Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общая анестезия и общая анестезия в сочетании с торакальной эпидуральной анестезией

22 июля 2023 г. обновлено: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Влияние общей анестезии и общей анестезии в сочетании с торакальной эпидуральной анестезией на нейромышечный блок

Его целью было выяснить, влияет ли эпидуральная анестезия, добавленная к общей анестезии, на нервно-мышечную блокаду.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проводилось с пациентами, которые были обследованы до операции в отделении анестезиологии и реанимации отделения анестезиологии медицинского факультета Университета Юдзунку Йыл. В исследование были включены 60 пациентов группы ASA I-II в возрасте от 18 до 65 лет, которым была запланирована операция на желудке. Тяжелые заболевания сердца, легких, печени, почечная недостаточность, геморрагический диатез, лихорадка, инфекция, аллергия на применяемые препараты, отказавшиеся от участия в исследовании, пациенты с гипотермическими и кислотно-щелочными нарушениями, электролитные нарушения, такие как гипокалиемия, гипокальциемия , антибиотики, противосудорожные препараты. Из исследования исключались лица, принимающие антиаритмические средства и ингибиторы холинэстеразы.

Методом конверта все случаи были разделены на 2 группы, 30 человек войдут в группу общей анестезии (ОА), 30 человек войдут в группу общей анестезии и грудной эпидуральной анестезии (ГЭА). После перевода больных, не получавших премедикацию, в операционную осуществлялся стандартный мониторинг с ЭКГ, неинвазивным артериальным давлением, периферической сатурацией кислорода. Катетеризацию периферической вены выполняли с помощью внутривенного катетера 20 калибра. катетер и начата инфузия 4 мл/кг 0,9% NaCl. В группе GAE после достижения предоперационной асептики через пространство T7-9 инфильтрировали кожно-подкожно местный анестетик. Эпидуральное пространство определяли по методу потери сопротивления с помощью эпидуральной иглы Tuohy 16G, а эпидуральный катетер 18G устанавливали в эпидуральное пространство под углом 4 см в краниальном направлении. Расположение катетера подтверждали введением тестовой дозы 3 мл 2% лидокаина, содержащего 5 мкг/мл адреналина. Через 5 минут было введено 5 мл 0,125% бупивакаина, и сразу после этого пациент был переведен в положение лежа на спине. Электроды были установлены для мониторинга TOF после эпидуральной катетеризации грудной клетки в группе GAE. Всем пациентам проводилась индукция анестезии лидокаином 1 мг/кг, фентанилом 1 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг, рокуронием 0,6 мг/кг. Когда значение «четырехкратной серии» (TOF) равнялось 0, пациентов интубировали эндотрахеальной трубкой (7-7,5 эндотрахеальной трубки (ЭТТ) для женщин, 8-8,5 ЭТТ для мужчин). При поддерживающей терапии применяли десфлуран в концентрации 8% в смеси 50% O2 + 50% воздуха. Отмечали время достижения 25% значения TOF для обеих групп. Пациентам, достигшим 0,25, добавляли рокуроний в дозе 0,1 мг/кг. Регистрировали количество дополнительных потребностей в миорелаксантах. В группе ГАЭ вводили 5 мл эпидурально каждый час. В группе ГА 0,05 мг/кг морфина вводили за 30 минут до окончания операции. Учитывая время, которое потребовалось для достижения значения TOF 70%, ингаляционные анестетики были прекращены, а пациенты со значением TOF 90% были экстубированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II группа
  • 60 пациентов
  • В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которым была запланирована операция на желудке.

Критерий исключения:

  • тяжелые заболевания сердца, легких, печени,
  • почечная недостаточность,
  • геморрагический диатез,
  • высокая температура,
  • инфекционное заболевание,
  • аллергия на используемые препараты,
  • те, кто отказался от участия в исследовании,
  • больные с гипотермическими и кислотно-основными нарушениями,
  • электролитные расстройства
  • антибиотики,
  • противосудорожные препараты. Те, кто принимает антиаритмические препараты, ингибиторы холинэстеразы, будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Групповая общая анестезия (ГА)
Всем пациентам проводилась индукция анестезии лидокаином 1 мг/кг, фентанилом 1 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг, рокуронием 0,6 мг/кг. При значении TOF 0 пациентов интубировали эндотрахеальной трубкой. При поддержании использовали десфлуран в концентрации 8% в смеси 50% O2 + 50% воздуха. Время достижения 25% значения TOF было отмечено в обеих группах. Пациентам, достигшим 0,25, будет добавлено 0,1 мг/кг рокурония. Планировалось введение 0,05 мг/кг морфина за 30 минут до окончания операции группе ГА.
Проведено динамическое наблюдение за больными, определена общая доза использованного миорелаксанта, интраоперационные эффекты и применение анальгетиков в послеоперационном периоде.
Другие имена:
  • Частота сердцебиения
  • Кровяное давление
  • Поезд четырех (TOF)
  • Насыщение кислородом
  • Визуальная аналоговая шкала
Экспериментальный: Групповая общая анестезия и торакальная эпидуральная анестезия (ГАЭ)
Электроды были установлены для мониторинга TOF после эпидуральной катетеризации грудной клетки в группе GAE. Всем пациентам проводилась индукция анестезии лидокаином 1 мг/кг, фентанилом 1 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг, рокуронием 0,6 мг/кг. При значении TOF 0 пациентов интубировали эндотрахеальной трубкой. При поддержании использовали десфлуран в концентрации 8% в смеси 50% O2 + 50% воздуха. Время достижения 25% значения TOF было отмечено в обеих группах. Пациентам, достигшим 0,25, будет добавлено 0,1 мг/кг рокурония. Количество дополнительных требований к миорелаксантам будет зарегистрировано. В группе ГЭЭ назначают 5 мл эпидурального препарата в час. Когда значение TOF достигало 70%, ингаляционные анестетики отменяли, а пациентов со значением TOF 90% экстубировали.
Проведено динамическое наблюдение за больными, определена общая доза использованного миорелаксанта, интраоперационные эффекты и применение анальгетиков в послеоперационном периоде.
Другие имена:
  • Частота сердцебиения
  • Кровяное давление
  • Поезд четырех (TOF)
  • Насыщение кислородом
  • Визуальная аналоговая шкала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нервно-мышечный агент
Временное ограничение: 30 минут
Общее нервно-мышечное потребление
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Персональные данные участвующих пациентов не будут переданы никоим образом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грудной эпидуральный блок

Клинические исследования Использование нервно-мышечных блокаторов

Подписаться