- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05907928
Univerzális ragasztók adaptációjának radiográfiás értékelése
Az új, radioaktív átlátszatlan univerzális ragasztó adaptációjának radiográfiás értékelése az univerzális ragasztóhoz képest a proximális restaurációk során: Randomizált klinikai vizsgálat
Class 2 restorations are analyzed to see whether or not the use of modified universal adhesive will result in similar adaptation to conventional universal adhesive.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The newly modified adhesive with its careful formulation offers:
Radiopacity like dentin to reduce the risk of X-ray misdiagnosis and overtreatment. Ability to bond and seal caries-affected dentin to support minimally invasive preparation guidelines and maximize preservation of natural tooth structure. Adhesion to all dental substrates and all direct and indirect materials, including glass ceramics. Full dual- and self-cure compatibility without the need for an additional dual-cure activator bottle. A bisphenol A (BPA) derivative-free formulation to alleviate concerns about BPA in dental materials. A fully aligned system with RelyX™ Universal Resin Cement, offering excellent bond strength for virtually all dual-cure resin cement indications.
As with any new material or technique, clinical evaluations are needed to demonstrate the value of universal bonding agents adequately. Therefore, the aim of the current study was to evaluate adaptation of class 2 restorations either using radio-opaque universal adhesive or universal adhesive using digital radiography.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egyiptom, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Small to moderate carious proximal lesions. (International caries detection and assessment system (ICDAS) scores 3,4)
- Good oral hygiene (mild to moderate plaque accumulation)
- Vital teeth with no signs of irreversible pulpitis.
- Presence of favorable occlusion and normal contact with adjacent teeth.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic diseases, severe medical complications or allergic history concerning methacrylates.
- Lack of patient compliance, pregnancy, rampant caries, heavy smoking or xerostomia.
- Evidence of parafunctional habits and tempromandibular joint disorders.
- Deep carious defects (close to pulp, less than 1 mm distance).
- Teeth with signs and symptoms of irreversible pulpitis or pulp necrosis.
- Endodontically treated teeth.
- Tooth hypersensitivity.
- Possible prosthodontic restoration of teeth.
- Heavy occlusion and occlusal contacts or history of bruxism.
- Severe periodontal affection.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Radio-opaque universal adhesive
Radio-opaque universal adhesive |
New generation BPA free universal adhesive |
|
Aktív összehasonlító: Conventional universal adhesive
Conventional universal adhesive |
Radiolucent universal adhesive
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiographic Assessment of adaptation of restoration
Időkeret: 1week
|
Modified USPHS criteria: Score A : harmonious transition between restoration and tooth; Score B: Presence of adhesive line (Radiolucent zone) below the restoration |
1week
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Universal adhesive plus
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .