Univerzális ragasztók adaptációjának radiográfiás értékelése
Az új, radioaktív átlátszatlan univerzális ragasztó adaptációjának radiográfiás értékelése az univerzális ragasztóhoz képest a proximális restaurációk során: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újonnan módosított ragasztó gondos összetételével a következőket kínálja:
A sugárterhelés, mint a dentin, csökkenti a téves röntgendiagnózis és a túlkezelés kockázatát. Képes a fogszuvasodás által érintett dentin rögzítésére és lezárására a minimálisan invazív előkészítési irányelvek támogatása és a természetes fogszerkezet megőrzése érdekében. Tapadás minden fogászati alapfelületen és minden közvetlen és közvetett anyagon, beleértve az üvegkerámiát is. Teljes kettős és önkeményedő kompatibilitás anélkül, hogy szükség lenne további kettős kötésű aktivátor palackra. Biszfenol A (BPA) származékmentes készítmény a fogászati anyagokban előforduló BPA-val kapcsolatos aggodalmak enyhítésére. Teljesen összehangolt rendszer a RelyX™ univerzális gyantacementtel, amely kiváló kötési szilárdságot kínál gyakorlatilag minden kettős térhálósodási gyantacement indikációhoz.
Mint minden új anyag vagy technika esetében, az univerzális kötőanyagok értékének megfelelő bizonyításához klinikai értékelésekre van szükség. Ezért a jelen tanulmány célja az volt, hogy értékelje a 2. osztályú pótlások adaptációját akár radio-opaque univerzális ragasztóval, akár univerzális ragasztóval digitális radiográfiával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egyiptom, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kis vagy közepes szuvas proximális elváltozások. (Nemzetközi fogszuvasodás-detektáló és értékelő rendszer (ICDAS) pontszáma 3,4)
- Jó szájhigiénia (enyhe-közepes plakk-felhalmozódás)
- Életfontosságú fogak az irreverzibilis pulpitis jelei nélkül.
- Kedvező okklúzió jelenléte és normál érintkezés a szomszédos fogakkal.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségekben, súlyos egészségügyi szövődményekben vagy metakriláttal kapcsolatos allergiás anamnézisben szenvedő betegek.
- A beteg együttműködésének hiánya, terhesség, burjánzó fogszuvasodás, erős dohányzás vagy xerostomia.
- A parafunkcionális szokások és a tempromomandibularis ízületi rendellenességek bizonyítékai.
- Mély szuvas hibák (közel a péphez, 1 mm-nél kisebb távolságra).
- A fogak visszafordíthatatlan pulpitis vagy pulpanekrózis jeleivel és tüneteivel.
- Endodontiailag kezelt fogak.
- A fogak túlérzékenysége.
- A fogak lehetséges protetikai helyreállítása.
- Erős okklúzió és okklúziós érintkezések vagy bruxizmus anamnézisében.
- Súlyos fogágybetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Radio-átlátszatlan univerzális ragasztó
|
Új generációs BPA mentes univerzális ragasztó
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos univerzális ragasztó
|
Rádióáteresztő univerzális ragasztó
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállítás adaptációjának radiográfiai értékelése
Időkeret: 1 hetes
|
Módosított USPHS kritériumok: A pontszám: Harmonikus átmenet a restauráció és a fog között; B pont: ragasztó vonal (radiolucent zóna) jelenléte a helyreállítás alatt
|
1 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Universal adhesive plus
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .