- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05907928
Évaluation radiographique de l'adaptation des adhésifs universels
Évaluation radiographique de l'adaptation du nouvel adhésif universel radio-opaque par rapport à l'adhésif universel dans les restaurations proximales : essai clinique randomisé
Class 2 restorations are analyzed to see whether or not the use of modified universal adhesive will result in similar adaptation to conventional universal adhesive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The newly modified adhesive with its careful formulation offers:
Radiopacity like dentin to reduce the risk of X-ray misdiagnosis and overtreatment. Ability to bond and seal caries-affected dentin to support minimally invasive preparation guidelines and maximize preservation of natural tooth structure. Adhesion to all dental substrates and all direct and indirect materials, including glass ceramics. Full dual- and self-cure compatibility without the need for an additional dual-cure activator bottle. A bisphenol A (BPA) derivative-free formulation to alleviate concerns about BPA in dental materials. A fully aligned system with RelyX™ Universal Resin Cement, offering excellent bond strength for virtually all dual-cure resin cement indications.
As with any new material or technique, clinical evaluations are needed to demonstrate the value of universal bonding agents adequately. Therefore, the aim of the current study was to evaluate adaptation of class 2 restorations either using radio-opaque universal adhesive or universal adhesive using digital radiography.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Small to moderate carious proximal lesions. (International caries detection and assessment system (ICDAS) scores 3,4)
- Good oral hygiene (mild to moderate plaque accumulation)
- Vital teeth with no signs of irreversible pulpitis.
- Presence of favorable occlusion and normal contact with adjacent teeth.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases, severe medical complications or allergic history concerning methacrylates.
- Lack of patient compliance, pregnancy, rampant caries, heavy smoking or xerostomia.
- Evidence of parafunctional habits and tempromandibular joint disorders.
- Deep carious defects (close to pulp, less than 1 mm distance).
- Teeth with signs and symptoms of irreversible pulpitis or pulp necrosis.
- Endodontically treated teeth.
- Tooth hypersensitivity.
- Possible prosthodontic restoration of teeth.
- Heavy occlusion and occlusal contacts or history of bruxism.
- Severe periodontal affection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Radio-opaque universal adhesive
Radio-opaque universal adhesive |
New generation BPA free universal adhesive |
|
Comparateur actif: Conventional universal adhesive
Conventional universal adhesive |
Radiolucent universal adhesive
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Radiographic Assessment of adaptation of restoration
Délai: 1week
|
Modified USPHS criteria: Score A : harmonious transition between restoration and tooth; Score B: Presence of adhesive line (Radiolucent zone) below the restoration |
1week
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Universal adhesive plus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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