Radiografisk evaluering af tilpasning af universelle klæbemidler
Radiografisk evaluering af tilpasning af nyt radiougennemsigtigt universalklæbemiddel sammenlignet med universalklæbemiddel i proksimale restaureringer: Randomiseret klinisk forsøg
Class 2 restorations are analyzed to see whether or not the use of modified universal adhesive will result in similar adaptation to conventional universal adhesive.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The newly modified adhesive with its careful formulation offers:
Radiopacity like dentin to reduce the risk of X-ray misdiagnosis and overtreatment. Ability to bond and seal caries-affected dentin to support minimally invasive preparation guidelines and maximize preservation of natural tooth structure. Adhesion to all dental substrates and all direct and indirect materials, including glass ceramics. Full dual- and self-cure compatibility without the need for an additional dual-cure activator bottle. A bisphenol A (BPA) derivative-free formulation to alleviate concerns about BPA in dental materials. A fully aligned system with RelyX™ Universal Resin Cement, offering excellent bond strength for virtually all dual-cure resin cement indications.
As with any new material or technique, clinical evaluations are needed to demonstrate the value of universal bonding agents adequately. Therefore, the aim of the current study was to evaluate adaptation of class 2 restorations either using radio-opaque universal adhesive or universal adhesive using digital radiography.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Small to moderate carious proximal lesions. (International caries detection and assessment system (ICDAS) scores 3,4)
- Good oral hygiene (mild to moderate plaque accumulation)
- Vital teeth with no signs of irreversible pulpitis.
- Presence of favorable occlusion and normal contact with adjacent teeth.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases, severe medical complications or allergic history concerning methacrylates.
- Lack of patient compliance, pregnancy, rampant caries, heavy smoking or xerostomia.
- Evidence of parafunctional habits and tempromandibular joint disorders.
- Deep carious defects (close to pulp, less than 1 mm distance).
- Teeth with signs and symptoms of irreversible pulpitis or pulp necrosis.
- Endodontically treated teeth.
- Tooth hypersensitivity.
- Possible prosthodontic restoration of teeth.
- Heavy occlusion and occlusal contacts or history of bruxism.
- Severe periodontal affection.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Radio-opaque universal adhesive
Radio-opaque universal adhesive |
New generation BPA free universal adhesive |
|
Aktiv komparator: Conventional universal adhesive
Conventional universal adhesive |
Radiolucent universal adhesive
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiographic Assessment of adaptation of restoration
Tidsramme: 1week
|
Modified USPHS criteria: Score A : harmonious transition between restoration and tooth; Score B: Presence of adhesive line (Radiolucent zone) below the restoration |
1week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Universal adhesive plus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .