Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación Radiográfica de Adaptación de Adhesivos Universales

10 de mayo de 2025 actualizado por: Omar Osama Shaalan, Cairo University

Evaluación radiográfica de la adaptación del nuevo adhesivo universal radiopaco en comparación con el adhesivo universal en restauraciones proximales: ensayo clínico aleatorizado

Las restauraciones de clase 2 se analizan para ver si el uso de adhesivo universal modificado dará como resultado una adaptación similar al adhesivo universal convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El adhesivo recién modificado con su cuidada formulación ofrece:

Radiopacidad como la dentina para reducir el riesgo de diagnóstico erróneo de rayos X y tratamiento excesivo. Capacidad para unir y sellar la dentina afectada por caries para respaldar las pautas de preparación mínimamente invasivas y maximizar la preservación de la estructura dental natural. Adhesión a todos los sustratos dentales y todos los materiales directos e indirectos, incluidas las vitrocerámicas. Compatibilidad total con curado dual y autocurado sin necesidad de una botella activadora de curado dual adicional. Una formulación sin derivados de bisfenol A (BPA) para aliviar las preocupaciones sobre el BPA en los materiales dentales. Un sistema totalmente alineado con el cemento de resina universal RelyX™, que ofrece una excelente fuerza de unión para prácticamente todas las indicaciones de cemento de resina de polimerización dual.

Como con cualquier material o técnica nueva, se necesitan evaluaciones clínicas para demostrar adecuadamente el valor de los agentes adhesivos universales. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue evaluar la adaptación de las restauraciones de clase 2, ya sea utilizando adhesivo universal radiopaco o adhesivo universal mediante radiografía digital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egipto, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesiones proximales cariosas pequeñas a moderadas. (Sistema internacional de detección y evaluación de caries (ICDAS) puntuaciones 3,4)
  • Buena higiene oral (acumulación de placa de leve a moderada)
  • Dientes vitales sin signos de pulpitis irreversible.
  • Presencia de oclusión favorable y contacto normal con los dientes adyacentes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas, complicaciones médicas graves o antecedentes alérgicos a los metacrilatos.
  • Falta de cumplimiento del paciente, embarazo, caries rampante, tabaquismo excesivo o xerostomía.
  • Evidencia de hábitos parafuncionales y trastornos de la articulación temporomandibular.
  • Defectos cariosos profundos (cerca de la pulpa, a menos de 1 mm de distancia).
  • Dientes con signos y síntomas de pulpitis irreversible o necrosis pulpar.
  • Dientes tratados endodónticamente.
  • Hipersensibilidad dental.
  • Posible restauración protésica de los dientes.
  • Oclusión intensa y contactos oclusales o antecedentes de bruxismo.
  • Afección periodontal severa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Adhesivo universal radiopaco
Otro: Scotchbond adhesivo universal más
Adhesivo universal libre de BPA de nueva generación
Comparador activo: Adhesivo universal convencional
Otro: Enlace simple Universal
Adhesivo universal radiotransparente
Otros nombres:
  • Adhesivo universal Scotchbond

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación radiográfica de la adaptación de la restauración
Periodo de tiempo: 1 semana
Criterios de USPHS modificados: puntaje A: transición armoniosa entre restauración y diente; Puntuación B: Presencia de línea adhesiva (zona radiolúcida) debajo de la restauración
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Omar Shaalan, PhD, Lecturer, Department of Conservative Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Universal adhesive plus

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caries Dental Clase II

Ensayos clínicos sobre Scotchbond adhesivo universal más

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir