Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Radiologische Bewertung der Adaption von Universalklebstoffen

10. Mai 2025 aktualisiert von: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Röntgenologische Bewertung der Anpassung des neuen strahlenundurchlässigen Universalklebstoffs im Vergleich zum Universalklebstoff bei proximalen Restaurationen: Randomisierte klinische Studie

Restaurationen der Klasse 2 werden analysiert, um festzustellen, ob die Verwendung von modifiziertem Universaladhäsiv zu einer ähnlichen Anpassung wie herkömmliches Universaladhäsiv führt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der neu modifizierte Klebstoff bietet mit seiner sorgfältigen Rezeptur:

Röntgenopazität wie Dentin, um das Risiko einer röntgenologischen Fehldiagnose und Überbehandlung zu verringern. Fähigkeit, von Karies betroffenes Dentin zu verkleben und zu versiegeln, um minimalinvasive Präparationsrichtlinien zu unterstützen und den Erhalt der natürlichen Zahnstruktur zu maximieren. Haftung auf allen Dentalsubstraten und allen direkten und indirekten Materialien, einschließlich Glaskeramik. Vollständige Dual- und Self-Cure-Kompatibilität, ohne dass eine zusätzliche Dual-Cure-Aktivatorflasche erforderlich ist. Eine Formulierung ohne Bisphenol A (BPA)-Derivate, um Bedenken hinsichtlich BPA in Dentalmaterialien auszuräumen. Ein vollständig abgestimmtes System mit RelyX™ Universal-Harzzement, das eine hervorragende Haftfestigkeit für praktisch alle Indikationen für dualhärtenden Harzzement bietet.

Wie bei jedem neuen Material oder jeder neuen Technik sind klinische Bewertungen erforderlich, um den Wert universeller Haftvermittler ausreichend zu belegen. Ziel der aktuellen Studie war es daher, die Adaption von Klasse-2-Restaurationen entweder unter Verwendung von röntgenopakem Universaladhäsiv oder unter Verwendung von Universaladhäsiv mittels digitaler Radiographie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Ägypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleine bis mittelschwere kariöse proximale Läsionen. (Das Internationale Karieserkennungs- und -bewertungssystem (ICDAS) erhält die Note 3,4)
  • Gute Mundhygiene (leichte bis mäßige Plaque-Ansammlung)
  • Vitale Zähne ohne Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis.
  • Vorliegen einer günstigen Okklusion und eines normalen Kontakts mit benachbarten Zähnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, schweren medizinischen Komplikationen oder allergischer Vorgeschichte in Bezug auf Methacrylate.
  • Mangelnde Patientencompliance, Schwangerschaft, grassierende Karies, starkes Rauchen oder Xerostomie.
  • Hinweise auf parafunktionelle Gewohnheiten und Kiefergelenksstörungen.
  • Tiefe kariöse Defekte (pulpanah, weniger als 1 mm Abstand).
  • Zähne mit Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis oder Pulpanekrose.
  • Endodontisch behandelte Zähne.
  • Zahnüberempfindlichkeit.
  • Mögliche prothetische Wiederherstellung der Zähne.
  • Starke Okklusion und okklusale Kontakte oder Bruxismus in der Vorgeschichte.
  • Schwere parodontale Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strahlenundurchlässiger Universalkleber
Sonstiges: Scotchbond Universalkleber Plus
BPA-freier Universalkleber der neuen Generation
Aktiver Komparator: Herkömmlicher Universalkleber
Sonstiges: Einfachbindung Universell
Strahlendurchlässiger Universalkleber
Andere Namen:
  • Scotchbond Universalkleber

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenbewertung der Anpassung der Restaurierung
Zeitfenster: 1 Woche
Modifizierte USPHS -Kriterien: Score A: Harmonischer Übergang zwischen Restaurierung und Zahn; Punktzahl B: Vorhandensein einer Klebelinie (strahlendere Zone) unterhalb der Restaurierung
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Universal adhesive plus

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnkaries der Klasse II

Klinische Studien zur Scotchbond Universalkleber Plus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren