Radiografisk utvärdering av anpassning av universella lim
Röntgenutvärdering av anpassning av nytt radioopakt universallim jämfört med universallim vid proximala restaureringar: Randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det nymodifierade limmet med sin noggranna formulering erbjuder:
Radiopacity som dentin för att minska risken för röntgenfeldiagnostik och överbehandling. Förmåga att binda och försegla kariespåverkat dentin för att stödja minimalt invasiva förberedelseriktlinjer och maximera bevarandet av den naturliga tandstrukturen. Vidhäftning till alla dentala underlag och alla direkta och indirekta material, inklusive glaskeramik. Full dubbel- och självhärdande kompatibilitet utan behov av en extra dubbelhärdande aktivatorflaska. En bisfenol A (BPA) derivatfri formulering för att lindra oro för BPA i dentala material. Ett helt anpassat system med RelyX™ Universal Resin Cement, som erbjuder utmärkt bindningsstyrka för praktiskt taget alla dubbelhärdande hartscementindikationer.
Som med alla nya material eller tekniker behövs kliniska utvärderingar för att visa värdet av universella bindemedel på ett adekvat sätt. Därför var syftet med den aktuella studien att utvärdera anpassning av klass 2-restaurationer antingen med radioopak universallim eller universallim med digital radiografi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Små till måttliga kariösa proximala lesioner. (Internationella kariesdetektions- och bedömningssystem (ICDAS) poäng 3,4)
- God munhygien (mild till måttlig plackackumulering)
- Vitala tänder utan tecken på irreversibel pulpit.
- Förekomst av gynnsam ocklusion och normal kontakt med intilliggande tänder.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar, allvarliga medicinska komplikationer eller allergisk historia gällande metakrylater.
- Bristande patientföljsamhet, graviditet, skenande karies, kraftig rökning eller xerostomi.
- Bevis på parafunktionella vanor och tempromandibulära ledstörningar.
- Djupa kariesdefekter (nära massa, mindre än 1 mm avstånd).
- Tänder med tecken och symtom på irreversibel pulpit eller pulpa nekros.
- Endodontiskt behandlade tänder.
- Tandöverkänslighet.
- Eventuell protesrestaurering av tänder.
- Kraftig ocklusion och ocklusala kontakter eller historia av bruxism.
- Svår periodontal tillgivenhet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Radioopak universallim
|
Ny generation BPA-fritt universallim
|
|
Aktiv komparator: Konventionellt universallim
|
Radiolucent universallim
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk bedömning av anpassning av restaurering
Tidsram: 1 veckor
|
Modifierade USPHS -kriterier: Poäng A: Harmonisk övergång mellan restaurering och tand; Poäng B: Närvaro av limlinje (radiolucent zon) under restaureringen
|
1 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Universal adhesive plus
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .