早期回復期における前向きな思考の強化 (PARK) (PARK)
2026年8月26日 更新者：Brandon G. Oberlin, PhD、Indiana University
回復初期における前向きな思考の強化
この臨床試験の目標は、第 II 相開発に備えて、新しい仮想現実 (VR) 介入の商業的可能性を実証することです。 この臨床試験では、オピオイド使用障害から早期に回復中の個人における、オピオイド使用の減少、禁欲の増加、およびその他の自己申告および行動に焦点を当てた将来の結果に焦点を当てて、VR 介入の有効性をテストします。
- VR グループは、対照グループと比較して、オピオイド使用日数が少なくなりますか?
- 30日間の追跡調査では、VRグループは対照グループと比べて禁欲期間が長くなりますか?
- VR グループは、対照グループと比較して、オピオイド禁断率が大幅に増加しますか?
- VR グループは、ベースラインおよび対照グループと比較して、VR 介入後の将来の自己識別の増加を示すでしょうか?
- VR グループは、ベースラインおよび対照グループと比較して、VR 介入後に将来志向性が増加することを示しますか?
- VR グループは、ベースラインおよびコントロール グループと比較して、VR 介入後の研究室遅延割引タスクにおいて遅延報酬に対する選好の増加を示すでしょうか?
- 30 日間の追跡調査で、ベースラインおよび対照グループと比較して、VR グループは行動効果 (つまり、将来の自己認識、将来の方向性、遅延報酬への選好の増加) を上回りますか?
研究者は、VR テスト グループと対照グループを比較して、上で概説した質問の結果に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
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Oregon
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Coburg、Oregon、アメリカ、97402
- Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 14日以上から6か月以下の間の禁欲
- 18～60歳
- 復興への取り組みを口頭で支持する
- 外来
- SUD併存症に対する向精神薬
- ミューオピオイド薬
- -研究日の訪問時に24時間以上の薬物/アルコールの禁欲
- 英語の理解力
除外基準:
- 不安定な医学的障害
- 18～60歳未満の方
- 常習的な薬物使用
- 嗅覚・味覚障害
- 不安定な精神状態
- 豪華で精巧な顔のタトゥー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
この腕の参加者は、次の介入を受け取ります。 バーチャルリアリティアバターVRと通常の治療（介入） |
仮想現実の空の公園エクスペリエンスは、アバターを含まない慣れ体験です。
仮想現実のアバター介入の経験では、参加者は公園の環境に似ているアバターを見るでしょう。
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偽コンパレータ：シャムVR（コントロール）
この腕の参加者は、次の介入を受け取ります。 偽のVRプラス治療（通常の）（空のバーチャルリアリティパーク） |
仮想現実の空の公園エクスペリエンスは、アバターを含まない慣れ体験です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬剤使用日数の削減
時間枠：研究日訪問; 30日間のフォローアップ訪問。
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VRアバター体験は薬物使用日を変えるでしょう。
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研究日訪問; 30日間のフォローアップ訪問。
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禁欲期間の延長
時間枠：研究日訪問 (1 日目); 30日間のフォローアップ訪問。
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VRアバター体験で禁欲期間の長さが変わります。
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研究日訪問 (1 日目); 30日間のフォローアップ訪問。
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全体的な禁欲の変化
時間枠：研究日訪問 (1 日目); 30日間のフォローアップ訪問。
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VR アバター体験は、通常の治療と比較して禁欲に変化をもたらします。これは、登録から研究完了までに使用された物質をタイムラインでフォローバック評価することで測定されます。
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研究日訪問 (1 日目); 30日間のフォローアップ訪問。
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将来の自己認識
時間枠：研究日訪問 (1 日目); 30日間のフォローアップ訪問
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VR アバター体験は、未来の自己認識を変えるでしょう。
将来の自己識別および 2 つの時点間の変化も、研究日の訪問 (1 日目) および 30 日間のフォローアップ訪問時に実施される独自の将来自己継続性評価を使用して測定されます。
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研究日訪問 (1 日目); 30日間のフォローアップ訪問
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未来時間オリエンテーション
時間枠：研究日訪問 (1 日目); 30日間のフォローアップ訪問。
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仮想現実アバター体験は、Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI) を使用して測定される未来に向けて方向性を変えます。
ZTPI には 5 つの下位尺度が含まれており、各下位尺度内の項目は 1 (「非常に特徴的でない」) から 5 (「非常に特徴的」) までスコア付けされます。
下位尺度は次のとおりです。1) 過去陰性 - 10 項目、スコアが高いほど転帰が悪化していることを示します。 2) 現在の快楽主義 - 15 項目、スコアが高いほど悪い結果を示します。 3) 将来 - 10 項目、スコアが高いほど良い結果を示します。 4) 過去陽性 - 9 項目、スコアが高いほど良好な結果を示します。および 5) 現在 - 致命的 - 9 項目、スコアが高いほど悪い結果を示します。
下位尺度は「将来」と「現在」のカテゴリーにまとめられて合計され、合計スコアが高いほど転帰の悪化を示します。
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研究日訪問 (1 日目); 30日間のフォローアップ訪問。
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遅延報酬
時間枠：研究日訪問 (1 日目); 30日間のフォローアップ訪問。
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バーチャル リアリティ アバター エクスペリエンスは、遅延報酬の優先順位を変更します。遅延報酬は、行動遅延割引タスクを使用して測定されます。
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研究日訪問 (1 日目); 30日間のフォローアップ訪問。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brandon G Oberlin, PhD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月4日
一次修了 (実際)
2025年9月23日
研究の完了 (実際)
2025年9月23日
試験登録日
最初に提出
2023年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月8日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1805574553; Aims 7-8
- PARK (その他の識別子：IndianaU)
- 1R41DA055405-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は、国立衛生研究所国立データ アーカイブの要件に従って、研究参加者の同意に基づいて共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、国立衛生研究所によって割り当てられた指定された提出期限 (通常は毎年 4 月または 10 月) に共有されます。
データは国立衛生研究所の裁量に基づいて利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
個人を特定できる参加者のデータは国立データアーカイブに提出されません。
収集されたすべての参加者データは匿名化され、National Data Archive ポータルを通じて送信されたリクエストと主任研究者の承認があれば、他の研究者が使用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。