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전신 마취 및 흉부 경막 외 마취와 결합된 전신 마취

2026년 6월 2일 업데이트: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

전신마취와 전신마취를 흉부 경막외마취와 병용할 경우 신경근 차단에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

전신마취에 경막외마취를 추가하였을 때 신경근차단에 효과가 있는지 알아보고자 하였다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 Yuzuncu Yıl University 의과대학 마취과 마취 및 재활과에서 수술 전 평가를 받은 환자를 대상으로 수행되었습니다. 18-65세 사이이고 위 수술이 예정된 60명의 ASA I-II 그룹 환자가 연구에 포함되었습니다. 중증의 심장, 폐, 간질환, 신부전, 출혈성 체질, 발열, 감염, 사용약물에 대한 알레르기, 연구 참여를 거부한 자, 저체온 및 산염기 질환 환자, 저칼륨혈증, 저칼슘혈증과 같은 전해질 장애 환자 , 항생제, 항경련제, 항부정맥제 및 콜린에스테라제 억제제를 복용하는 사람은 연구에서 제외하였다.

외피법으로 2군으로 나누어 전신마취군(GA) 30명, 전신마취 및 흉부경막외마취군(GAE) 30명을 대상으로 하였다. 전처치를 받지 않은 환자를 수술실로 이송한 후 ECG, 비침습적 동맥압, 말초산소포화도 등의 표준 모니터링을 실시하였다. 말초 정맥 캐뉼레이션은 20 게이지 i.v. 카테터 및 4 mL/kg 0.9% NaCl 주입을 시작했습니다. GAE군은 수술 전 무균술을 시행한 후 T7-9 공간을 통해 피부-피하 국소마취제를 침투시켰다. 경막외강은 16 게이지 Tuohy 경막외 바늘을 이용한 저항 소실법으로 결정하였고, 18 게이지 경막외 카테터를 두개골 방향으로 4 cm 각도로 경막외강에 위치시켰다. 카테터의 위치는 5μ/ml 아드레날린을 포함하는 3mL 2% 리도카인의 테스트 용량을 적용하여 확인되었습니다. 5분 후, 0.125% bupivacaine 5ml를 투여하고 바로 누운 자세로 눕혔다. GAE 그룹에서 흉부 경막 외 카테터 삽입 후 TOF 모니터링을 위해 전극을 배치했습니다. 모든 환자에게 리도카인 1mg/kg, 펜타닐 1μcg/kg, 프로포폴 2mg/kg, 로쿠로늄 0.6mg/kg으로 마취유도를 시행하였다. Train of four(TOF) 값이 0일 때 환자는 기관내관(여성의 경우 7-7.5 ETT, 남성의 경우 8-8.5 ETT)으로 삽관되었습니다. 유지 관리에서 8% 농도의 데스플루란을 50% O2 + 50% 공기의 혼합물에 적용했습니다. 두 그룹 모두 TOF 값의 25%에 도달하는 시간을 기록했습니다. 0.25에 도달한 환자에게 0.1mg/kg rocuronium을 추가했습니다. 추가 근육 이완제 요구 사항의 수가 기록되었습니다. GAE 그룹에서는 매시간 5ml의 경막 외 약물을 투여했습니다. GA군은 수술 종료 30분 전에 모르핀 0.05mg/kg을 투여하였다. TOF 값이 70%에 도달하는 데 걸리는 시간을 고려하여 흡입기 마취를 종료하고 TOF 값이 90%인 환자는 발관하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I-II 그룹
  • 60명의 환자
  • 위 수술이 예정된 18-65세가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 심한 심장, 폐, 간 질환,
  • 신부전,
  • 출혈 체질,
  • 발열,
  • 전염병,
  • 사용할 약물에 대한 알레르기,
  • 연구 참여를 거부한 사람들,
  • 저체온증 및 산-염기 장애가 있는 환자,
  • 전해질 장애
  • 항생제,
  • 항경련제, 항부정맥제, 콜린에스테라아제 억제제를 복용하는 사람은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 그룹 전신 마취(GA)
모든 환자에게 리도카인 1mg/kg, 펜타닐 1μcg/kg, 프로포폴 2mg/kg, 로쿠로늄 0.6mg/kg으로 마취유도를 시행하였다. TOF 값이 0일 때 기관내관을 삽입하였다. 유지 관리에서 8% 농도의 데스플루란을 50% O2 + 50% 공기의 혼합물에 사용했습니다. TOF 값의 25%에 도달하는 시간은 두 그룹 모두에서 기록되었습니다. 0.25에 도달한 환자에게는 0.1mg/kg의 rocuronium을 추가한다.
환자를 추적 관찰하고 총 근육 이완제 사용량, 수술 중 효과 및 수술 후 진통제 사용량을 결정했습니다.
다른 이름들:
  • 심박수
  • 혈압
  • 4인 열차(TOF)
  • 옥시겐 포화도
  • 비주얼 아날로그 스케일
실험적: 그룹 전신 마취 및 흉부 경막외 마취(GAE)
GAE 그룹에서 흉부 경막 외 카테터 삽입 후 TOF 모니터링을 위해 전극을 배치했습니다. 모든 환자에게 리도카인 1mg/kg, 펜타닐 1μcg/kg, 프로포폴 2mg/kg, 로쿠로늄 0.6mg/kg으로 마취유도를 시행하였다. TOF 값이 0일 때 기관내관을 삽입하였다. 유지 관리에서 8% 농도의 데스플루란을 50% O2 + 50% 공기의 혼합물에 사용했습니다. TOF 값의 25%에 도달하는 시간은 두 그룹 모두에서 기록되었습니다. 0.1mg/kg rocuronium은 0.25에 도달한 환자에게 추가됩니다. 추가 근육 이완제 요구 사항의 수는 기록됩니다. GAE 그룹에서는 시간당 5ml의 경막외 약물을 투여합니다. TOF 값이 70%에 도달하면 흡입마취제를 중단하고 TOF 값이 90%인 환자는 발관하였다.
환자를 추적 관찰하고 총 근육 이완제 사용량, 수술 중 효과 및 수술 후 진통제 사용량을 결정했습니다.
다른 이름들:
  • 심박수
  • 혈압
  • 4인 열차(TOF)
  • 옥시겐 포화도
  • 비주얼 아날로그 스케일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Duration of recovery from TOF 25% to TOF 90% (DUR25-90)
기간: During surgery, from administration of the initial intubating dose of rocuronium until recovery to train-of-four ratio 90% (up to 6 hours)
Time interval between spontaneous recovery to TOF 25% and recovery to TOF 90% following the initial intubating dose of rocuronium, assessed using quantitative train-of-four (TOF) monitoring.
During surgery, from administration of the initial intubating dose of rocuronium until recovery to train-of-four ratio 90% (up to 6 hours)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Supplemental NMBA requirement
기간: During surgery (up to 6 hours)
Number of patients requiring additional rocuronium doses
During surgery (up to 6 hours)
Total intravenous fentanyl consumption
기간: During surgery, from anesthesia induction until skin closure (up to 6 hours)
Total intraoperative fentanyl dose (µg), including induction and supplemental boluses
During surgery, from anesthesia induction until skin closure (up to 6 hours)
Intraoperative hypotension
기간: Time Frame: During surgery (up to 6 hours)
Incidence of MAP decrease >20% from baseline or SBP <90 mmHg
Time Frame: During surgery (up to 6 hours)
Postoperative nausea and vomiting
기간: During PACU stay (up to 2 hours after surgery)
Incidence of PONV
During PACU stay (up to 2 hours after surgery)
Residual neuromuscular blockade assessed by train-of-four ratio
기간: Within 15 minutes of PACU admission
Incidence of residual neuromuscular blockade defined as train-of-four (TOF) ratio <0.7 measured quantitatively at PACU admission.
Within 15 minutes of PACU admission
Postoperative pain score assessed by Visual Analog Scale (VAS)
기간: At PACU admission and 30 minutes after PACU admission
Visual Analog Scale (VAS) pain score ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst possible pain, assessed at PACU admission and 20 minutes after PACU admission.
At PACU admission and 30 minutes after PACU admission

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참여 환자의 개인 데이터는 어떠한 방식으로도 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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