Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radiograficzna ocena adaptacji klejów uniwersalnych

10 maja 2025 zaktualizowane przez: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Radiograficzna ocena adaptacji nowego nieprzepuszczającego promieni rentgenowskich uniwersalnego systemu wiążącego w porównaniu z uniwersalnym systemem wiążącym w odbudowach proksymalnych: randomizowane badanie kliniczne

Uzupełnienia klasy 2 są analizowane w celu sprawdzenia, czy zastosowanie zmodyfikowanego uniwersalnego systemu wiążącego spowoduje podobną adaptację do konwencjonalnego uniwersalnego systemu wiążącego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowo zmodyfikowany klej o starannej recepturze zapewnia:

Nieprzepuszczalność dla promieni rentgenowskich, taka jak zębina, zmniejsza ryzyko błędnej diagnozy rentgenowskiej i nadmiernego leczenia. Zdolność do łączenia i uszczelniania zębiny dotkniętej próchnicą w celu wspierania wytycznych minimalnie inwazyjnej preparacji i maksymalizacji zachowania naturalnej struktury zęba. Adhezja do wszystkich podłoży dentystycznych oraz wszystkich materiałów bezpośrednich i pośrednich, w tym ceramiki szklanej. Pełna kompatybilność podwójnie utwardzalna i samoutwardzalna bez potrzeby stosowania dodatkowej butelki z aktywatorem podwójnie utwardzalnym. Formuła wolna od pochodnych bisfenolu A (BPA) w celu złagodzenia obaw związanych z BPA w materiałach dentystycznych. W pełni wyrównany system z RelyX™ Universal Resin Cement, oferujący doskonałą siłę wiązania dla praktycznie wszystkich wskazań do podwójnie utwardzalnych cementów żywicznych.

Podobnie jak w przypadku każdego nowego materiału lub techniki, potrzebne są oceny kliniczne, aby odpowiednio wykazać wartość uniwersalnych środków wiążących. Dlatego celem niniejszego badania była ocena adaptacji uzupełnień klasy 2 za pomocą nieprzepuszczalnego dla promieni rentgenowskich uniwersalnego systemu wiążącego lub uniwersalnego systemu wiążącego za pomocą radiografii cyfrowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egipt, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Małe do umiarkowanych zmiany próchnicowe proksymalne. (Międzynarodowy system wykrywania i oceny próchnicy (ICDAS) punktuje 3,4)
  • Dobra higiena jamy ustnej (łagodna do umiarkowanej akumulacja płytki nazębnej)
  • Zęby żywe bez śladów nieodwracalnego zapalenia miazgi.
  • Obecność korzystnej okluzji i normalnego kontaktu z sąsiednimi zębami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, ciężkimi powikłaniami medycznymi lub wywiadem alergicznym na metakrylany.
  • Brak współpracy ze strony pacjenta, ciąża, szerząca się próchnica, nałogowe palenie lub kserostomia.
  • Dowody parafunkcyjnych nawyków i zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Głębokie ubytki próchnicze (blisko miazgi, w odległości mniejszej niż 1 mm).
  • Zęby z oznakami i objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi.
  • Zęby leczone endodontycznie.
  • Nadwrażliwość zębów.
  • Możliwa odbudowa protetyczna zębów.
  • Ciężka okluzja i kontakty okluzyjne lub historia bruksizmu.
  • Ciężkie zapalenie przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uniwersalny klej nieprzepuszczający promieni rentgenowskich
Inny: Uniwersalny klej Scotchbond plus
Uniwersalny klej nowej generacji bez BPA
Aktywny komparator: Konwencjonalny klej uniwersalny
Inny: Pojedyncze wiązanie Uniwersalne
Uniwersalny klej przezierny dla promieni rentgenowskich
Inne nazwy:
  • Uniwersalny klej Scotchbond

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena radiograficzna adaptacji odbudowy
Ramy czasowe: 1Week
Zmodyfikowane kryteria USPHS: wynik A: Harmoniczne przejście między przywracaniem a zębem; Wynik B: Obecność linii klejowej (strefa radiocicentryczna) poniżej odbudowy
1Week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Universal adhesive plus

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów klasy II

Badania kliniczne na Uniwersalny klej Scotchbond plus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj