Улучшение перспективного мышления в раннем восстановлении (PARK) (PARK)
9 сентября 2026 г. обновлено: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University
Развитие перспективного мышления на раннем этапе восстановления
Целью этого клинического испытания является демонстрация коммерческого потенциала нового вмешательства виртуальной реальности (VR) в рамках подготовки к этапу II разработки. Это клиническое испытание проверит вмешательство VR на эффективность в снижении употребления опиоидов, повышении уровня воздержания и других, о которых сообщают сами, и поведенческом фокусе на будущих результатах у людей в раннем выздоровлении от расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
- Будет ли в группе ВР меньшее количество дней употребления опиоидов по сравнению с контрольной группой?
- Будут ли в группе ВР по сравнению с контрольной группой более длительные периоды воздержания при 30-дневном наблюдении?
- Будет ли группа VR, по сравнению с контрольной группой, иметь значительно более высокий уровень воздержания от опиоидов?
- Будет ли группа VR, по сравнению с исходным уровнем и контрольной группой, демонстрировать повышенную будущую самоидентификацию после вмешательства VR?
- Будет ли группа VR, по сравнению с исходным уровнем и контрольной группой, демонстрировать повышенную ориентацию на будущее после вмешательства VR?
- Будет ли группа VR, по сравнению с исходной и контрольной группой, демонстрировать повышенное предпочтение отсроченным вознаграждениям в лабораторной задаче дисконтирования задержки после вмешательства VR?
- Будет ли группа VR по сравнению с исходной и контрольной группой превосходить по поведенческим эффектам (т. е. будущая самоидентификация, ориентация на будущее и повышенное предпочтение отсроченных вознаграждений) через 30 дней наблюдения?
Исследователи будут сравнивать тестовую группу VR и контрольную группу, чтобы увидеть, есть ли различия в результатах по вопросам, изложенным выше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Oregon
-
Coburg, Oregon, Соединенные Штаты, 97402
- Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Воздержание от ≥14 дней до ≤ 6 месяцев
- 18-60 лет
- Устное подтверждение приверженности выздоровлению
- Амбулаторный
- Психотропные препараты при ВСД-коморбидности
- Мю-опиоидные препараты
- Воздержание от наркотиков/алкоголя в течение ≥ 24 часов на момент визита в день исследования
- понимание английского языка
Критерий исключения:
- Нестабильные медицинские расстройства
- Вне возрастного диапазона 18-60 лет
- Привычное употребление наркотиков
- Нарушения обоняния/вкуса
- Нестабильные психические состояния
- Экстравагантные/сложные татуировки на лице
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Участники этой руки получат следующие вмешательства: Виртуальная реальность Avatar VR плюс лечение, как обычно (вмешательство) |
Пустой парк виртуальной реальности — это опыт привыкания, который не содержит аватаров.
В опыте вмешательства в виртуальной реальности участники увидят аватар, напоминающий себя в обстановке парка.
|
|
Фальшивый компаратор: Sham VR (Control)
Участники этой руки получат следующие вмешательства: Sham VR Plus обращение, как обычно (пустой парк виртуальной реальности) |
Пустой парк виртуальной реальности — это опыт привыкания, который не содержит аватаров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение продолжительности воздержания
Временное ограничение: Учебный дневной визит (День 1); 30-дневный контрольный визит.
|
Опыт виртуального аватара изменит продолжительность периодов воздержания.
|
Учебный дневной визит (День 1); 30-дневный контрольный визит.
|
|
Отложенное вознаграждение
Временное ограничение: Учебный дневной визит (День 1); 30-дневный контрольный визит.
|
Аватар виртуальной реальности изменит предпочтение отсроченных вознаграждений, которые будут измеряться с помощью поведенческой задачи дисконтирования задержки.
|
Учебный дневной визит (День 1); 30-дневный контрольный визит.
|
|
Reduced Number of Drug Using Days
Временное ограничение: Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
|
The VR Avatar experience will change drug using days.
|
Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
|
|
Change in Overall Abstinence
Временное ограничение: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
The VR Avatar experience, compared to treatment as usual will change abstinence, measured using urine drug analysis, self report, and a timeline follow-back assessing for substances used from study day to study completion.
|
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
|
Future Self-Continuity
Временное ограничение: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
|
The VR Avatar Experience will change future self-continuity.
Future self-continuity and change between two time points will also be measured using a proprietary future-self-continuity assessment administered at Study Day Visit (Day 1), and again at the 30-Day Follow-up Visit.
|
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
|
|
Future Time Orientation
Временное ограничение: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
The Virtual Reality Avatar experience will change orientation toward the future, which will be measured using the Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI).
The ZTPI contains five subscales, two of which will be administered and measured.
Items within each subscale are scored from 1, "very uncharacteristic," to 5, "very characteristic."
The subscales used are Present-Hedonistic--15 items, higher scores indicative of worse outcomes, and Future--10 items, higher scores indicative of better outcomes.
|
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1805574553; Aims 7-8
- PARK (Другой идентификатор: IndianaU)
- 1R41DA055405-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет передан в соответствии с требованиями Национального архива данных Национального института здравоохранения и с согласия участника исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставляться в указанные сроки подачи, установленные Национальными институтами здравоохранения (обычно каждый апрель или октябрь).
Данные будут доступны по усмотрению Национальных институтов здравоохранения.
Критерии совместного доступа к IPD
Никакие индивидуально идентифицируемые данные участников не будут переданы в Национальный архив данных.
Все собранные данные участников деидентифицируются и будут доступны для использования другими исследователями по запросам, поданным через портал Национального архива данных, и с разрешения главного исследователя.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .