt att genomföras för att utveckla och testa effektiviteten och acceptansen av interventioner för att främja tre resultat: institutionell förlossning, mödravård (ANC) och järn tillskott av folsyra (IFA) bland gravida kvinnor. Projektet tillämpar en Human-Centered-Design (HCD) för att utveckla prototyplösningar som optimerar gravida kvinnors upptag av och efterlevnad av mödra- och barnhälsotjänster. Initiala och högtrogna prototyplösningar som kommer från en sprintworkshop (snabb HCD) och en utökad HCD-process kommer att implementeras i två faser.

Fas 1: Utredarna kommer att genomföra en designsprintworkshop och utveckla prototyplösningar med fokus på ANC och institutionell leverans och högtrohetsprototyperna kommer att implementeras under sex månader. Prototyplösningarna kan inkludera men är inte begränsade till sociala och beteendeförändringskommunikationskampanjer, inklusive tryckta medier, massmedia, sociala medier och samhällsbaserade utbildningsevenemang. Specifikt innehåll och format för prototyperna kommer att bestämmas baserat på deltagarnas behov och preferenser som identifierats från workshopen. Baslinje- och mittlinjebedömningar kommer att genomföras för att utvärdera prototypernas effektivitet.

Fas 2: Utredarna kommer att genomföra utökad HCD för att utveckla prototyplösningar för IFA-komplettering och identifiera designutmaningar kring ANC och institutionell leverans som inte tas upp av designsprinten. Prototyplösningarna kan inkludera men är inte begränsade till sociala och beteendeförändringskommunikationskampanjer, inklusive tryckta medier, massmedia, sociala medier och samhällsbaserade utbildningsevenemang. Specifikt innehåll och format för prototyperna kommer att bestämmas baserat på deltagarnas behov och preferenser som identifierats från workshoppen i fas 1 och 2. High-fidelity-prototyper som utformats i de två faserna kommer att implementeras i de två interventionerna woredas (geografiska områden i Etiopien ungefär likvärdiga till län i USA) i ytterligare sex månader. En annan omgång av baslinje- och slututvärderingar kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av prototyperna.

Följande fyra forskningsaktiviteter kommer därför att förekomma under hela studien: (1) baslinje i år 1 och (2) mittlinje i år 1, eventuellt blödande in i år 2. Dessa två vågor kommer att involvera samma gravida kvinnor som rekryterats vid baslinjen. (3) Baslinje och (4) slutlinje i år 2 och år 3; dessa två vågor kommer att rekrytera och behålla samma kvinnor från år 2-baslinjen. Båda omgångarna av utvärderingar (fyra datavågor totalt) har som mål att bedöma effektiviteten av interventionen för att förbättra (a) institutionell leverans, (b) upptagande av ANC-tjänster och (c) konsumtion av IFA-tillägg. Dessutom kommer kvalitativa intervjuer att bedöma psykosociala och intermediära resultat bland gravida kvinnor samt implementeringsforskningsresultat av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1468

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Addis Ababa, Etiopien
        • Center for Communication Programs

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid upp till 6 månader
  • 15 till 49 år
  • måttlig till hög sårbarhet

Exklusions kriterier:

  • Gravid mer än 6 månader
  • icke-reproduktiv ålder
  • låg sårbarhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Insatsarmen kommer att få ett paket med beteendeinsatser utöver den vanliga vården på vårdinrättningar.
Interventionspaketet kommer att inkludera olika sociala och beteendeförändringsprogram som härrör från en människocentrerad designansats. Insatsen ska skräddarsys för utsatta gravida kvinnors behov och sammanhang. Det kan innefatta men är inte begränsat till hälsokommunikationskampanjer, inklusive radio och tryckta medier.
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollarmen kommer inte att få någon annan insats än vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i institutionell leveranshastighet bedömd av undersökningsinstrumentet
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Institutionell förlossning kommer att mätas med hjälp av en fråga som frågar om en plats för barnets födelse under den senaste graviditeten
Baslinje och 4 månader
Förändring av antalet mödravårdsbesök som bedöms av undersökningsinstrumentet
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Resultatet kommer att mätas med hjälp av en fråga som frågar om antalet mödravårdsbesök kvinnor haft under pågående graviditet.
Baslinje och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rajiv Rimal, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

24 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

24 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00024473

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som redovisas i en publikation kommer att delas efter avidentifiering. Data kommer att delas med forskare vars föreslagna användning av data har godkänts av en oberoende granskningskommitté för metaanalys av individuella deltagares data.

Tidsram för IPD-delning

Förslag kan lämnas in upp till 36 månader efter artikelns publicering. Efter 36 månader kommer data att finnas tillgänglig i vårt universitets datalager men utan utredarstöd annat än deponerad metadata.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera