Universaalisten liimojen sopeutumisen radiografinen arviointi
Radiografinen arviointi uuden röntgensäteitä läpäisemättömän yleisliiman mukautumisesta yleisliimaan verrattuna proksimaalisissa restauraatioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin muokattu liima huolellisella koostumuksellaan tarjoaa:
Säteilysäte, kuten dentiini, vähentää röntgenvirhediagnoosin ja ylihoidon riskiä. Kyky sitoa ja tiivistää karieksen saastuttamaa dentiiniä tukemaan minimaalisesti invasiivisia valmisteluohjeita ja maksimoimaan luonnollisen hampaan rakenteen säilymisen. Tarttuu kaikkiin hammassubstraatteihin ja kaikkiin suoriin ja epäsuoriin materiaaleihin, mukaan lukien lasikeramiikka. Täysi kaksois- ja itsekovettuva yhteensopivuus ilman ylimääräistä kaksoiskovettuvaa aktivaattoripulloa. Bisfenoli A:n (BPA) johdannaiseton koostumus lievittää huolta BPA:sta hammaslääketieteellisissä materiaaleissa. Täysin kohdistettu järjestelmä RelyX™ Universal Resin Cement -hartsisementillä, joka tarjoaa erinomaisen sidoslujuuden käytännöllisesti katsoen kaikkiin kaksoiskovettuviin hartsisementteihin.
Kuten minkä tahansa uuden materiaalin tai tekniikan kohdalla, tarvitaan kliinisiä arviointeja universaalien sideaineiden arvon osoittamiseksi riittävästi. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida luokan 2 täytteiden sopeutumista joko käyttämällä säteilyä läpäisemätöntä yleisliimaa tai yleisliimaa digitaalisella radiografialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pienet tai kohtalaiset karioosit proksimaaliset leesiot. (Kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä (ICDAS) pisteet 3,4)
- Hyvä suuhygienia (lievä tai kohtalainen plakin kerääntyminen)
- Elinvoimaiset hampaat, joissa ei ole merkkejä palautumattomasta pulpiitista.
- Edullinen okkluusio ja normaali kosketus viereisten hampaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, vakavia lääketieteellisiä komplikaatioita tai metakrylaatteja koskeva allerginen historia.
- Potilaan epämukavuus, raskaus, rehottava karies, runsas tupakointi tai kserostomia.
- Todisteita parafunktionaalisista tavoista ja tempromomandibulaaristen nivelten häiriöistä.
- Syviä kariesvaurioita (lähellä massaa, alle 1 mm:n etäisyys).
- Hampaat, joissa on peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkejä ja oireita.
- Endodonttisesti hoidetut hampaat.
- Hampaiden yliherkkyys.
- Mahdollinen hampaiden proteesikorjaus.
- Voimakas okkluusio ja purentakontaktit tai bruksismin historia.
- Vaikea parodontaalinen kiintymys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radioläpinäkymätön yleisliima
|
Uuden sukupolven BPA-vapaa yleisliima
|
|
Active Comparator: Perinteinen yleisliima
|
Säteilyä läpäisevä yleisliima
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arvio palautuksen sopeutumisesta
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Muokatut USPHS -kriteerit: Pisteet A: Harmoninen siirtyminen palauttamisen ja hampaan välillä; Pistemäärä B: Liimaviivan (radiolucent vyöhyke) läsnäolo palauttamisen alapuolella
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universal adhesive plus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Scotchbond universaali liima plus
-
Solventum US LLCValmisLuokan V ei-karioosit kohdunkaulan hammasvauriotYhdysvallat
-
Solventum US LLCValmisHampaiden reikiä | Hampaiden rappeutuminenYhdysvallat
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloValmisEi-karioosit kohdunkaulan leesiotChile
-
Hacettepe UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulan vaurio | HammaslääketiedeTurkki (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKliininen suorituskykyEgypti
-
National University of San Marcos, PeruEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies, hammaslääketiede | Sealant HammashoitoPeru
-
Universidad de los Andes, ChileUniversidade Estadual de Ponta GrossaValmisEi-karioosit kohdunkaulan leesiotChile
-
Solventum US LLC3MValmisHampaiden kariesYhdysvallat
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrytointiEndodonttisesti käsitellyt hampaat | Epäsuora restauraatioEspanja
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia