Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generell anestesi og generell anestesi kombinert med thorax epidural anestesi

22. juli 2023 oppdatert av: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yıl University

Effekten av generell anestesi og generell anestesi kombinert med thorax epidural anestesi på nevromuskulær blokkering

Målet var å undersøke om epidural anestesi lagt til generell anestesi har effekt på nevromuskulær blokkering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført med pasienter som ble evaluert preoperativt ved Institutt for anestesiologi og reanimasjon, Institutt for anestesiologi, Det medisinske fakultet, Yuzuncu Yıl University. Seksti ASA I-II gruppepasienter, i alderen 18-65 år og planlagt for gastrisk ca-operasjon, ble inkludert i studien. Alvorlig hjerte-, lunge-, leversykdom, nyresvikt, blødende diatese, feber, infeksjon, allergi mot legemidler som skal brukes, de som nektet å delta i studien, pasienter med hypoterme og syre-base lidelser, elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, hypokalsemi , antibiotika, antikonvulsiva, De som tok antiarytmika og kolinesterasehemmere ble ekskludert fra studien.

Sakene ble delt inn i 2 grupper etter konvoluttmetoden, 30 personer vil inngå i gruppen for generell anestesi (GA), og 30 personer vil inngå i gruppen for generell anestesi og thorax epidural anestesi (GAE). Etter at pasientene som ikke fikk premedisinering ble kjørt til operasjonsstuen, ble det gitt standard overvåking med EKG, ikke-invasivt arterielt trykk, perifer oksygenmetning. Perifer venekanylering ble utført med en 20 gauge i.v. kateter, og en 4 ml/kg 0,9 % NaCl-infusjon ble startet. I gruppe GAE, etter at preoperativ asepsis var oppnådd, ble kutan-subkutan lokalbedøvelse infiltrert gjennom T7-9-rommet. Epiduralrommet ble bestemt ved tap av motstandsmetode med en 16 gauge Tuohy epidural nål, og et 18 gauge epiduralt kateter ble plassert i epiduralrommet i en vinkel på 4 cm i kranial retning. Plasseringen av kateteret ble bekreftet ved å påføre en testdose på 3 mL 2 % lidokain inneholdende 5μ/ml adrenalin. Etter 5 minutter ble det gitt 5 ml 0,125 % bupivakain og pasienten ble plassert i ryggleie umiddelbart etterpå. Elektroder ble plassert for TOF-overvåking etter thorax epidural kateterisering i GAE-gruppen. Anestesi-induksjon ble brukt på alle pasienter med 1mg/kg lidokain, 1μcg/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0,6mg/kg rokuronium. Når Train of four (TOF)-verdien var 0, ble pasientene intubert med en endotrakeal tube (7-7,5 endotrakeal tube (ETT) for kvinner, 8-8,5 ETT for menn). Ved vedlikehold ble desfluran med 8 % konsentrasjon påført i en blanding av 50 % O2 + 50 % luft. Tiden for å nå 25 % av TOF-verdien for begge grupper ble notert. 0,1 mg/kg rokuronium ble lagt til pasienter som nådde 0,25. Antall ekstra muskelavslappende behov ble registrert. I GAE-gruppen ble det gitt 5 ml epiduralmedisin hver time. I GA-gruppen ble 0,05 mg/kg morfin gitt 30 minutter før avsluttet operasjon. Tatt i betraktning tiden det tok før TOF-verdien nådde 70 %, ble inhalatorbedøvelsen avsluttet og pasientene med en TOF-verdi på 90 % ble ekstubert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Van, Tyrkia, 65100
        • Arzu Esen Tekeli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II gruppe
  • 60 pasienter
  • 18-65 som var planlagt for gastrisk ca-operasjon ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjerte-, lunge-, leversykdom,
  • nyresvikt,
  • blødende diatese,
  • feber,
  • infeksjon,
  • allergi mot legemidler som skal brukes,
  • de som nektet å delta i studien,
  • pasienter med hypoterme og syre-base lidelser,
  • elektrolyttforstyrrelser
  • antibiotika,
  • antikonvulsiva, De som tar antiarytmika, kolinesterasehemmere vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Generell anestesi i gruppe (GA)
Anestesi-induksjon ble brukt på alle pasienter med 1mg/kg lidokain, 1μcg/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0,6mg/kg rokuronium. Når TOF-verdien var 0, ble pasientene intubert med en endotrakealtube. I vedlikeholdet ble desfluran i 8 % konsentrasjon brukt i en blanding av 50 % O2 + 50 % luft. Tiden for å nå 25 % av TOF-verdien ble notert i begge gruppene. 0,1 mg/kg rokuronium vil bli lagt til pasienter som når 0,25. Det var planlagt å administrere 0,05 mg/kg morfin 30 minutter før avsluttet operasjon til GA-gruppen.
Pasientene ble fulgt opp, den totale mengden muskelavslappende middel som ble brukt ble bestemt, intraoperative effekter og postoperativ smertestillende bruk
Andre navn:
  • Puls
  • Blodtrykk
  • Tog på fire (TOF)
  • Oksygen metning
  • Visuell analog skala
Eksperimentell: Gruppegenerell anestesi og thorakal epidural (GAE)
Elektroder ble plassert for TOF-overvåking etter thorax epidural kateterisering i GAE-gruppen. Anestesi-induksjon ble brukt på alle pasienter med 1mg/kg lidokain, 1μcg/kg fentanyl, 2mg/kg propofol, 0,6mg/kg rokuronium. Når TOF-verdien var 0, ble pasientene intubert med en endotrakealtube. I vedlikeholdet ble desfluran i 8 % konsentrasjon brukt i en blanding av 50 % O2 + 50 % luft. Tiden for å nå 25 % av TOF-verdien ble notert i begge gruppene. 0,1 mg/kg rokuronium vil bli lagt til pasienter som når 0,25. Antallet ekstra muskelavslappende behov vil bli registrert. I GAE-gruppen vil det gis 5 ml epiduralmedisin i timen. Når TOF-verdien nådde 70 %, ble inhalatoranestetika seponert og pasientene med en TOF-verdi på 90 % ble ekstubert.
Pasientene ble fulgt opp, den totale mengden muskelavslappende middel som ble brukt ble bestemt, intraoperative effekter og postoperativ smertestillende bruk
Andre navn:
  • Puls
  • Blodtrykk
  • Tog på fire (TOF)
  • Oksygen metning
  • Visuell analog skala

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevromuskulært middel
Tidsramme: 30 minutter
Totalt nevromuskulært forbruk
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Van Yuzuncu Yıl University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Personopplysninger om deltakende pasienter vil ikke bli delt på noen måte.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Torakal epiduralblokk

Kliniske studier på Bruk av nevromuskulære blokkere

3
Abonnere