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Anestesia generale e anestesia generale combinata con anestesia epidurale toracica

5 marzo 2026 aggiornato da: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

L'effetto dell'anestesia generale e dell'anestesia generale combinata con l'anestesia epidurale toracica sul blocco neuromuscolare

L'obiettivo era indagare se l'anestesia epidurale aggiunta all'anestesia generale avesse un effetto sul blocco neuromuscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto con pazienti che sono stati valutati preoperatoriamente presso il Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione, Dipartimento di Anestesiologia, Facoltà di Medicina, Università Yuzuncu Yıl. Sono stati inclusi nello studio 60 pazienti del gruppo ASA I-II, di età compresa tra 18 e 65 anni e programmati per un'operazione di Ca gastrico. Malattie cardiache, polmonari, epatiche gravi, insufficienza renale, diatesi emorragica, febbre, infezione, allergia ai farmaci da utilizzare, coloro che si sono rifiutati di partecipare allo studio, pazienti con disturbi ipotermici e acido-base, disturbi elettrolitici come ipokaliemia, ipocalcemia Sono stati esclusi dallo studio gli antibiotici, gli anticonvulsivanti, quelli che assumevano antiaritmici e inibitori della colinesterasi.

I casi sono stati divisi in 2 gruppi con il metodo della busta, 30 persone saranno incluse nel gruppo di anestesia generale (GA) e 30 persone saranno incluse nel gruppo di anestesia generale e anestesia epidurale toracica (GAE). Dopo che i pazienti che non hanno ricevuto premedicazione sono stati portati in sala operatoria, è stato fornito un monitoraggio standard con ECG, pressione arteriosa non invasiva, saturazione periferica di ossigeno. La cannulazione della vena periferica è stata eseguita con un calibro 20 i.v. catetere ed è stata avviata un'infusione di 4 mL/kg di NaCl allo 0,9%. Nel gruppo GAE, dopo aver raggiunto l'asepsi preoperatoria, l'anestetico locale cutaneo-sottocutaneo è stato infiltrato attraverso lo spazio T7-9. Lo spazio epidurale è stato determinato mediante il metodo della perdita di resistenza con un ago epidurale Tuohy calibro 16 e un catetere epidurale calibro 18 è stato posizionato nello spazio epidurale con un angolo di 4 cm nella direzione craniale. La posizione del catetere è stata confermata applicando una dose di prova di 3 ml di lidocaina al 2% contenente 5 μ/ml di adrenalina. Dopo 5 minuti, sono stati somministrati 5 ml di bupivacaina allo 0,125% e subito dopo il paziente è stato posto in posizione supina. Gli elettrodi sono stati posizionati per il monitoraggio TOF dopo il cateterismo epidurale toracico nel gruppo GAE. L'induzione dell'anestesia è stata applicata a tutti i pazienti con 1 mg/kg di lidocaina, 1 μcg/kg di fentanil, 2 mg/kg di propofol, 0,6 mg/kg di rocuronio. Quando il valore Train of four (TOF) era 0, i pazienti venivano intubati con un tubo endotracheale (7-7,5 tubo endotracheale (ETT) per le donne, 8-8,5 ETT per gli uomini). Nel mantenimento, il desflurano all'8% di concentrazione è stato applicato in una miscela di 50% O2 + 50% aria. È stato annotato il tempo per raggiungere il 25% del valore TOF per entrambi i gruppi. 0,1 mg/kg di rocuronio sono stati aggiunti ai pazienti che hanno raggiunto 0,25. È stato registrato il numero di richieste aggiuntive di miorilassanti. Nel gruppo GAE sono stati somministrati 5 ml di farmaco epidurale ogni ora. Nel gruppo GA, 0,05 mg/kg di morfina sono stati somministrati 30 minuti prima della fine dell'operazione. Considerando il tempo necessario affinché il valore TOF raggiungesse il 70%, gli anestetici inalatori sono stati sospesi ei pazienti con un valore TOF del 90% sono stati estubati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo ASA I-II
  • 60 pazienti
  • Sono stati inclusi nello studio 18-65 che erano stati programmati per un'operazione di Ca gastrico.

Criteri di esclusione:

  • gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche,
  • insufficienza renale,
  • diatesi sanguinante,
  • febbre,
  • infezione,
  • allergia ai farmaci da utilizzare,
  • coloro che si sono rifiutati di partecipare allo studio,
  • pazienti con disturbi ipotermici e acido-base,
  • disturbi elettrolitici
  • antibiotici,
  • anticonvulsivanti, Coloro che assumono antiaritmici, inibitori della colinesterasi saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Anestesia generale di gruppo (GA)
L'induzione dell'anestesia è stata applicata a tutti i pazienti con 1 mg/kg di lidocaina, 1 μcg/kg di fentanil, 2 mg/kg di propofol, 0,6 mg/kg di rocuronio. Quando il valore TOF era 0, i pazienti sono stati intubati con un tubo endotracheale. Nel mantenimento è stato utilizzato il desflurano all'8% di concentrazione in una miscela di 50% O2 + 50% aria. Il tempo per raggiungere il 25% del valore TOF è stato osservato in entrambi i gruppi. 0,1 mg/kg di rocuronio verranno aggiunti ai pazienti che raggiungono 0,25. Si prevedeva di somministrare 0,05 mg/kg di morfina 30 minuti prima della fine dell'operazione al gruppo GA.
I pazienti sono stati seguiti, è stata determinata la quantità totale di miorilassante utilizzato, gli effetti intraoperatori e l'uso di analgesici postoperatori
Altri nomi:
  • Frequenza cardiaca
  • Pressione sanguigna
  • Treno di quattro (TOF)
  • Saturazione di Oksygen
  • Scala analogica visiva
Sperimentale: Gruppo Anestesia Generale ed Epidurale Toracica (GAE)
Gli elettrodi sono stati posizionati per il monitoraggio TOF dopo il cateterismo epidurale toracico nel gruppo GAE. L'induzione dell'anestesia è stata applicata a tutti i pazienti con 1 mg/kg di lidocaina, 1 μcg/kg di fentanil, 2 mg/kg di propofol, 0,6 mg/kg di rocuronio. Quando il valore TOF era 0, i pazienti sono stati intubati con un tubo endotracheale. Nel mantenimento è stato utilizzato il desflurano all'8% di concentrazione in una miscela di 50% O2 + 50% aria. Il tempo per raggiungere il 25% del valore TOF è stato osservato in entrambi i gruppi. 0,1 mg/kg di rocuronio verranno aggiunti ai pazienti che raggiungono 0,25. Verrà registrato il numero di ulteriori richieste di miorilassanti effettuate. Nel gruppo GAE, verranno somministrati 5 ml di farmaci epidurali all'ora. Quando il valore TOF ha raggiunto il 70%, gli anestetici per inalazione sono stati interrotti ei pazienti con un valore TOF del 90% sono stati estubati.
I pazienti sono stati seguiti, è stata determinata la quantità totale di miorilassante utilizzato, gli effetti intraoperatori e l'uso di analgesici postoperatori
Altri nomi:
  • Frequenza cardiaca
  • Pressione sanguigna
  • Treno di quattro (TOF)
  • Saturazione di Oksygen
  • Scala analogica visiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agente neuromuscolare
Lasso di tempo: 30 minuti
Consumo neuromuscolare totale
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati personali dei pazienti partecipanti non saranno in alcun modo condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco epidurale toracico

Prove cliniche su Utilizzo di bloccanti neuromuscolari

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