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범용 접착제의 적응도에 대한 방사선학적 평가

2025년 5월 10일 업데이트: Omar Osama Shaalan, Cairo University

근위 수복물에서 범용 접착제와 비교하여 새로운 방사선 불투과성 범용 접착제의 적응에 대한 방사선학적 평가: 무작위 임상 시험

클래스 2 수복물은 수정된 범용 접착제의 사용이 기존의 범용 접착제와 유사한 적응 결과를 가져올지 여부를 확인하기 위해 분석됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

세심하게 제조된 새로 수정된 접착제는 다음과 같은 이점을 제공합니다.

상아질과 같은 방사선 불투과성으로 X-선 오진 및 과잉 치료의 위험을 줄입니다. 우식에 영향을 받은 상아질을 접착 및 밀봉하여 최소 침습 프렙 지침을 지원하고 자연 치아 구조의 보존을 극대화합니다. 모든 치과 기질과 유리 세라믹을 포함한 모든 직간접 재료에 대한 접착력. 추가 이중 경화 활성제 병이 필요 없는 완전한 이중 및 자가 경화 호환성. 치과 재료에서 BPA에 대한 우려를 완화하기 위한 비스페놀 A(BPA) 유도체 프리 제형. RelyX™ Universal Resin Cement와 완전히 정렬된 시스템으로 거의 모든 이중 경화 수지 시멘트 적응증에 탁월한 결합 강도를 제공합니다.

새로운 재료나 기술과 마찬가지로 범용 결합제의 가치를 적절하게 입증하려면 임상 평가가 필요합니다. 따라서 현재 연구의 목적은 방사선 불투과성 범용 접착제 또는 디지털 방사선 촬영을 사용하는 범용 접착제를 사용하여 클래스 2 수복물의 적응을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, 이집트, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 작거나 중간 정도의 우식성 근위부 병변. (국제 우식 감지 및 평가 시스템(ICDAS) 점수 3,4)
  • 양호한 구강 위생(경증에서 중등도의 플라크 축적)
  • 돌이킬 수 없는 치수염의 징후가 없는 활력 치아.
  • 유리한 교합의 존재와 인접한 치아와의 정상적인 접촉.

제외 기준:

  • 전신 질환, 심각한 의학적 합병증 또는 메타크릴레이트 관련 알레르기 병력이 있는 환자.
  • 환자 순응도 부족, 임신, 만연한 충치, 과도한 흡연 또는 구강 건조증.
  • 기능 이상 습관 및 악관절 장애의 증거.
  • 깊은 우식 결손(치수에 가깝고 거리가 1mm 미만).
  • 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후와 증상이 있는 치아.
  • 근관 치료 치아.
  • 치아 과민증.
  • 치아의 가능한 보철 수복.
  • 심한 교합 및 교합 접촉 또는 이갈이의 병력.
  • 심한 치주 애정.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방사선 불투과성 범용 접착제
다른: Scotchbond 범용 접착제 플러스
차세대 BPA 프리 범용 접착제
활성 비교기: 기존 범용 접착제
다른: 단일 결합 범용
방사선 투과 범용 접착제
다른 이름들:
  • Scotchbond 범용 접착제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복원의 적응에 대한 방사선 학적 평가
기간: 1 주
수정 된 USPHS 기준 : 점수 A : 복원과 치아 사이의 조화로운 전환; 점수 B : 복원 아래에 접착제 (방사선 구역)의 존재
1 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Universal adhesive plus

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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