万能接着剤の適応性の X 線写真による評価
2025年5月10日 更新者：Omar Osama Shaalan、Cairo University
近位修復物におけるユニバーサル接着剤と比較した新しい放射線不透過性ユニバーサル接着剤の適応性の X 線写真による評価: ランダム化臨床試験
クラス 2 修復物は、改良されたユニバーサル接着剤の使用が従来のユニバーサル接着剤と同様の適応をもたらすかどうかを確認するために分析されます。
調査の概要
詳細な説明
注意深く配合された新たに改良された接着剤は、次のことを提供します。
象牙質と同様の放射線不透過性により、X 線誤診や過剰治療のリスクが軽減されます。 齲蝕の影響を受けた象牙質を接着および密閉して、侵襲性を最小限に抑えた準備ガイドラインをサポートし、天然の歯の構造を最大限に保存する能力。 すべての歯科用基材およびガラスセラミックを含むすべての直接および間接材料への接着。 二重硬化活性剤ボトルを追加する必要がなく、二重硬化および自己硬化の完全な互換性があります。 ビスフェノールA（BPA）誘導体を含まない処方で、歯科材料中のBPAに対する懸念を軽減します。 RelyX™ ユニバーサル レジン セメントを使用した完全に調整されたシステムは、事実上すべての二重硬化レジン セメントの適応症に対して優れた接着強度を提供します。
あらゆる新しい材料や技術と同様、万能接着剤の価値を適切に実証するには臨床評価が必要です。 したがって、今回の研究の目的は、放射線不透過性の万能接着剤またはデジタル X 線撮影を使用した万能接着剤のいずれかを使用したクラス 2 修復物の適応を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El Manial
-
Cairo、El Manial、エジプト、11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小規模から中等度のう蝕性の近位病変。 (国際齲蝕検出評価システム (ICDAS) スコア 3、4)
- 良好な口腔衛生（軽度から中程度の歯垢蓄積）
- 不可逆的な歯髄炎の兆候のない生きた歯。
- 良好な咬合が存在し、隣接する歯と正常に接触している。
除外基準:
- 全身疾患、重篤な合併症、またはメタクリレートに関するアレルギー歴のある患者。
- 患者のコンプライアンスの欠如、妊娠、虫歯の蔓延、大量の喫煙または口腔乾燥症。
- 準機能的習慣と顎関節症の証拠。
- 深い齲蝕欠損（歯髄に近く、距離が 1 mm 未満）。
- 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の徴候および症状がある歯。
- 歯内療法を行った歯。
- 歯の過敏症。
- 歯の補綴修復の可能性。
- 重度の咬合および咬合接触、または歯ぎしりの病歴。
- 重度の歯周病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：放射線不透過性の万能接着剤
|
新世代のBPAフリー万能接着剤
|
|
アクティブコンパレータ：従来の万能接着剤
|
X線透過性万能接着剤
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
修復の適応のX線撮影評価
時間枠：1週間
|
修正されたUSPHS基準：スコアA：修復と歯の調和のとれた遷移。スコアB：修復の下に接着ライン（放射性ゾーン）の存在
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Omar Shaalan, PhD、Lecturer, Department of Conservative Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月14日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月10日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スコッチボンド万能接着剤プラスの臨床試験
-
Universidad de los Andes, ChileUniversidade Estadual de Ponta Grossa完了