Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiografisk evaluering av tilpasning av universelle lim

14. juni 2023 oppdatert av: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Radiografisk evaluering av tilpasning av nytt radioopakt universallim sammenlignet med universallim i proksimale restaureringer: Randomisert klinisk forsøk

Klasse 2-restaureringer analyseres for å se om bruk av modifisert universallim vil resultere i lignende tilpasning til konvensjonelt universallim.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det nylig modifiserte limet med sin forsiktige formulering tilbyr:

Radiopacity som dentin for å redusere risikoen for røntgenfeildiagnostisering og overbehandling. Evne til å binde og forsegle kariespåvirket dentin for å støtte minimalt invasive preparatretningslinjer og maksimere bevaring av naturlig tannstruktur. Vedheft til alle dentale underlag og alle direkte og indirekte materialer, inkludert glasskeramikk. Full dobbelt- og selvherdende kompatibilitet uten behov for en ekstra dual-herdende aktivatorflaske. En bisfenol A (BPA) derivatfri formulering for å lindre bekymringer om BPA i tannmaterialer. Et fullstendig justert system med RelyX™ Universal Resin Cement, som tilbyr utmerket bindestyrke for praktisk talt alle dual-herdede harpikssement-indikasjoner.

Som med alle nye materialer eller teknikker, er det nødvendig med kliniske evalueringer for å demonstrere verdien av universelle bindemidler tilstrekkelig. Derfor var målet med den nåværende studien å evaluere tilpasning av klasse 2-restaureringer enten ved bruk av radioopakt universallim eller universallim ved bruk av digital radiografi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Små til moderate kariose proksimale lesjoner. (Internasjonalt kariesdeteksjons- og vurderingssystem (ICDAS) skårer 3,4)
  • God munnhygiene (mild til moderat plakkakkumulering)
  • Vitale tenner uten tegn til irreversibel pulpitt.
  • Tilstedeværelse av gunstig okklusjon og normal kontakt med tilstøtende tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer, alvorlige medisinske komplikasjoner eller allergisk historie angående metakrylater.
  • Mangel på pasientcompliance, graviditet, utbredt karies, tung røyking eller xerostomi.
  • Bevis på parafunksjonelle vaner og tempromandibulære leddsykdommer.
  • Dype kariesdefekter (nær masse, mindre enn 1 mm avstand).
  • Tenner med tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpa nekrose.
  • Endodontisk behandlede tenner.
  • Overfølsomhet i tenner.
  • Mulig proteserestaurering av tenner.
  • Kraftig okklusjon og okklusale kontakter eller historie med bruksisme.
  • Alvorlig periodontal affeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Radio-opakt universallim
Annen: Scotchbond universallim pluss
Ny generasjon BPA-fritt universallim
Aktiv komparator: Konvensjonelt universallim
Annen: Single bond Universal
Radiolucent universallim
Andre navn:
  • Scotchbond universallim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk Vurdering av tilpasning av restaurering
Tidsramme: Umiddelbar
Modifiserte USPHS-kriterier: Score A: harmonisk overgang mellom restaurering og tann; Poeng B: Tilstedeværelse av limlinje (Radiolucent sone) under restaureringen
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Universal adhesive plus

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse II tannkaries

Kliniske studier på Scotchbond universallim pluss

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere