Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generel anæstesi og generel anæstesi kombineret med thorax epidural anæstesi

2. juni 2026 opdateret af: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

Effekten af ​​generel anæstesi og generel anæstesi kombineret med thorax epidural anæstesi på neuromuskulær blokering

Det havde til formål at undersøge, om epidural anæstesi tilføjet til generel anæstesi har en effekt på neuromuskulær blokering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført med patienter, der blev evalueret præoperativt i afdelingen for anæstesiologi og genoplivning, afdelingen for anæstesiologi, det medicinske fakultet, Yuzuncu Yıl University. Tres ASA I-II gruppepatienter, i alderen mellem 18-65 og planlagt til gastrisk ca-operation, blev inkluderet i undersøgelsen. Alvorlig hjerte-, lunge-, leversygdom, nyresvigt, blødende diatese, feber, infektion, allergi over for lægemidler, der skal bruges, dem, der nægtede at deltage i undersøgelsen, patienter med hypotermiske lidelser og syre-base lidelser, elektrolytforstyrrelser såsom hypokaliæmi, hypocalcæmi , antibiotika, antikonvulsiva, De, der tog antiarytmika og kolinesterasehæmmere, blev udelukket fra undersøgelsen.

Tilfældene blev opdelt i 2 grupper efter kuvertmetoden, 30 personer vil blive inkluderet i generel anæstesigruppe (GA), og 30 personer vil indgå i generel anæstesi og thorax epidural anæstesigruppe (GAE). Efter at de patienter, der ikke modtog præmedicinering, blev bragt til operationsstuen, blev der leveret standardovervågning med EKG, ikke-invasivt arterielt tryk, perifer iltmætning. Perifer venekanylering blev udført med en 20 gauge i.v. kateter, og en 4 ml/kg 0,9% NaCl-infusion blev startet. I gruppe GAE, efter at præoperativ asepsis var opnået, blev kutan-subkutan lokalbedøvelse infiltreret gennem T7-9-rummet. Epiduralrummet blev bestemt ved metoden med tab af modstand med en 16 gauge Tuohy epidural nål, og et 18 gauge epidural kateter blev anbragt i epiduralrummet i en 4 cm vinkel i kraniens retning. Placeringen af ​​kateteret blev bekræftet ved at påføre en testdosis på 3 mL 2% lidocain indeholdende 5μ/ml adrenalin. Efter 5 minutter blev der givet 5 ml 0,125 % bupivacain, og patienten blev placeret i rygleje umiddelbart derefter. Elektroder blev placeret til TOF-overvågning efter thorax epidural kateterisering i GAE-gruppen. Anæstesi-induktion blev anvendt på alle patienter med 1 mg/kg lidocain, 1 μcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium. Når Train of four-værdien (TOF) var 0, blev patienter intuberet med en endotracheal tube (7-7,5 endotracheal tube (ETT) for kvinder, 8-8,5 ETT for mænd). Ved vedligeholdelse blev desfluran i en koncentration på 8 % påført i en blanding af 50 % O2 + 50 % luft. Tiden til at nå 25% af TOF-værdien for begge grupper blev noteret. 0,1 mg/kg rocuronium blev tilsat til patienter, der nåede 0,25. Antallet af yderligere muskelafslappende behov blev registreret. I GAE-gruppen blev der givet 5 ml epiduralmedicin hver time. I GA-gruppen blev der givet 0,05 mg/kg morfin 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. I betragtning af den tid, det tog for TOF-værdien at nå 70 %, blev inhalatorbedøvelserne afsluttet, og patienterne med en TOF-værdi på 90 % blev ekstuberet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II gruppe
  • 60 patienter
  • 18-65, som var planlagt til gastrisk ca-operation, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjerte-, lunge-, leversygdom,
  • nyresvigt,
  • blødende diatese,
  • feber,
  • infektion,
  • allergi over for medicin, der skal bruges,
  • dem, der nægtede at deltage i undersøgelsen,
  • patienter med hypoterme og syre-base lidelser,
  • elektrolytforstyrrelser
  • antibiotika,
  • antikonvulsiva, De, der tager antiarytmiske, kolinesterasehæmmere vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Generel anæstesi (GA)
Anæstesi-induktion blev anvendt på alle patienter med 1 mg/kg lidocain, 1 μcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium. Når TOF-værdien var 0, blev patienterne intuberet med en endotracheal tube. Ved vedligeholdelsen blev desfluran i 8 % koncentration brugt i en blanding af 50 % O2 + 50 % luft. Tiden til at nå 25 % af TOF-værdien blev noteret i begge grupper. 0,1 mg/kg rocuronium vil blive tilføjet til patienter, der når 0,25. Det var planlagt at administrere 0,05 mg/kg morfin 30 minutter før afslutningen af ​​operationen til GA-gruppen.
Patienterne blev fulgt op, den samlede mængde af anvendt muskelafslappende middel blev bestemt, intraoperative effekter og postoperativ smertestillende brug
Andre navne:
  • Hjerterytme
  • Blodtryk
  • Tog på fire (TOF)
  • Oksygen mætning
  • Visuel analog skala
Eksperimentel: Gruppegenerel anæstesi og thorakal epidural (GAE)
Elektroder blev placeret til TOF-overvågning efter thorax epidural kateterisering i GAE-gruppen. Anæstesi-induktion blev anvendt på alle patienter med 1 mg/kg lidocain, 1 μcg/kg fentanyl, 2 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium. Når TOF-værdien var 0, blev patienterne intuberet med en endotracheal tube. Ved vedligeholdelsen blev desfluran i 8 % koncentration brugt i en blanding af 50 % O2 + 50 % luft. Tiden til at nå 25 % af TOF-værdien blev noteret i begge grupper. 0,1 mg/kg rocuronium vil blive tilføjet til patienter, der når 0,25. Antallet af yderligere muskelafslappende behov, der stilles, vil blive registreret. I GAE-gruppen vil der blive givet 5 ml epidural medicin i timen. Når TOF-værdien nåede 70 %, blev inhalatorbedøvelsesmidlerne seponeret, og patienterne med en TOF-værdi på 90 % blev ekstuberet.
Patienterne blev fulgt op, den samlede mængde af anvendt muskelafslappende middel blev bestemt, intraoperative effekter og postoperativ smertestillende brug
Andre navne:
  • Hjerterytme
  • Blodtryk
  • Tog på fire (TOF)
  • Oksygen mætning
  • Visuel analog skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duration of recovery from TOF 25% to TOF 90% (DUR25-90)
Tidsramme: During surgery, from administration of the initial intubating dose of rocuronium until recovery to train-of-four ratio 90% (up to 6 hours)
Time interval between spontaneous recovery to TOF 25% and recovery to TOF 90% following the initial intubating dose of rocuronium, assessed using quantitative train-of-four (TOF) monitoring.
During surgery, from administration of the initial intubating dose of rocuronium until recovery to train-of-four ratio 90% (up to 6 hours)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Supplemental NMBA requirement
Tidsramme: During surgery (up to 6 hours)
Number of patients requiring additional rocuronium doses
During surgery (up to 6 hours)
Total intravenous fentanyl consumption
Tidsramme: During surgery, from anesthesia induction until skin closure (up to 6 hours)
Total intraoperative fentanyl dose (µg), including induction and supplemental boluses
During surgery, from anesthesia induction until skin closure (up to 6 hours)
Intraoperative hypotension
Tidsramme: Time Frame: During surgery (up to 6 hours)
Incidence of MAP decrease >20% from baseline or SBP <90 mmHg
Time Frame: During surgery (up to 6 hours)
Postoperative nausea and vomiting
Tidsramme: During PACU stay (up to 2 hours after surgery)
Incidence of PONV
During PACU stay (up to 2 hours after surgery)
Residual neuromuscular blockade assessed by train-of-four ratio
Tidsramme: Within 15 minutes of PACU admission
Incidence of residual neuromuscular blockade defined as train-of-four (TOF) ratio <0.7 measured quantitatively at PACU admission.
Within 15 minutes of PACU admission
Postoperative pain score assessed by Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: At PACU admission and 30 minutes after PACU admission
Visual Analog Scale (VAS) pain score ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst possible pain, assessed at PACU admission and 20 minutes after PACU admission.
At PACU admission and 30 minutes after PACU admission

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Personoplysninger om deltagende patienter vil ikke blive delt på nogen måde.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Brug af neuromuskulær blokker

Abonner