Améliorer la pensée prospective dans le relèvement précoce (PARK) (PARK)
9 septembre 2026 mis à jour par: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University
Améliorer la pensée prospective dans le cadre du relèvement précoce
L'objectif de cet essai clinique est de démontrer le potentiel commercial d'une nouvelle intervention de réalité virtuelle (VR) en préparation du développement de phase II. Cet essai clinique testera l'efficacité de l'intervention de réalité virtuelle dans la réduction de la consommation d'opioïdes, l'augmentation de l'abstinence et d'autres objectifs autodéclarés et comportementaux sur les résultats futurs chez les personnes en phase de rétablissement précoce d'un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes.
- Le groupe VR, par rapport au groupe témoin, aura-t-il un nombre inférieur de jours d'utilisation d'opioïdes ?
- Le groupe VR, par rapport au groupe témoin, aura-t-il des périodes d'abstinence plus longues au suivi de 30 jours ?
- Le groupe VR, par rapport au groupe témoin, aura-t-il des taux d'abstinence aux opioïdes significativement accrus ?
- Le groupe VR, par rapport au groupe de référence et au groupe témoin, montrera-t-il une augmentation de l'auto-identification future après l'intervention VR ?
- Le groupe VR, par rapport au groupe de référence et au groupe témoin, montrera-t-il une orientation future accrue après l'intervention VR ?
- Le groupe VR, par rapport au groupe de référence et au groupe témoin, montrera-t-il une préférence accrue pour les récompenses différées dans une tâche d'actualisation des retards de laboratoire après l'intervention VR ?
- Le groupe VR, par rapport au groupe de référence et au groupe témoin, dépassera-t-il les effets comportementaux (c'est-à-dire l'auto-identification future, l'orientation future et la préférence accrue pour les récompenses différées) lors du suivi de 30 jours ?
Les chercheurs compareront le groupe de test VR et le groupe témoin pour voir s'il y a des différences dans les résultats pour les questions décrites ci-dessus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
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Oregon
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Coburg, Oregon, États-Unis, 97402
- Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Abstinence entre ≥14 jours et ≤ 6 mois
- 18-60 ans
- Approbation verbale de l'engagement envers le rétablissement
- Ambulatoire
- Médicaments psychotropes pour la comorbidité SUD
- Médicaments mu-opioïdes
- Abstinence de drogue / alcool ≥ 24 heures au moment de la visite le jour de l'étude
- Compréhension de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Troubles médicaux instables
- En dehors de la tranche d'âge de 18 à 60 ans
- Consommation habituelle de drogue
- Troubles de l'odorat/du goût
- Conditions psychiatriques instables
- Tatouages faciaux extravagants / élaborés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle
Les participants à ce bras recevront les interventions suivantes: Virtual Reality Avatar VR Plus Traitement comme d'habitude (intervention) |
L'expérience Virtual Reality Empty Park est une expérience d'habituation qui ne contient pas d'avatars.
Dans l'expérience d'intervention de l'avatar de la réalité virtuelle, les participants verront un avatar se ressemblant à un parc.
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Comparateur factice: Sham VR (contrôle)
Les participants à ce bras recevront les interventions suivantes: Traitement Sham VR Plus comme d'habitude (parc de réalité virtuelle vide) |
L'expérience Virtual Reality Empty Park est une expérience d'habituation qui ne contient pas d'avatars.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la durée de l'abstinence
Délai: Visite d'une journée d'étude (Jour 1); Visite de suivi de 30 jours.
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L'expérience VR Avatar modifiera la durée des périodes d'abstinence.
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Visite d'une journée d'étude (Jour 1); Visite de suivi de 30 jours.
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Récompense retardée
Délai: Visite d'une journée d'étude (Jour 1); Visite de suivi de 30 jours.
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L'expérience de l'avatar de réalité virtuelle changera la préférence pour les récompenses différées, qui seront mesurées à l'aide d'une tâche de réduction du délai comportemental.
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Visite d'une journée d'étude (Jour 1); Visite de suivi de 30 jours.
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Reduced Number of Drug Using Days
Délai: Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
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The VR Avatar experience will change drug using days.
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Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
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Change in Overall Abstinence
Délai: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
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The VR Avatar experience, compared to treatment as usual will change abstinence, measured using urine drug analysis, self report, and a timeline follow-back assessing for substances used from study day to study completion.
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Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
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Future Self-Continuity
Délai: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
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The VR Avatar Experience will change future self-continuity.
Future self-continuity and change between two time points will also be measured using a proprietary future-self-continuity assessment administered at Study Day Visit (Day 1), and again at the 30-Day Follow-up Visit.
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Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
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Future Time Orientation
Délai: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
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The Virtual Reality Avatar experience will change orientation toward the future, which will be measured using the Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI).
The ZTPI contains five subscales, two of which will be administered and measured.
Items within each subscale are scored from 1, "very uncharacteristic," to 5, "very characteristic."
The subscales used are Present-Hedonistic--15 items, higher scores indicative of worse outcomes, and Future--10 items, higher scores indicative of better outcomes.
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Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1805574553; Aims 7-8
- PARK (Autre identifiant: IndianaU)
- 1R41DA055405-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD sera partagé conformément aux exigences des National Institutes of Health National Data Archive et avec le consentement du participant à l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées aux dates limites de soumission spécifiées par les National Institutes of Health (généralement tous les mois d'avril ou d'octobre).
Les données seront disponibles à la discrétion des National Institutes of Health.
Critères d'accès au partage IPD
Aucune donnée de participant identifiable individuellement ne sera soumise aux archives nationales de données.
Toutes les données collectées sur les participants sont anonymisées et seront mises à la disposition d'autres chercheurs pour utilisation sur demande soumise via le portail National Data Archive et avec l'approbation du chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .