Prospektív gondolkodás fejlesztése a korai felépülésben (PARK) (PARK)
2026. szeptember 9. frissítette: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University
A jövőbeli gondolkodás fejlesztése a korai felépülés során
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy bemutassa egy újszerű virtuális valóság (VR) beavatkozásban rejlő kereskedelmi lehetőségeket a II. fázisú fejlesztés előkészítéseként. Ez a klinikai vizsgálat megvizsgálja a VR-beavatkozás hatékonyságát az opioidhasználat csökkentésében, az absztinencia fokozásában és más önbevallásos és viselkedési fókuszban az opioidhasználati zavarból korai felépülésben lévő egyének jövőbeli kimenetelére.
- A VR-csoportnak kevesebb opioidhasználati napja lesz a kontrollcsoporthoz képest?
- Vajon a VR-csoport a kontrollcsoporthoz képest hosszabb absztinencia periódusban lesz a 30 napos utánkövetés során?
- A VR-csoportban a kontrollcsoporthoz képest jelentősen megnőtt az opioid-absztinencia aránya?
- A VR-csoport az alapvonalhoz és a kontrollcsoporthoz képest fokozott önazonosítást fog mutatni a VR-beavatkozás után?
- Vajon a VR csoport az alapvonalhoz és a kontrollcsoporthoz képest fokozott jövőorientáltságot mutat a VR beavatkozás után?
- Vajon a VR-csoport az alapvonalhoz és a kontrollcsoporthoz képest fokozott előnyben részesíti-e a késleltetett jutalmakat a VR-beavatkozás utáni laboratóriumi késleltetési diszkontálási feladatban?
- A VR-csoport az alapvonalhoz és a kontrollcsoporthoz képest túl fogja-e haladni a viselkedési hatásokat (azaz a jövőbeli önazonosítást, a jövőorientációt és a késleltetett jutalmak fokozott preferenciáját) a 30 napos utánkövetés során?
A kutatók összehasonlítják a VR-tesztcsoportot és a kontrollcsoportot, hogy megnézzék, vannak-e különbségek a fent vázolt kérdések eredményeiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Oregon
-
Coburg, Oregon, Egyesült Államok, 97402
- Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥14 nap és ≤ 6 hónap közötti absztinencia
- 18-60 éves korig
- A gyógyulás iránti elkötelezettség szóbeli jóváhagyása
- Ambuláns
- Pszichotróp gyógyszerek SUD-komorbiditás esetén
- Mu-Opioid gyógyszerek
- A kábítószer-/alkohol-absztinencia ≥ 24 óra a vizsgálati napi látogatás időpontjában
- angol szövegértés
Kizárási kritériumok:
- Instabil orvosi rendellenességek
- 18-60 éves korhatáron kívül
- Szokásos droghasználat
- Szaglás/ízlelés zavarai
- Instabil pszichiátriai állapotok
- Extravagáns/kidolgozott arctetoválások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális valóság
A kar résztvevői a következő beavatkozásokat kapják: Virtuális valóság Avatar VR Plus kezelés a szokásos módon (beavatkozás) |
A Virtual Reality Empty Park élmény egy szoktatási élmény, amely nem tartalmaz avatarokat.
A virtuális valóság avatár beavatkozási tapasztalatában a résztvevők egy olyan avatárt látnak, amely hasonlít egy parkba.
|
|
Sham Comparator: SHAM VR (vezérlés)
A kar résztvevői a következő beavatkozásokat kapják: SHAM VR Plus kezelés a szokásos módon (üres virtuális valóság park) |
A Virtual Reality Empty Park élmény egy szoktatási élmény, amely nem tartalmaz avatarokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megnövekedett absztinencia hossza
Időkeret: Tanulmányi nap látogatás (1. nap); 30 napos nyomon követési látogatás.
|
A VR Avatar élménye megváltoztatja az absztinencia időszakok hosszát.
|
Tanulmányi nap látogatás (1. nap); 30 napos nyomon követési látogatás.
|
|
Késleltetett jutalom
Időkeret: Tanulmányi nap látogatás (1. nap); 30 napos nyomon követési látogatás.
|
A Virtual Reality Avatar élménye megváltoztatja a késleltetett jutalmak preferenciáját, amelyeket a viselkedési késleltetés diszkontálási feladattal mérünk.
|
Tanulmányi nap látogatás (1. nap); 30 napos nyomon követési látogatás.
|
|
Reduced Number of Drug Using Days
Időkeret: Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
|
The VR Avatar experience will change drug using days.
|
Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
|
|
Change in Overall Abstinence
Időkeret: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
The VR Avatar experience, compared to treatment as usual will change abstinence, measured using urine drug analysis, self report, and a timeline follow-back assessing for substances used from study day to study completion.
|
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
|
Future Self-Continuity
Időkeret: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
|
The VR Avatar Experience will change future self-continuity.
Future self-continuity and change between two time points will also be measured using a proprietary future-self-continuity assessment administered at Study Day Visit (Day 1), and again at the 30-Day Follow-up Visit.
|
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
|
|
Future Time Orientation
Időkeret: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
The Virtual Reality Avatar experience will change orientation toward the future, which will be measured using the Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI).
The ZTPI contains five subscales, two of which will be administered and measured.
Items within each subscale are scored from 1, "very uncharacteristic," to 5, "very characteristic."
The subscales used are Present-Hedonistic--15 items, higher scores indicative of worse outcomes, and Future--10 items, higher scores indicative of better outcomes.
|
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. szeptember 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1805574553; Aims 7-8
- PARK (Egyéb azonosító: IndianaU)
- 1R41DA055405-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD megosztása a Nemzeti Egészségügyi Intézet Nemzeti Adatarchívumának követelményeivel összhangban és a vizsgálatban résztvevő beleegyezésével történik.
IPD megosztási időkeret
Az adatokat az Országos Egészségügyi Intézetek által meghatározott benyújtási határidőkben osztják meg (jellemzően minden áprilisban vagy októberben).
Az adatok az Országos Egészségügyi Intézet döntése alapján lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A Nemzeti Adattárba egyénileg azonosítható résztvevői adatok nem kerülnek benyújtásra.
Az összes összegyűjtött résztvevő adat azonosítatlan, és a Nemzeti Adattár portálon keresztül benyújtott kérések és a vezető kutató jóváhagyása alapján más kutatók számára hozzáférhetővé válik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .