Évaluation radiographique de l'adaptation des adhésifs universels
Évaluation radiographique de l'adaptation du nouvel adhésif universel radio-opaque par rapport à l'adhésif universel dans les restaurations proximales : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adhésif nouvellement modifié avec sa formulation soignée offre :
Radio-opacité comme la dentine pour réduire le risque d'erreur de diagnostic radiographique et de surtraitement. Capacité à coller et à sceller la dentine affectée par les caries afin de respecter les directives de préparation peu invasives et de maximiser la préservation de la structure dentaire naturelle. Adhérence sur tous les substrats dentaires et tous les matériaux directs et indirects, y compris la vitrocéramique. Compatibilité complète avec double et auto-polymérisation sans avoir besoin d'un flacon d'activateur à double polymérisation supplémentaire. Une formulation sans dérivé de bisphénol A (BPA) pour atténuer les préoccupations concernant le BPA dans les matériaux dentaires. Un système entièrement aligné avec le ciment résine universel RelyX™, offrant une excellente force de liaison pour pratiquement toutes les indications de ciment résine à double durcissement.
Comme pour tout nouveau matériau ou technique, des évaluations cliniques sont nécessaires pour démontrer de manière adéquate la valeur des agents de liaison universels. Par conséquent, l'objectif de la présente étude était d'évaluer l'adaptation des restaurations de classe 2 en utilisant soit un adhésif universel radio-opaque, soit un adhésif universel utilisant la radiographie numérique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypte, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Lésions proximales carieuses petites à modérées. (Système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS) scores 3,4)
- Bonne hygiène buccale (accumulation de plaque légère à modérée)
- Dents vitales sans signe de pulpite irréversible.
- Présence d'occlusion favorable et contact normal avec les dents adjacentes.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies systémiques, de complications médicales graves ou d'antécédents allergiques aux méthacrylates.
- Absence d'observance du patient, grossesse, carie rampante, tabagisme excessif ou xérostomie.
- Preuve d'habitudes parafonctionnelles et de troubles de l'articulation tempromandibulaire.
- Défauts carieux profonds (près de la pulpe, à moins de 1 mm de distance).
- Dents présentant des signes et des symptômes de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire.
- Dents traitées par endodontie.
- Hypersensibilité dentaire.
- Possible restauration prosthodontique des dents.
- Occlusion lourde et contacts occlusaux ou antécédent de bruxisme.
- Affection parodontale sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Adhésif universel radio-opaque
|
Adhésif universel nouvelle génération sans BPA
|
|
Comparateur actif: Adhésif universel conventionnel
|
Adhésif universel radiotransparent
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation radiographique de l'adaptation de la restauration
Délai: 1 semaine
|
Critères USPHS modifiés: Score A: transition harmonieuse entre la restauration et la dent; Score B: Présence de ligne adhésive (zone radiotransplice) sous la restauration
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universal adhesive plus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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