Radiografické hodnocení adaptace univerzálních lepidel
Radiografické hodnocení adaptace nového radioopákního univerzálního adheziva ve srovnání s univerzálním adhezivem u proximálních výplní: Randomizovaná klinická studie
Class 2 restorations are analyzed to see whether or not the use of modified universal adhesive will result in similar adaptation to conventional universal adhesive.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The newly modified adhesive with its careful formulation offers:
Radiopacity like dentin to reduce the risk of X-ray misdiagnosis and overtreatment. Ability to bond and seal caries-affected dentin to support minimally invasive preparation guidelines and maximize preservation of natural tooth structure. Adhesion to all dental substrates and all direct and indirect materials, including glass ceramics. Full dual- and self-cure compatibility without the need for an additional dual-cure activator bottle. A bisphenol A (BPA) derivative-free formulation to alleviate concerns about BPA in dental materials. A fully aligned system with RelyX™ Universal Resin Cement, offering excellent bond strength for virtually all dual-cure resin cement indications.
As with any new material or technique, clinical evaluations are needed to demonstrate the value of universal bonding agents adequately. Therefore, the aim of the current study was to evaluate adaptation of class 2 restorations either using radio-opaque universal adhesive or universal adhesive using digital radiography.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Small to moderate carious proximal lesions. (International caries detection and assessment system (ICDAS) scores 3,4)
- Good oral hygiene (mild to moderate plaque accumulation)
- Vital teeth with no signs of irreversible pulpitis.
- Presence of favorable occlusion and normal contact with adjacent teeth.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases, severe medical complications or allergic history concerning methacrylates.
- Lack of patient compliance, pregnancy, rampant caries, heavy smoking or xerostomia.
- Evidence of parafunctional habits and tempromandibular joint disorders.
- Deep carious defects (close to pulp, less than 1 mm distance).
- Teeth with signs and symptoms of irreversible pulpitis or pulp necrosis.
- Endodontically treated teeth.
- Tooth hypersensitivity.
- Possible prosthodontic restoration of teeth.
- Heavy occlusion and occlusal contacts or history of bruxism.
- Severe periodontal affection.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Radio-opaque universal adhesive
Radio-opaque universal adhesive |
New generation BPA free universal adhesive |
|
Aktivní komparátor: Conventional universal adhesive
Conventional universal adhesive |
Radiolucent universal adhesive
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiographic Assessment of adaptation of restoration
Časové okno: 1week
|
Modified USPHS criteria: Score A : harmonious transition between restoration and tooth; Score B: Presence of adhesive line (Radiolucent zone) below the restoration |
1week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Universal adhesive plus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .