Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiografisk utvärdering av anpassning av universella lim

14 juni 2023 uppdaterad av: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Röntgenutvärdering av anpassning av nytt radioopakt universallim jämfört med universallim vid proximala restaureringar: Randomiserad klinisk prövning

Klass 2-restaureringar analyseras för att se om användningen av modifierat universallim kommer att resultera i liknande anpassning till konventionellt universallim.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det nymodifierade limmet med sin noggranna formulering erbjuder:

Radiopacity som dentin för att minska risken för röntgenfeldiagnostik och överbehandling. Förmåga att binda och försegla kariespåverkat dentin för att stödja minimalt invasiva förberedelseriktlinjer och maximera bevarandet av den naturliga tandstrukturen. Vidhäftning till alla dentala underlag och alla direkta och indirekta material, inklusive glaskeramik. Full dubbel- och självhärdande kompatibilitet utan behov av en extra dubbelhärdande aktivatorflaska. En bisfenol A (BPA) derivatfri formulering för att lindra oro för BPA i dentala material. Ett helt anpassat system med RelyX™ Universal Resin Cement, som erbjuder utmärkt bindningsstyrka för praktiskt taget alla dubbelhärdande hartscementindikationer.

Som med alla nya material eller tekniker behövs kliniska utvärderingar för att visa värdet av universella bindemedel på ett adekvat sätt. Därför var syftet med den aktuella studien att utvärdera anpassning av klass 2-restaurationer antingen med radioopak universallim eller universallim med digital radiografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Små till måttliga kariösa proximala lesioner. (Internationella kariesdetektions- och bedömningssystem (ICDAS) poäng 3,4)
  • God munhygien (mild till måttlig plackackumulering)
  • Vitala tänder utan tecken på irreversibel pulpit.
  • Förekomst av gynnsam ocklusion och normal kontakt med intilliggande tänder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemiska sjukdomar, allvarliga medicinska komplikationer eller allergisk historia gällande metakrylater.
  • Bristande patientföljsamhet, graviditet, skenande karies, kraftig rökning eller xerostomi.
  • Bevis på parafunktionella vanor och tempromandibulära ledstörningar.
  • Djupa kariesdefekter (nära massa, mindre än 1 mm avstånd).
  • Tänder med tecken och symtom på irreversibel pulpit eller pulpa nekros.
  • Endodontiskt behandlade tänder.
  • Tandöverkänslighet.
  • Eventuell protesrestaurering av tänder.
  • Kraftig ocklusion och ocklusala kontakter eller historia av bruxism.
  • Svår periodontal tillgivenhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Radioopak universallim
Övrig: Scotchbond universallim plus
Ny generation BPA-fritt universallim
Aktiv komparator: Konventionellt universallim
Övrig: Enkelbindning Universal
Radiolucent universallim
Andra namn:
  • Scotchbond universallim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk bedömning av anpassning av restaurering
Tidsram: Omedelbar
Modifierade USPHS-kriterier: Poäng A: harmonisk övergång mellan restaurering och tand; Poäng B: Förekomst av limlinje (radiolucent zon) under restaureringen
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Beräknad)

16 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Universal adhesive plus

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klass II tandkaries

Kliniska prövningar på Scotchbond universallim plus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera