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通用粘合剂适应性的射线照相评价

2026年9月25日 更新者:Omar Osama Shaalan、Cairo University

新型不透射线通用粘合剂与近端修复中通用粘合剂的适应性放射学评估:随机临床试验

Class 2 restorations are analyzed to see whether or not the use of modified universal adhesive will result in similar adaptation to conventional universal adhesive.

研究概览

详细说明

The newly modified adhesive with its careful formulation offers:

Radiopacity like dentin to reduce the risk of X-ray misdiagnosis and overtreatment. Ability to bond and seal caries-affected dentin to support minimally invasive preparation guidelines and maximize preservation of natural tooth structure. Adhesion to all dental substrates and all direct and indirect materials, including glass ceramics. Full dual- and self-cure compatibility without the need for an additional dual-cure activator bottle. A bisphenol A (BPA) derivative-free formulation to alleviate concerns about BPA in dental materials. A fully aligned system with RelyX™ Universal Resin Cement, offering excellent bond strength for virtually all dual-cure resin cement indications.

As with any new material or technique, clinical evaluations are needed to demonstrate the value of universal bonding agents adequately. Therefore, the aim of the current study was to evaluate adaptation of class 2 restorations either using radio-opaque universal adhesive or universal adhesive using digital radiography.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • El Manial
      • Cairo、El Manial、埃及、11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Small to moderate carious proximal lesions. (International caries detection and assessment system (ICDAS) scores 3,4)
  • Good oral hygiene (mild to moderate plaque accumulation)
  • Vital teeth with no signs of irreversible pulpitis.
  • Presence of favorable occlusion and normal contact with adjacent teeth.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic diseases, severe medical complications or allergic history concerning methacrylates.
  • Lack of patient compliance, pregnancy, rampant caries, heavy smoking or xerostomia.
  • Evidence of parafunctional habits and tempromandibular joint disorders.
  • Deep carious defects (close to pulp, less than 1 mm distance).
  • Teeth with signs and symptoms of irreversible pulpitis or pulp necrosis.
  • Endodontically treated teeth.
  • Tooth hypersensitivity.
  • Possible prosthodontic restoration of teeth.
  • Heavy occlusion and occlusal contacts or history of bruxism.
  • Severe periodontal affection.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Radio-opaque universal adhesive

Radio-opaque universal adhesive

New generation BPA free universal adhesive

有源比较器:Conventional universal adhesive

Conventional universal adhesive

Radiolucent universal adhesive

其他名称:
  • Scotchbond 万能胶

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Radiographic Assessment of adaptation of restoration
大体时间:1week

Modified USPHS criteria: Score A : harmonious transition between restoration and tooth; Score B: Presence of adhesive line (Radiolucent zone) below the restoration

1week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Omar Shaalan, PhD、Lecturer, Department of Conservative Dentistry

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月1日

研究完成 (实际的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月14日

首次发布 (实际的)

2023年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月25日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Universal adhesive plus

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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