Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generell anestesi och allmänbedövning i kombination med thorax epidural anestesi

22 juli 2023 uppdaterad av: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Effekten av allmän anestesi och allmänbedövning i kombination med thorax epiduralbedövning på neuromuskulärt block

Syftet var att undersöka om epiduralbedövning som lagts till generell anestesi har effekt på neuromuskulär blockering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes med patienter som utvärderades preoperativt vid avdelningen för anestesiologi och reanimering, avdelningen för anestesiologi, Medicinska fakulteten, Yuzuncu Yıl University. Sextio ASA I-II-grupppatienter, i åldern 18-65 år och planerade för magoperation, inkluderades i studien. Allvarlig hjärt-, lung-, leversjukdom, njursvikt, blödande diates, feber, infektion, allergi mot läkemedel som ska användas, de som vägrade att delta i studien, patienter med hypotermiska störningar och syrabassjukdomar, elektrolytrubbningar som hypokalemi, hypokalcemi , antibiotika, antikonvulsiva medel, De som tog antiarytmika och kolinesterashämmare exkluderades från studien.

Fallen delades in i 2 grupper enligt kuvertmetoden, 30 personer kommer att ingå i gruppen för generell anestesi (GA) och 30 personer kommer att ingå i gruppen för generell anestesi och thorax epidural anestesi (GAE). Efter att de patienter som inte fått premedicinering förts till operationssalen, försågs standardövervakning med EKG, icke-invasivt artärtryck, perifer syremättnad. Perifer venkanylering utfördes med en 20 gauge i.v. kateter, och en 4 ml/kg 0,9% NaCl-infusion påbörjades. I grupp GAE, efter att preoperativ asepsis uppnåtts, infiltrerades kutant-subkutan lokalbedövning genom T7-9-utrymmet. Epiduralutrymmet bestämdes genom resistensförlustmetoden med en 16 gauge Tuohy epiduralnål, och en 18 gauge epiduralkateter placerades i epiduralutrymmet i en 4 cm vinkel i kranial riktning. Placeringen av katetern bekräftades genom att applicera en testdos på 3 ml 2 % lidokain innehållande 5 μ/ml adrenalin. Efter 5 minuter gavs 5 ml 0,125 % bupivakain och patienten placerades i ryggläge direkt efteråt. Elektroder placerades för TOF-övervakning efter thorax epidural kateterisering i GAE-gruppen. Anestesiinduktion applicerades på alla patienter med 1mg/kg lidokain, 1μcg/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0,6mg/kg rokuronium. När värdet Train of four (TOF) var 0, intuberades patienterna med en endotrakealtub (7-7,5 endotrakealtub (ETT) för kvinnor, 8-8,5 ETT för män). Vid underhåll applicerades desfluran med 8% koncentration i en blandning av 50% O2 + 50% luft. Tiden för att nå 25 % av TOF-värdet för båda grupperna noterades. 0,1 mg/kg rokuronium tillsattes till patienter som nådde 0,25. Antalet ytterligare muskelavslappnande behov registrerades. I GAE-gruppen gavs 5 ml epiduralläkemedel varje timme. I GA-gruppen gavs 0,05 mg/kg morfin 30 minuter innan operationens slut. Med tanke på den tid det tog för TOF-värdet att nå 70 %, avslutades inhalatorbedövningen och patienterna med ett TOF-värde på 90 % extuberades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Kalkon, 65100
        • Arzu Esen Tekeli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II grupp
  • 60 patienter
  • 18-65 som var planerade för gastrisk ca-operation ingick i studien.

Exklusions kriterier:

  • allvarlig hjärt-, lung-, leversjukdom,
  • njursvikt,
  • blödande diates,
  • feber,
  • infektion,
  • allergi mot läkemedel som ska användas,
  • de som vägrade att delta i studien,
  • patienter med hypotermiska och syrabassjukdomar,
  • elektrolytrubbningar
  • antibiotika,
  • antikonvulsiva medel, De som tar antiarytmika, kolinesterashämmare kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Generell anestesi i grupp (GA)
Anestesiinduktion applicerades på alla patienter med 1mg/kg lidokain, 1μcg/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0,6mg/kg rokuronium. När TOF-värdet var 0 intuberades patienterna med en endotrakealtub. Vid underhållet användes desfluran i 8 % koncentration i en blandning av 50 % O2 + 50 % luft. Tiden för att nå 25 % av TOF-värdet noterades i båda grupperna. 0,1 mg/kg rokuronium kommer att tillsättas till patienter som når 0,25. Det var planerat att administrera 0,05 mg/kg morfin 30 minuter före slutet av operationen till GA-gruppen.
Patienterna följdes upp, den totala mängden använt muskelavslappnande medel bestämdes, intraoperativa effekter och postoperativ analgetikaanvändning
Andra namn:
  • Hjärtfrekvens
  • Blodtryck
  • Tåg av fyra (TOF)
  • Oksygen mättnad
  • Visuell analog skala
Experimentell: Grupp allmän anestesi och torakal epidural (GAE)
Elektroder placerades för TOF-övervakning efter thorax epidural kateterisering i GAE-gruppen. Anestesiinduktion applicerades på alla patienter med 1mg/kg lidokain, 1μcg/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0,6mg/kg rokuronium. När TOF-värdet var 0 intuberades patienterna med en endotrakealtub. Vid underhållet användes desfluran i 8 % koncentration i en blandning av 50 % O2 + 50 % luft. Tiden för att nå 25 % av TOF-värdet noterades i båda grupperna. 0,1 mg/kg rokuronium kommer att läggas till patienter som når 0,25. Antalet ytterligare muskelavslappnande behov kommer att registreras. I GAE-gruppen kommer 5 ml epiduralmedicin att ges per timme. När TOF-värdet nådde 70 % avbröts inhalatoranestetika och patienterna med ett TOF-värde på 90 % extuberades.
Patienterna följdes upp, den totala mängden använt muskelavslappnande medel bestämdes, intraoperativa effekter och postoperativ analgetikaanvändning
Andra namn:
  • Hjärtfrekvens
  • Blodtryck
  • Tåg av fyra (TOF)
  • Oksygen mättnad
  • Visuell analog skala

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuromuskulärt medel
Tidsram: 30 minuter
Total neuromuskulär konsumtion
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Första postat (Faktisk)

18 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Personuppgifter om deltagande patienter kommer inte att delas på något sätt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thorakal epiduralblockad

Kliniska prövningar på Användning av neuromuskulära blockerare

3
Prenumerera