全身麻醉及全身麻醉联合胸段硬膜外麻醉
全麻及全麻联合胸段硬膜外麻醉对神经肌肉阻滞的影响
研究概览
详细说明
这项研究是针对在 Yuzuncu Yıl 大学医学院麻醉学系麻醉学和复苏学系进行术前评估的患者进行的。 60 名 ASA I-II 组患者,年龄在 18-65 岁之间,计划进行胃癌手术,被纳入研究。 严重心、肺、肝、肾功能衰竭、出血体质、发热、感染、对所用药物过敏者、拒绝参加研究者、体温过低及酸碱失调、低血钾、低血钙等电解质紊乱患者,抗生素,抗惊厥药,那些服用抗心律失常药和胆碱酯酶抑制剂的人被排除在研究之外。
采用信封法将病例分为2组,全身麻醉组(GA)30人,全身麻醉加胸段硬膜外麻醉(GAE)组30人。 未接受术前用药的患者送入手术室后,标准监测心电图、无创动脉压、外周血氧饱和度。 使用 20 号静脉注射器进行外周静脉插管。 导管,并开始输注 4 mL/kg 0.9% NaCl。 在GAE组中,在实现术前无菌后,通过T7-9间隙渗透皮肤皮下局麻药。 硬膜外腔通过使用 16 号 Tuohy 硬膜外针的阻力损失法确定,并将 18 号硬膜外导管以与颅骨方向成 4 厘米的角度放置在硬膜外腔中。 通过应用含有 5μ/ml 肾上腺素的 3 mL 2% 利多卡因的测试剂量来确认导管的位置。 5 分钟后,给予 5 毫升 0.125% 布比卡因,然后立即将患者置于仰卧位。 GAE 组在胸段硬膜外置管后放置电极进行 TOF 监测。 所有患者均给予利多卡因1mg/kg、芬太尼1μcg/kg、异丙酚2mg/kg、罗库溴铵0.6mg/kg进行麻醉诱导。 当 Train of four (TOF) 值为 0 时,为患者插管气管插管(女性为 7-7.5 个气管插管 (ETT),男性为 8-8.5 个 ETT)。 在维护中,在 50% O2 + 50% 空气的混合物中施用 8% 浓度的地氟醚。 记录了两组达到 TOF 值 25% 的时间。 达到0.25的患者加用0.1mg/kg罗库溴铵。 记录额外的肌肉松弛剂需求量。 在 GAE 组中,每小时给予 5 ml 硬膜外药物。 GA组在手术结束前30分钟给予吗啡0.05mg/kg。 考虑到 TOF 值达到 70% 所需的时间,停止吸入麻醉,TOF 值达到 90% 的患者拔管。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Turkey
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Van、Turkey、土耳其(türkiye)、65100
- Arzu Esen Tekeli
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- ASA I-II组
- 60名患者
- 计划进行胃 ca 手术的 18-65 人被纳入研究。
排除标准:
- 严重的心、肺、肝病,
- 肾功能衰竭,
- 出血素质,
- 发烧,
- 感染,
- 对所用药物过敏,
- 那些拒绝参加研究的人,
- 体温过低和酸碱失调的患者,
- 电解质紊乱
- 抗生素,
- 抗惊厥药,那些服用抗心律失常药,胆碱酯酶抑制剂的人将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:团体全身麻醉 (GA)
所有患者均给予利多卡因1mg/kg、芬太尼1μcg/kg、异丙酚2mg/kg、罗库溴铵0.6mg/kg进行麻醉诱导。
当TOF值为0时,为患者插管气管插管。
在维护中,在 50% O2 + 50% 空气的混合物中使用 8% 浓度的地氟醚。
两组均记录了达到 TOF 值 25% 的时间。
达到0.25时加用0.1mg/kg罗库溴铵。拟GA组于手术结束前30分钟给予0.05mg/kg吗啡。
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对患者进行随访,确定肌松药总用量、术中效果及术后镇痛使用情况
其他名称:
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实验性的:组 全身麻醉和胸腔硬膜外麻醉 (GAE)
GAE 组在胸段硬膜外导管插入后放置电极进行 TOF 监测。
所有患者均采用1mg/kg利多卡因、1μcg/kg芬太尼、2mg/kg异丙酚、0.6mg/kg罗库溴铵进行麻醉诱导。
当TOF值为0时,对患者进行气管插管。
维护时,使用浓度为8%的地氟烷,混合在50% O2 + 50%空气中。
两组中均记录了达到 TOF 值 25% 的时间。
达到0.25的患者将添加0.1mg/kg罗库溴铵。记录额外肌松剂需求的数量。
在GAE组中,每小时给予5毫升硬膜外药物。
当TOF值达到70%时,停止吸入麻醉药,TOF值达到90%的患者拔管。
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对患者进行随访,确定肌松药总用量、术中效果及术后镇痛使用情况
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Duration of recovery from TOF 25% to TOF 90% (DUR25-90)
大体时间:During surgery, from administration of the initial intubating dose of rocuronium until recovery to train-of-four ratio 90% (up to 6 hours)
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Time interval between spontaneous recovery to TOF 25% and recovery to TOF 90% following the initial intubating dose of rocuronium, assessed using quantitative train-of-four (TOF) monitoring.
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During surgery, from administration of the initial intubating dose of rocuronium until recovery to train-of-four ratio 90% (up to 6 hours)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Supplemental NMBA requirement
大体时间:During surgery (up to 6 hours)
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Number of patients requiring additional rocuronium doses
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During surgery (up to 6 hours)
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Total intravenous fentanyl consumption
大体时间:During surgery, from anesthesia induction until skin closure (up to 6 hours)
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Total intraoperative fentanyl dose (µg), including induction and supplemental boluses
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During surgery, from anesthesia induction until skin closure (up to 6 hours)
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Intraoperative hypotension
大体时间:Time Frame: During surgery (up to 6 hours)
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Incidence of MAP decrease >20% from baseline or SBP <90 mmHg
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Time Frame: During surgery (up to 6 hours)
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Postoperative nausea and vomiting
大体时间:During PACU stay (up to 2 hours after surgery)
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Incidence of PONV
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During PACU stay (up to 2 hours after surgery)
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Residual neuromuscular blockade assessed by train-of-four ratio
大体时间:Within 15 minutes of PACU admission
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Incidence of residual neuromuscular blockade defined as train-of-four (TOF) ratio <0.7 measured quantitatively at PACU admission.
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Within 15 minutes of PACU admission
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Postoperative pain score assessed by Visual Analog Scale (VAS)
大体时间:At PACU admission and 30 minutes after PACU admission
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Visual Analog Scale (VAS) pain score ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst possible pain, assessed at PACU admission and 20 minutes after PACU admission.
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At PACU admission and 30 minutes after PACU admission
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation、Yuzuncu Yil University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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