Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiografisk evaluering af tilpasning af universelle klæbemidler

10. maj 2025 opdateret af: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Radiografisk evaluering af tilpasning af nyt radiougennemsigtigt universalklæbemiddel sammenlignet med universalklæbemiddel i proksimale restaureringer: Randomiseret klinisk forsøg

Klasse 2-restaureringer analyseres for at se, om brugen af ​​modificeret universalklæber vil resultere i lignende tilpasning til konventionel universalklæber.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nymodificerede klæbemiddel med sin omhyggelige formulering tilbyder:

Radiopacitet som dentin for at reducere risikoen for røntgen fejldiagnosticering og overbehandling. Evne til at binde og forsegle cariespåvirket dentin for at understøtte minimalt invasive forberedelsesretningslinjer og maksimere bevarelsen af ​​den naturlige tandstruktur. Vedhæftning til alle dentale underlag og alle direkte og indirekte materialer, herunder glaskeramik. Fuld dobbelt- og selvhærdende kompatibilitet uden behov for en ekstra dual-cure aktivatorflaske. En bisphenol A (BPA) derivatfri formulering til at afhjælpe bekymringer om BPA i dentale materialer. Et fuldt afstemt system med RelyX™ Universal Resin Cement, der tilbyder fremragende bindingsstyrke til stort set alle dobbelthærdede harpikscementindikationer.

Som med ethvert nyt materiale eller ny teknik er kliniske evalueringer nødvendige for at demonstrere værdien af ​​universelle bindemidler tilstrækkeligt. Derfor var formålet med den aktuelle undersøgelse at evaluere tilpasning af klasse 2-restaureringer enten ved hjælp af radio-opak universalklæber eller universalklæber ved hjælp af digital radiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Små til moderate carious proksimale læsioner. (Internationalt cariesdetektions- og vurderingssystem (ICDAS) scorer 3,4)
  • God mundhygiejne (mild til moderat plakophobning)
  • Vitale tænder uden tegn på irreversibel pulpitis.
  • Tilstedeværelse af gunstig okklusion og normal kontakt med tilstødende tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme, alvorlige medicinske komplikationer eller allergisk historie vedrørende metakrylater.
  • Manglende patientcompliance, graviditet, udbredt caries, stor rygning eller xerostomi.
  • Bevis på parafunktionelle vaner og tempromandibulære ledlidelser.
  • Dybe kariesdefekter (tæt på papirmasse, mindre end 1 mm afstand).
  • Tænder med tegn og symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose.
  • Endodontisk behandlede tænder.
  • Tandoverfølsomhed.
  • Mulig protodontisk restaurering af tænder.
  • Kraftig okklusion og okklusale kontakter eller historie med bruxisme.
  • Svær parodontal affektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Radio-opak universal klæbemiddel
Andet: Scotchbond universal klæber plus
Ny generation af BPA-fri universalklæber
Aktiv komparator: Konventionel universalklæber
Andet: Enkeltbinding Universal
Radiolucent universalklæber
Andre navne:
  • Scotchbond universalklæber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk vurdering af tilpasning af restaurering
Tidsramme: 1 uge
Ændrede USPHS -kriterier: Resultat A: Harmonisk overgang mellem restaurering og tand; Resultat B: Tilstedeværelse af klæbende linje (radiolucent zone) under restaureringen
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Universal adhesive plus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II Caries

Kliniske forsøg med Scotchbond universal klæber plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner