通用粘合剂适应性的射线照相评价
2023年6月14日 更新者：Omar Osama Shaalan、Cairo University
新型不透射线通用粘合剂与近端修复中通用粘合剂的适应性放射学评估：随机临床试验
对 2 类修复体进行分析，以查看使用改性通用粘合剂是否会导致与传统通用粘合剂类似的适应性。
研究概览
详细说明
新改良的粘合剂及其精心的配方提供：
像牙本质一样的射线不透性可降低 X 射线误诊和过度治疗的风险。 能够粘合和密封受龋齿影响的牙本质，以支持微创准备指南并最大限度地保护天然牙齿结构。 粘合所有牙科基底和所有直接和间接材料，包括玻璃陶瓷。 完全双固化和自固化兼容性，无需额外的双固化活化剂瓶。 一种不含双酚 A (BPA) 衍生物的配方，可减轻对牙科材料中 BPA 的担忧。 与 RelyX™ 通用树脂水门汀完全对齐的系统，为几乎所有双固化树脂水门汀适应症提供出色的粘合强度。
与任何新材料或新技术一样，需要进行临床评估以充分证明通用粘合剂的价值。 因此，本研究的目的是评估使用不透射线通用粘合剂或使用数字射线照相的通用粘合剂对 2 级修复体的适应性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Omar Shaalan, PhD
- 电话号码：01122665661
- 邮箱：omar.shaalan@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
El Manial
-
Cairo、El Manial、埃及、11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 小到中度的近端龋损。 （国际龋齿检测和评估系统（ICDAS）评分 3,4）
- 良好的口腔卫生（轻度至中度牙菌斑堆积）
- 没有不可逆牙髓炎迹象的重要牙齿。
- 存在良好的咬合和与邻牙的正常接触。
排除标准：
- 患有全身性疾病、严重的医疗并发症或对甲基丙烯酸酯有过敏史的患者。
- 缺乏患者依从性、怀孕、猖獗的龋齿、大量吸烟或口干症。
- 功能异常习惯和颞下颌关节紊乱的证据。
- 深龋缺陷（靠近牙髓，距离小于 1 毫米）。
- 牙齿出现不可逆性牙髓炎或牙髓坏死的体征和症状。
- 牙髓治疗的牙齿。
- 牙齿过敏。
- 可能的牙齿修复修复。
- 严重咬合和咬合接触或磨牙症史。
- 严重的牙周病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：不透射线的通用粘合剂
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新一代不含 BPA 的万能胶
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有源比较器：常规万能胶
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射线可透通用粘合剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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修复适应性的射线照相评估
大体时间：即时
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修改后的 USPHS 标准：评分 A：修复体和牙齿之间的和谐过渡；分数 B：修复体下方存在粘合线（射线可透区）
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Omar Shaalan, PhD、Lecturer, Department of Conservative Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2023年8月31日
研究完成 (估计的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (估计的)
2023年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月14日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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