Valutazione radiografica dell'adattamento degli adesivi universali
Valutazione radiografica dell'adattamento del nuovo adesivo universale radiopaco rispetto all'adesivo universale nei restauri prossimali: studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'adesivo appena modificato con la sua formulazione attenta offre:
Radiopacità come la dentina per ridurre il rischio di diagnosi errata ai raggi X e trattamento eccessivo. Capacità di legare e sigillare la dentina affetta da carie per supportare le linee guida di preparazione minimamente invasive e massimizzare la conservazione della struttura del dente naturale. Adesione a tutti i substrati dentali e a tutti i materiali diretti e indiretti, comprese le vetroceramiche. Piena compatibilità dual- e self-cure senza la necessità di un ulteriore flacone di attivatore dual-cure. Una formulazione priva di derivati del bisfenolo A (BPA) per alleviare le preoccupazioni relative al BPA nei materiali dentali. Un sistema completamente allineato con il cemento composito universale RelyX™, che offre un'eccellente forza adesiva praticamente per tutte le indicazioni del cemento composito a doppia polimerizzazione.
Come con qualsiasi nuovo materiale o tecnica, sono necessarie valutazioni cliniche per dimostrare adeguatamente il valore degli agenti adesivi universali. Pertanto, lo scopo del presente studio era valutare l'adattamento dei restauri di classe 2 utilizzando un adesivo universale radiopaco o un adesivo universale utilizzando la radiografia digitale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egitto, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesioni prossimali cariose da piccole a moderate. (International caries detection and assessment system (ICDAS) punteggi 3,4)
- Buona igiene orale (accumulo di placca da lieve a moderato)
- Denti vitali senza segni di pulpite irreversibile.
- Presenza di occlusione favorevole e contatto normale con i denti adiacenti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche, gravi complicanze mediche o anamnesi allergica ai metacrilati.
- Mancanza di compliance del paziente, gravidanza, carie dilagante, fumo eccessivo o xerostomia.
- Evidenza di abitudini parafunzionali e disturbi dell'articolazione temporomandibolare.
- Difetti cariosi profondi (vicini alla polpa, a meno di 1 mm di distanza).
- Denti con segni e sintomi di pulpite irreversibile o necrosi della polpa.
- Denti trattati endodonticamente.
- Ipersensibilità dentale.
- Possibile restauro protesico dei denti.
- Occlusione pesante e contatti occlusali o anamnesi di bruxismo.
- Grave affetto parodontale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adesivo universale radiopaco
|
Adesivo universale senza BPA di nuova generazione
|
|
Comparatore attivo: Adesivo universale convenzionale
|
Adesivo universale radiotrasparente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione radiografica dell'adattamento del restauro
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Criteri USPHS modificati: punteggio A: transizione armoniosa tra restauro e dente; Punteggio B: Presenza della linea adesiva (zona radiolucente) sotto il restauro
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Universal adhesive plus
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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