全身麻酔および全身麻酔と胸部硬膜外麻酔の併用
神経筋ブロックに対する全身麻酔および全身麻酔と胸部硬膜外麻酔の併用の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ユズンク・ユル大学医学部麻酔科麻酔科・蘇生科で術前評価を受けた患者を対象に実施された。 胃胃手術を予定している18~65歳のASA I-IIグループ患者60人が研究に含まれた。 重度の心臓、肺、肝臓疾患、腎不全、出血性素因、発熱、感染症、使用薬剤に対するアレルギー、研究への参加を拒否した方、低体温症および酸塩基性疾患、低カリウム血症、低カルシウム血症などの電解質疾患のある患者、抗生物質、抗けいれん薬、抗不整脈薬およびコリンエステラーゼ阻害薬を服用している人は研究から除外されました。
症例はエンベロープ法により 2 つのグループに分けられ、30 名が全身麻酔グループ (GA)、30 名が全身麻酔および胸部硬膜外麻酔グループ (GAE) に含まれます。 前投薬を受けなかった患者が手術室に運ばれた後、ECG、非侵襲性動脈圧、末梢酸素飽和度による標準的なモニタリングが行われました。 末梢静脈カニューレ挿入は、20 ゲージ i.v. を使用して実行されました。 カテーテルを挿入し、4 mL/kg 0.9% NaCl 注入を開始しました。 GAE 群では、術前無菌化が達成された後、皮膚 - 皮下局所麻酔薬が T7-9 空間を通して浸潤されました。 硬膜外腔は、16 ゲージ Tuohy 硬膜外針を使用した抵抗損失法によって測定し、18 ゲージ硬膜外カテーテルを頭蓋方向に 4 cm の角度で硬膜外腔に配置しました。 カテーテルの位置は、5μ/mlのアドレナリンを含有する3mLの2%リドカインの試験用量を適用することによって確認された。 5分後、5mlの0.125%ブピバカインを投与し、その直後に患者を仰臥位に置いた。 GAE 群では胸部硬膜外カテーテル挿入後の TOF モニタリングのために電極が配置されました。 麻酔導入は、1mg/kgのリドカイン、1μcg/kgのフェンタニル、2mg/kgのプロポフォール、0.6mg/kgのロクロニウムを用いてすべての患者に適用された。 Train of four (TOF) 値が 0 の場合、患者には気管内チューブ (女性の場合は 7 ~ 7.5 気管内チューブ (ETT)、男性の場合は 8 ~ 8.5 ETT) が挿管されました。 メンテナンスでは、8% 濃度のデスフルランを 50% O2 + 50% 空気の混合物に適用しました。 両グループの TOF 値の 25% に達するまでの時間を記録しました。 0.25に達した患者には0.1mg/kgのロクロニウムが追加された。 追加の筋弛緩剤の必要量を記録しました。 GAE 群には、1 時間ごとに 5 ml の硬膜外薬が投与されました。 GA群には手術終了の30分前に0.05mg/kgのモルヒネを投与した。 TOF 値が 70% に達するまでに要した時間を考慮して、吸入麻酔薬を終了し、TOF 値が 90% の患者は抜管されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Turkey
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Van、Turkey、トルコ(Türkiye)、65100
- Arzu Esen Tekeli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA I-II グループ
- 患者60名
- 胃ca手術を予定していた18~65人が研究に含まれた。
除外基準:
- 重度の心臓、肺、肝臓疾患、
- 腎不全、
- 出血素因、
- 熱、
- 感染、
- 使用する薬剤に対するアレルギー、
- 研究への参加を拒否した人たち、
- 低体温症および酸塩基性障害のある患者、
- 電解質障害
- 抗生物質、
- 抗けいれん薬、抗不整脈薬、コリンエステラーゼ阻害薬を服用している人は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:グループ全身麻酔 (GA)
麻酔導入は、1mg/kgのリドカイン、1μcg/kgのフェンタニル、2mg/kgのプロポフォール、0.6mg/kgのロクロニウムを用いてすべての患者に適用された。
TOF 値が 0 の場合、患者には気管内チューブが挿管されました。
メンテナンスでは、50% O2 + 50% 空気の混合物中で 8% 濃度のデスフルランを使用しました。
両方のグループで TOF 値の 25% に達するまでの時間を記録しました。
0.25に達した患者には0.1mg/kgのロクロニウムを追加し、GA群には手術終了30分前に0.05mg/kgのモルヒネを投与する予定だった。
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患者は追跡調査され、使用された筋弛緩剤の総量、術中の効果、術後の鎮痛剤の使用量が測定されました。
他の名前:
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実験的:グループ全身麻酔および胸部硬膜外麻酔 (GAE)
GAE 群では胸部硬膜外カテーテル挿入後の TOF モニタリングのために電極が配置されました。
麻酔導入は、1mg/kgのリドカイン、1μcg/kgのフェンタニル、2mg/kgのプロポフォール、0.6mg/kgのロクロニウムを用いてすべての患者に適用された。
TOF 値が 0 の場合、患者には気管内チューブが挿管されました。
メンテナンスでは、50% O2 + 50% 空気の混合物中で 8% 濃度のデスフルランを使用しました。
両方のグループで TOF 値の 25% に達するまでの時間を記録しました。
0.25に達した患者には0.1mg/kgのロクロニウムが追加されます。追加の筋弛緩剤の必要量が記録されます。
GAE グループでは、1 時間あたり 5 ml の硬膜外治療薬が投与されます。
TOF 値が 70% に達したとき、吸入麻酔薬は中止され、TOF 値が 90% の患者は抜管されました。
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患者は追跡調査され、使用された筋弛緩剤の総量、術中の効果、術後の鎮痛剤の使用量が測定されました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Duration of recovery from TOF 25% to TOF 90% (DUR25-90)
時間枠:During surgery, from administration of the initial intubating dose of rocuronium until recovery to train-of-four ratio 90% (up to 6 hours)
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Time interval between spontaneous recovery to TOF 25% and recovery to TOF 90% following the initial intubating dose of rocuronium, assessed using quantitative train-of-four (TOF) monitoring.
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During surgery, from administration of the initial intubating dose of rocuronium until recovery to train-of-four ratio 90% (up to 6 hours)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Supplemental NMBA requirement
時間枠:During surgery (up to 6 hours)
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Number of patients requiring additional rocuronium doses
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During surgery (up to 6 hours)
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Total intravenous fentanyl consumption
時間枠:During surgery, from anesthesia induction until skin closure (up to 6 hours)
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Total intraoperative fentanyl dose (µg), including induction and supplemental boluses
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During surgery, from anesthesia induction until skin closure (up to 6 hours)
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Intraoperative hypotension
時間枠:Time Frame: During surgery (up to 6 hours)
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Incidence of MAP decrease >20% from baseline or SBP <90 mmHg
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Time Frame: During surgery (up to 6 hours)
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Postoperative nausea and vomiting
時間枠:During PACU stay (up to 2 hours after surgery)
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Incidence of PONV
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During PACU stay (up to 2 hours after surgery)
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Residual neuromuscular blockade assessed by train-of-four ratio
時間枠:Within 15 minutes of PACU admission
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Incidence of residual neuromuscular blockade defined as train-of-four (TOF) ratio <0.7 measured quantitatively at PACU admission.
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Within 15 minutes of PACU admission
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Postoperative pain score assessed by Visual Analog Scale (VAS)
時間枠:At PACU admission and 30 minutes after PACU admission
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Visual Analog Scale (VAS) pain score ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst possible pain, assessed at PACU admission and 20 minutes after PACU admission.
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At PACU admission and 30 minutes after PACU admission
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation、Yuzuncu Yil University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023/5
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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