- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05907928
Avaliação Radiográfica da Adaptação de Adesivos Universais
Avaliação Radiográfica da Adaptação do Novo Adesivo Universal Radiopaco Comparado ao Adesivo Universal em Restaurações Proximais: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O adesivo recém modificado com sua formulação cuidadosa oferece:
Radiopacidade como a dentina para reduzir o risco de diagnóstico incorreto e tratamento excessivo por raios-X. Capacidade de unir e selar a dentina afetada pela cárie para apoiar as diretrizes de preparação minimamente invasivas e maximizar a preservação da estrutura do dente natural. Adesão a todos os substratos dentários e todos os materiais diretos e indiretos, incluindo vitrocerâmica. Compatibilidade total de autopolimerização e dupla sem a necessidade de um frasco adicional de ativador de polimerização dupla. Uma formulação livre de derivados de bisfenol A (BPA) para aliviar as preocupações sobre o BPA em materiais odontológicos. Um sistema totalmente alinhado com o cimento resinoso universal RelyX™, oferecendo excelente resistência de união para praticamente todas as indicações de cimento resinoso de dupla cura.
Como acontece com qualquer novo material ou técnica, avaliações clínicas são necessárias para demonstrar adequadamente o valor dos agentes de união universais. Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar a adaptação de restaurações de classe 2 usando adesivo universal radiopaco ou adesivo universal usando radiografia digital.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omar Shaalan, PhD
- Número de telefone: 01122665661
- E-mail: omar.shaalan@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egito, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesões cariosas proximais pequenas a moderadas. (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cáries (ICDAS) pontua 3,4)
- Boa higiene bucal (acúmulo de placa leve a moderado)
- Dentes vitais sem sinais de pulpite irreversível.
- Presença de oclusão favorável e contato normal com os dentes adjacentes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas, complicações médicas graves ou histórico alérgico a metacrilatos.
- Falta de colaboração do paciente, gravidez, cárie desenfreada, tabagismo intenso ou xerostomia.
- Evidência de hábitos parafuncionais e distúrbios da articulação temporomandibular.
- Defeitos cariosos profundos (perto da polpa, menos de 1 mm de distância).
- Dentes com sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
- Dentes tratados endodonticamente.
- Hipersensibilidade dentária.
- Possível restauração protética dos dentes.
- Oclusão pesada e contatos oclusais ou história de bruxismo.
- Afecção periodontal severa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Adesivo universal radiopaco
|
Adesivo universal livre de BPA de nova geração
|
Comparador Ativo: Adesivo universal convencional
|
Adesivo universal radiolúcido
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação radiográfica da adaptação da restauração
Prazo: Imediato
|
Critérios USPHS modificados: Escore A: transição harmoniosa entre a restauração e o dente; Pontuação B: Presença de linha adesiva (zona radiolúcida) abaixo da restauração
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universal adhesive plus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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