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Avaliação Radiográfica da Adaptação de Adesivos Universais

14 de junho de 2023 atualizado por: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Avaliação Radiográfica da Adaptação do Novo Adesivo Universal Radiopaco Comparado ao Adesivo Universal em Restaurações Proximais: Ensaio Clínico Randomizado

As restaurações de classe 2 são analisadas para ver se o uso do adesivo universal modificado resultará ou não em uma adaptação semelhante ao adesivo universal convencional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O adesivo recém modificado com sua formulação cuidadosa oferece:

Radiopacidade como a dentina para reduzir o risco de diagnóstico incorreto e tratamento excessivo por raios-X. Capacidade de unir e selar a dentina afetada pela cárie para apoiar as diretrizes de preparação minimamente invasivas e maximizar a preservação da estrutura do dente natural. Adesão a todos os substratos dentários e todos os materiais diretos e indiretos, incluindo vitrocerâmica. Compatibilidade total de autopolimerização e dupla sem a necessidade de um frasco adicional de ativador de polimerização dupla. Uma formulação livre de derivados de bisfenol A (BPA) para aliviar as preocupações sobre o BPA em materiais odontológicos. Um sistema totalmente alinhado com o cimento resinoso universal RelyX™, oferecendo excelente resistência de união para praticamente todas as indicações de cimento resinoso de dupla cura.

Como acontece com qualquer novo material ou técnica, avaliações clínicas são necessárias para demonstrar adequadamente o valor dos agentes de união universais. Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar a adaptação de restaurações de classe 2 usando adesivo universal radiopaco ou adesivo universal usando radiografia digital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egito, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesões cariosas proximais pequenas a moderadas. (Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cáries (ICDAS) pontua 3,4)
  • Boa higiene bucal (acúmulo de placa leve a moderado)
  • Dentes vitais sem sinais de pulpite irreversível.
  • Presença de oclusão favorável e contato normal com os dentes adjacentes.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas, complicações médicas graves ou histórico alérgico a metacrilatos.
  • Falta de colaboração do paciente, gravidez, cárie desenfreada, tabagismo intenso ou xerostomia.
  • Evidência de hábitos parafuncionais e distúrbios da articulação temporomandibular.
  • Defeitos cariosos profundos (perto da polpa, menos de 1 mm de distância).
  • Dentes com sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
  • Dentes tratados endodonticamente.
  • Hipersensibilidade dentária.
  • Possível restauração protética dos dentes.
  • Oclusão pesada e contatos oclusais ou história de bruxismo.
  • Afecção periodontal severa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adesivo universal radiopaco
Adesivo universal livre de BPA de nova geração
Comparador Ativo: Adesivo universal convencional
Adesivo universal radiolúcido
Outros nomes:
  • Adesivo universal Scotchbond

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação radiográfica da adaptação da restauração
Prazo: Imediato
Critérios USPHS modificados: Escore A: transição harmoniosa entre a restauração e o dente; Pontuação B: Presença de linha adesiva (zona radiolúcida) abaixo da restauração
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Universal adhesive plus

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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