Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенологическая оценка адаптации универсальных клеев

10 мая 2025 г. обновлено: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Рентгенологическая оценка адаптации нового рентгеноконтрастного универсального адгезива по сравнению с универсальным адгезивом в проксимальных реставрациях: рандомизированное клиническое исследование

Реставрации класса 2 анализируются, чтобы увидеть, приведет ли использование модифицированного универсального адгезива к аналогичной адаптации к обычному универсальному адгезиву.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавно модифицированный клей с тщательно продуманным составом обеспечивает:

Рентгеноконтрастность, как у дентина, для снижения риска ошибочной рентгенологической диагностики и чрезмерного лечения. Способность связывать и герметизировать пораженный кариесом дентин в соответствии с рекомендациями по минимально инвазивному препарированию и максимально сохранить естественную структуру зуба. Адгезия ко всем стоматологическим субстратам и ко всем прямым и непрямым материалам, включая стеклокерамику. Полная совместимость с двойным и самоотверждением без необходимости использования дополнительного флакона с активатором двойного отверждения. Состав, не содержащий производного бисфенола А (БФА), устраняет опасения по поводу БФА в стоматологических материалах. Полностью выровненная система с RelyX™ Universal Resin Cement, обеспечивающая превосходную прочность сцепления практически для всех показаний к использованию полимерного цемента двойного отверждения.

Как и в случае с любым новым материалом или техникой, необходимы клинические оценки, чтобы адекватно продемонстрировать ценность универсальных адгезивов. Таким образом, целью настоящего исследования было оценить адаптацию реставраций класса 2 с использованием рентгеноконтрастного универсального адгезива или универсального адгезива с помощью цифровой рентгенографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Египет, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Проксимальные кариозные поражения небольших и средних размеров. (Международная система обнаружения и оценки кариеса (ICDAS) балл 3,4)
  • Хорошая гигиена полости рта (накопление зубного налета от легкой до умеренной степени)
  • Витальные зубы без признаков необратимого пульпита.
  • Наличие благоприятной окклюзии и нормального контакта с соседними зубами.

Критерий исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями, тяжелыми медицинскими осложнениями или аллергическим анамнезом в отношении метакрилатов.
  • Несоблюдение пациентом режима лечения, беременность, свирепствующий кариес, активное курение или ксеростомия.
  • Доказательства парафункциональных привычек и нарушений височно-нижнечелюстного сустава.
  • Глубокие кариозные дефекты (близко к пульпе, расстояние менее 1 мм).
  • Зубы с признаками и симптомами необратимого пульпита или некроза пульпы.
  • Эндодонтически леченные зубы.
  • Гиперчувствительность зубов.
  • Возможно протезирование зубов.
  • Тяжелая окклюзия и окклюзионные контакты или бруксизм в анамнезе.
  • Тяжелое поражение пародонта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рентгеноконтрастный универсальный клей
Другой: Scotchbond универсальный клей плюс
Универсальный клей нового поколения, не содержащий BPA.
Активный компаратор: Обычный универсальный клей
Другой: Одинарная связь Универсальная
Радиопрозрачный универсальный клей
Другие имена:
  • Скотчбонд универсальный клей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенографическая оценка адаптации восстановления
Временное ограничение: 1 недель
Модифицированные критерии USPHS: Оценка A: гармоничный переход между восстановлением и зубом; Оценка B: Наличие линии клея (радиопрозвивающая зона) ниже реставрации
1 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Universal adhesive plus

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кариес зубов II класса

Клинические исследования Scotchbond универсальный клей плюс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться