Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiografische evaluatie van aanpassing van universele kleefstoffen

10 mei 2025 bijgewerkt door: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Radiografische evaluatie van aanpassing van nieuwe radio-opake universele adhesief in vergelijking met universele adhesief bij proximale restauraties: gerandomiseerde klinische studie

Restauraties van klasse 2 worden geanalyseerd om te zien of het gebruik van gemodificeerde universele adhesieven al dan niet zal resulteren in een vergelijkbare aanpassing aan conventionele universele adhesieven.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De nieuw gemodificeerde lijm met zijn zorgvuldige formulering biedt:

Radiopaciteit zoals dentine om het risico op verkeerde diagnose en overbehandeling op röntgenfoto's te verminderen. Mogelijkheid om door cariës aangetast dentine te hechten en af ​​te dichten ter ondersteuning van minimaal invasieve voorbereidingsrichtlijnen en om het behoud van de natuurlijke tandstructuur te maximaliseren. Hechting op alle tandheelkundige substraten en alle directe en indirecte materialen, inclusief glaskeramiek. Volledige dual- en zelfuithardende compatibiliteit zonder de noodzaak van een extra dual-cure activatorfles. Een formulering zonder bisfenol A (BPA)-derivaat om zorgen over BPA in tandheelkundige materialen weg te nemen. Een volledig uitgelijnd systeem met RelyX™ Universal Resin Cement, dat een uitstekende hechtsterkte biedt voor vrijwel alle indicaties voor duaal uithardend harscement.

Zoals met elk nieuw materiaal of elke nieuwe techniek, zijn klinische evaluaties nodig om de waarde van universele hechtmiddelen adequaat aan te tonen. Daarom was het doel van de huidige studie om de aanpassing van klasse 2-restauraties te evalueren met behulp van radio-opake universele adhesieve of universele adhesieven met behulp van digitale radiografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypte, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kleine tot matige carieuze proximale laesies. (Internationaal cariësdetectie- en beoordelingssysteem (ICDAS) scoort 3,4)
  • Goede mondhygiëne (milde tot matige opbouw van tandplak)
  • Vitale tanden zonder tekenen van onomkeerbare pulpitis.
  • Aanwezigheid van gunstige occlusie en normaal contact met aangrenzende tanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten, ernstige medische complicaties of allergische voorgeschiedenis met betrekking tot methacrylaten.
  • Gebrek aan therapietrouw, zwangerschap, ongebreidelde cariës, zwaar roken of xerostomie.
  • Bewijs van parafunctionele gewoonten en temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen.
  • Diepe carieuze defecten (dicht bij de pulpa, minder dan 1 mm afstand).
  • Tanden met tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis of pulpnecrose.
  • Endodontisch behandelde tanden.
  • Tand overgevoeligheid.
  • Mogelijke prothetische restauratie van tanden.
  • Zware occlusie en occlusale contacten of voorgeschiedenis van bruxisme.
  • Ernstige parodontale affectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Radio-opake universele lijm
Ander: Scotchbond universele lijm plus
Nieuwe generatie BPA-vrije universele lijm
Actieve vergelijker: Conventionele universele lijm
Ander: Enkele binding Universeel
Radiolucente universele lijm
Andere namen:
  • Scotchbond universele lijm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografische beoordeling van aanpassing van herstel
Tijdsspanne: 1 weken
Gemodificeerde USPHS -criteria: score A: Harmonieuze overgang tussen restauratie en tand; Score B: Aanwezigheid van lijmlijn (radiolucent zone) onder de restauratie
1 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Universal adhesive plus

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandcariës klasse II

Klinische onderzoeken op Scotchbond universele lijm plus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren