Radiografické hodnocení adaptace univerzálních lepidel
Radiografické hodnocení adaptace nového radioopákního univerzálního adheziva ve srovnání s univerzálním adhezivem u proximálních výplní: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nově upravené lepidlo s pečlivým složením nabízí:
Radiopacita jako dentin ke snížení rizika nesprávné rentgenové diagnózy a nadměrného ošetření. Schopnost vázat a utěsnit dentin postižený kazem, aby podpořila pokyny pro minimálně invazivní preparaci a maximalizovala zachování přirozené struktury zubu. Přilnavost ke všem dentálním substrátům a všem přímým i nepřímým materiálům, včetně sklokeramiky. Plná duální a samotuhnoucí kompatibilita bez potřeby další lahvičky s aktivátorem s duálním tuhnutím. Formulace bez derivátu bisfenolu A (BPA) ke zmírnění obav z BPA v dentálních materiálech. Plně sladěný systém s univerzálním pryskyřičným cementem RelyX™, který nabízí vynikající pevnost spoje pro prakticky všechny indikace duálně tuhnoucího pryskyřičného cementu.
Stejně jako u každého nového materiálu nebo techniky jsou potřebná klinická hodnocení, aby se adekvátně prokázala hodnota univerzálních vazebných činidel. Cílem této studie proto bylo zhodnotit adaptaci výplní třídy 2 buď pomocí radioopákního univerzálního adheziva nebo univerzálního adheziva pomocí digitální radiografie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malé až střední karyózní proximální léze. (Mezinárodní systém detekce a hodnocení zubního kazu (ICDAS) skóre 3,4)
- Dobrá ústní hygiena (mírné až střední hromadění plaku)
- Vitální zuby bez známek ireverzibilní pulpitidy.
- Přítomnost příznivé okluze a normální kontakt se sousedními zuby.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními, závažnými zdravotními komplikacemi nebo alergickou anamnézou týkající se metakrylátů.
- Nedostatek kompliance pacienta, těhotenství, bující kaz, silné kouření nebo xerostomie.
- Důkazy o parafunkčních návykech a poruchách tempomandibulárního kloubu.
- Hluboké karyózní defekty (blízko dřeně, vzdálenost menší než 1 mm).
- Zuby se známkami a příznaky nevratné pulpitidy nebo nekrózy dřeně.
- Endodonticky ošetřené zuby.
- Přecitlivělost zubů.
- Možná protetická obnova zubů.
- Těžká okluze a okluzní kontakty nebo anamnéza bruxismu.
- Těžké periodontální postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Radioopákní univerzální lepidlo
|
Univerzální lepidlo nové generace bez BPA
|
|
Aktivní komparátor: Běžné univerzální lepidlo
|
Radiolucentní univerzální lepidlo
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiografické hodnocení přizpůsobení obnovy
Časové okno: 1week
|
Modifikovaná kritéria USPHS: skóre A: Harmonický přechod mezi restaurováním a zubem; Skóre B: Přítomnost lepicí linie (radiolucentní zóna) pod obnovou
|
1week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Universal adhesive plus
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz třídy II
-
Moataz Sleem Ahmed AliZatím nenabíráme
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie
Klinické studie na Univerzální lepidlo Scotchbond plus
-
Solventum US LLCDokončenoNekazivé cervikální zubní léze třídy VSpojené státy
-
Solventum US LLCDokončenoZubní dutiny | Zubní kazSpojené státy
-
Universidad de los Andes, ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloDokončenoNekariézní cervikální lézeChile
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru
-
Universidad de los Andes, ChileUniversidade Estadual de Ponta GrossaDokončenoNekariézní cervikální lézeChile
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborKlinický výkonEgypt
-
Solventum US LLC3MDokončeno
-
Dalhousie UniversityStaženoNefunkční zubní kompozitní náhradyKanada
-
Universitat Internacional de CatalunyaNáborEndodonticky ošetřené zuby | Nepřímá restauraceŠpanělsko