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Avaliação Radiográfica da Adaptação de Adesivos Universais

25 de setembro de 2026 atualizado por: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Avaliação Radiográfica da Adaptação do Novo Adesivo Universal Radiopaco Comparado ao Adesivo Universal em Restaurações Proximais: Ensaio Clínico Randomizado

Class 2 restorations are analyzed to see whether or not the use of modified universal adhesive will result in similar adaptation to conventional universal adhesive.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The newly modified adhesive with its careful formulation offers:

Radiopacity like dentin to reduce the risk of X-ray misdiagnosis and overtreatment. Ability to bond and seal caries-affected dentin to support minimally invasive preparation guidelines and maximize preservation of natural tooth structure. Adhesion to all dental substrates and all direct and indirect materials, including glass ceramics. Full dual- and self-cure compatibility without the need for an additional dual-cure activator bottle. A bisphenol A (BPA) derivative-free formulation to alleviate concerns about BPA in dental materials. A fully aligned system with RelyX™ Universal Resin Cement, offering excellent bond strength for virtually all dual-cure resin cement indications.

As with any new material or technique, clinical evaluations are needed to demonstrate the value of universal bonding agents adequately. Therefore, the aim of the current study was to evaluate adaptation of class 2 restorations either using radio-opaque universal adhesive or universal adhesive using digital radiography.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egito, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Small to moderate carious proximal lesions. (International caries detection and assessment system (ICDAS) scores 3,4)
  • Good oral hygiene (mild to moderate plaque accumulation)
  • Vital teeth with no signs of irreversible pulpitis.
  • Presence of favorable occlusion and normal contact with adjacent teeth.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases, severe medical complications or allergic history concerning methacrylates.
  • Lack of patient compliance, pregnancy, rampant caries, heavy smoking or xerostomia.
  • Evidence of parafunctional habits and tempromandibular joint disorders.
  • Deep carious defects (close to pulp, less than 1 mm distance).
  • Teeth with signs and symptoms of irreversible pulpitis or pulp necrosis.
  • Endodontically treated teeth.
  • Tooth hypersensitivity.
  • Possible prosthodontic restoration of teeth.
  • Heavy occlusion and occlusal contacts or history of bruxism.
  • Severe periodontal affection.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Radio-opaque universal adhesive

Radio-opaque universal adhesive

New generation BPA free universal adhesive

Comparador Ativo: Conventional universal adhesive

Conventional universal adhesive

Radiolucent universal adhesive

Outros nomes:
  • Adesivo universal Scotchbond

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radiographic Assessment of adaptation of restoration
Prazo: 1week

Modified USPHS criteria: Score A : harmonious transition between restoration and tooth; Score B: Presence of adhesive line (Radiolucent zone) below the restoration

1week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2026

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Universal adhesive plus

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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