Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesia ja yleinen anestesia yhdistettynä rintakehän epiduraalipuudutukseen

tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

Yleisanestesian ja yleisanestesian yhdistettynä rintakehän epiduraalipuudutukseen vaikutus hermo-lihasblokaukseen

Tavoitteena oli selvittää, onko yleisanestesiaan lisätyllä epiduraalipuudutuksella vaikutusta hermo-lihassalpaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritettiin potilailla, jotka arvioitiin ennen leikkausta Yuzuncu Yıl -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan anestesiologian laitoksen anestesiologian ja elvyttämisen laitoksella. Tutkimukseen osallistui 60 ASA I-II -ryhmän potilasta, iältään 18-65 vuotta ja joille oli suunniteltu mahalaukun ca-leikkaus. Vaikea sydän-, keuhkosairaus, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta, verenvuotodiateesi, kuume, infektio, allergia käytettävälle lääkkeelle, tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyneet, potilaat, joilla on hypotermisiä ja happo-emäshäiriöitä, elektrolyyttihäiriöt, kuten hypokalemia, hypokalsemia , antibiootit, antikonvulsantit, rytmihäiriölääkkeitä ja koliiniesteraasin estäjiä käyttäneet suljettiin pois tutkimuksesta.

Tapaukset jaettiin kirjekuorimenetelmällä 2 ryhmään, joista 30 henkilöä sisällytetään yleisanestesiaryhmään (GA) ja 30 henkilöä yleisanestesia- ja rintakehän epiduraalianestesian ryhmään (GAE). Sen jälkeen, kun potilaat, jotka eivät saaneet esilääkitystä, vietiin leikkaussaliin, suoritettiin vakioseuranta EKG:llä, ei-invasiivisella valtimopaineella ja perifeerisellä happisaturaatiolla. Ääreislaskimokanylointi suoritettiin 20 gaugen i.v. katetrilla ja 4 ml/kg 0,9 % NaCl-infuusio aloitettiin. Ryhmässä GAE, sen jälkeen kun leikkausta edeltävä aseptinen olo oli saavutettu, ihonalainen paikallispuudutusaine tunkeutui T7-9-tilan läpi. Epiduraalitila määritettiin vastustuskyvyn menetysmenetelmällä 16 gaugen Tuohyn epiduraalineulalla ja 18 gaugen epiduraalikatetri asetettiin epiduraalitilaan 4 cm kulmassa kallon suunnassa. Katetrin sijainti varmistettiin käyttämällä testiannos 3 ml 2 % lidokaiinia, joka sisälsi 5 μ/ml adrenaliinia. 5 minuutin kuluttua annettiin 5 ml 0,125 % bupivakaiinia ja potilas asetettiin makuuasentoon välittömästi sen jälkeen. Elektrodit asetettiin TOF-seurantaa varten rintakehän epiduraalikatetrosoinnin jälkeen GAE-ryhmässä. Anestesian induktio toteutettiin kaikille potilaille, joilla oli 1 mg/kg lidokaiinia, 1 µcg/kg fentanyyliä, 2 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia. Kun Train of four (TOF) -arvo oli 0, potilaat intuboitiin endotrakeaalisella putkella (7-7,5 endotrakeaaliputki (ETT) naisilla, 8-8,5 ETT miehillä). Kunnossapidossa levitettiin 8 % desfluraania seoksessa, jossa oli 50 % O2 + 50 % ilmaa. Aika 25 %:n TOF-arvon saavuttamiseen molemmissa ryhmissä havaittiin. 0,1 mg/kg rokuroniumia lisättiin potilaille, jotka saavuttivat 0,25. Lihasrelaksanttien lisätarpeiden määrä kirjattiin. GAE-ryhmässä 5 ml epiduraalilääkettä annettiin joka tunti. GA-ryhmässä morfiinia annettiin 0,05 mg/kg 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Ottaen huomioon ajan, joka kului TOF-arvon saavuttamiseen 70 %:iin, inhalaattorianestesialääkkeet lopetettiin ja potilaat, joiden TOF-arvo oli 90 %, ekstuboitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-II ryhmä
  • 60 potilasta
  • Tutkimukseen osallistui 18-65 henkilöä, joille oli määrätty mahalaukun ca-leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea sydän-, keuhkosairaus, maksasairaus,
  • munuaisten vajaatoiminta,
  • verenvuotodiateesi,
  • kuume,
  • infektio,
  • allergia käytettäville lääkkeille,
  • jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen,
  • potilaat, joilla on hypotermisiä ja happo-emäshäiriöitä,
  • elektrolyyttihäiriöt
  • antibiootit,
  • antikonvulsantit, rytmihäiriölääkkeitä, koliiniesteraasin estäjiä käyttävät suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ryhmän yleisanestesia (GA)
Anestesian induktio toteutettiin kaikille potilaille, joilla oli 1 mg/kg lidokaiinia, 1 µcg/kg fentanyyliä, 2 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia. Kun TOF-arvo oli 0, potilaat intuboitiin endotrakeaalisella putkella. Huollossa käytettiin 8 % desfluraania seoksessa, jossa oli 50 % O2 + 50 % ilmaa. Aika saavuttaa 25 % TOF-arvosta havaittiin molemmissa ryhmissä. 0,1 mg/kg rokuroniumia lisätään potilaille, jotka saavuttavat arvon 0,25. Morfiinia suunniteltiin 0,05 mg/kg 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä GA-ryhmälle.
Potilaita seurattiin, määritettiin käytetyn lihasrelaksantin kokonaismäärä, intraoperatiiviset vaikutukset ja postoperatiivinen analgeettien käyttö
Muut nimet:
  • Syke
  • Verenpaine
  • Neljän juna (TOF)
  • Oksygenin kylläisyys
  • Visuaalinen analoginen asteikko
Kokeellinen: Ryhmän yleisanestesia ja rintakehän epiduraali (GAE)
Elektrodit asetettiin TOF-seurantaa varten rintakehän epiduraalikatetrosoinnin jälkeen GAE-ryhmässä. Anestesian induktio toteutettiin kaikille potilaille, joilla oli 1 mg/kg lidokaiinia, 1 µcg/kg fentanyyliä, 2 mg/kg propofolia ja 0,6 mg/kg rokuroniumia. Kun TOF-arvo oli 0, potilaat intuboitiin endotrakeaalisella putkella. Huollossa käytettiin 8 % desfluraania seoksessa, jossa oli 50 % O2 + 50 % ilmaa. Aika saavuttaa 25 % TOF-arvosta havaittiin molemmissa ryhmissä. 0,1 mg/kg rokuroniumia lisätään potilaille, jotka saavuttavat 0,25. Lihasrelaksanttien lisätarpeiden määrä kirjataan. GAE-ryhmässä epiduraalilääkitystä annetaan 5 ml tunnissa. Kun TOF-arvo saavutti 70 %, inhalaattorianesteetit lopetettiin ja potilaat, joiden TOF-arvo oli 90 %, ekstuboitiin.
Potilaita seurattiin, määritettiin käytetyn lihasrelaksantin kokonaismäärä, intraoperatiiviset vaikutukset ja postoperatiivinen analgeettien käyttö
Muut nimet:
  • Syke
  • Verenpaine
  • Neljän juna (TOF)
  • Oksygenin kylläisyys
  • Visuaalinen analoginen asteikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Duration of recovery from TOF 25% to TOF 90% (DUR25-90)
Aikaikkuna: During surgery, from administration of the initial intubating dose of rocuronium until recovery to train-of-four ratio 90% (up to 6 hours)
Time interval between spontaneous recovery to TOF 25% and recovery to TOF 90% following the initial intubating dose of rocuronium, assessed using quantitative train-of-four (TOF) monitoring.
During surgery, from administration of the initial intubating dose of rocuronium until recovery to train-of-four ratio 90% (up to 6 hours)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Supplemental NMBA requirement
Aikaikkuna: During surgery (up to 6 hours)
Number of patients requiring additional rocuronium doses
During surgery (up to 6 hours)
Total intravenous fentanyl consumption
Aikaikkuna: During surgery, from anesthesia induction until skin closure (up to 6 hours)
Total intraoperative fentanyl dose (µg), including induction and supplemental boluses
During surgery, from anesthesia induction until skin closure (up to 6 hours)
Intraoperative hypotension
Aikaikkuna: Time Frame: During surgery (up to 6 hours)
Incidence of MAP decrease >20% from baseline or SBP <90 mmHg
Time Frame: During surgery (up to 6 hours)
Postoperative nausea and vomiting
Aikaikkuna: During PACU stay (up to 2 hours after surgery)
Incidence of PONV
During PACU stay (up to 2 hours after surgery)
Residual neuromuscular blockade assessed by train-of-four ratio
Aikaikkuna: Within 15 minutes of PACU admission
Incidence of residual neuromuscular blockade defined as train-of-four (TOF) ratio <0.7 measured quantitatively at PACU admission.
Within 15 minutes of PACU admission
Postoperative pain score assessed by Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: At PACU admission and 30 minutes after PACU admission
Visual Analog Scale (VAS) pain score ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst possible pain, assessed at PACU admission and 20 minutes after PACU admission.
At PACU admission and 30 minutes after PACU admission

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: School of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation, Yuzuncu Yil University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistuvien potilaiden henkilötietoja ei jaeta millään tavalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa