Tulevaisuuden ajattelun parantaminen varhaisessa toipumisessa (PARK) (PARK)
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Brandon G. Oberlin, PhD, Indiana University
Tulevaisuuden ajattelun parantaminen varhaisessa toipumisessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kaupalliset mahdollisuudet uudenlaiselle virtuaalitodellisuuden (VR) interventiolle valmisteltaessa vaiheen II kehitystä. Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan VR-intervention tehokkuutta opioidien käytön vähentämisessä, raittiuden lisäämisessä ja muussa itseraportoidussa ja käyttäytymisessä keskittyvässä tulevaisuuden tuloksissa opioidien käyttöhäiriöstä varhaisessa toipumisessa.
- Onko VR-ryhmällä vähemmän opioidien käyttöpäiviä verrattuna kontrolliryhmään?
- Onko VR-ryhmällä pidempi raittiusjakso verrattuna kontrolliryhmään 30 päivän seurannassa?
- Onko VR-ryhmässä merkittävästi lisääntynyt opioidiraittius verrattuna kontrolliryhmään?
- Osoittaako VR-ryhmä lähtötilanteeseen ja kontrolliryhmään verrattuna lisääntynyttä itsensä tunnistamista tulevaisuudessa VR-intervention jälkeen?
- Osoittaako VR-ryhmä lähtötilanteeseen ja kontrolliryhmään verrattuna lisääntynyttä tulevaisuutta VR-intervention jälkeen?
- Osoittaako VR-ryhmä verrattuna lähtötilanteeseen ja kontrolliryhmään enemmän etusijaa viivästyneille palkkioille laboratorion viiveen diskonttaustehtävässä VR-intervention jälkeen?
- Ylittääkö VR-ryhmä perus- ja kontrolliryhmään verrattuna käyttäytymisvaikutuksissa (eli tulevaisuuden itsensä tunnistamisessa, tulevaisuuden suuntautumisessa ja viivästyneiden palkkioiden suosimisessa) 30 päivän seurannassa?
Tutkijat vertaavat VR-testiryhmää ja kontrolliryhmää nähdäkseen, onko tuloksissa eroja edellä esitettyjen kysymysten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine - Goodman Hall
-
-
Oregon
-
Coburg, Oregon, Yhdysvallat, 97402
- Serenity Lane Alcohol & Drug Treatment
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raittius ≥14 päivän ja ≤ 6 kuukauden välillä
- 18-60 vuotta vanha
- Toipumiseen sitoutumisen sanallinen vahvistus
- Avohoito
- Psykotrooppiset lääkkeet SUD-yhteissairauksiin
- Mu-opioidilääkkeet
- Huumeiden/alkoholin raittius ≥ 24 tuntia tutkimuspäiväkäynnin aikana
- Englannin ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat lääketieteelliset häiriöt
- Ikärajan ulkopuolella 18-60
- Tavallinen huumeiden käyttö
- Haju/makuhäiriöt
- Epävakaat psykiatriset tilat
- Ekstravagantteja / taidokkaita kasvotatuointeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Tämän käsivarren osallistujat saavat seuraavat interventiot: Virtuaalitodellisuus Avatar VR Plus -hoito kuten yleensä (interventio) |
Virtual Reality Empty Park -kokemus on totutuskokemus, joka ei sisällä avatareja.
Virtuaalitodellisuuden avatarin interventiokokemuksessa osallistujat näkevät avatarin, joka muistuttaa itseään puistoympäristössä.
|
|
Huijausvertailija: Sham VR (kontrolli)
Tämän käsivarren osallistujat saavat seuraavat interventiot: Sham VR Plus -hoito kuten yleensä (tyhjä virtuaalitodellisuuspuisto) |
Virtual Reality Empty Park -kokemus on totutuskokemus, joka ei sisällä avatareja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidentynyt raittiuden pituus
Aikaikkuna: Opintopäivävierailu (päivä 1); 30 päivän seurantakäynti.
|
VR Avatar -kokemus muuttaa pidättymisjaksojen pituutta.
|
Opintopäivävierailu (päivä 1); 30 päivän seurantakäynti.
|
|
Viivästynyt palkinto
Aikaikkuna: Opintopäivävierailu (päivä 1); 30 päivän seurantakäynti.
|
Virtual Reality Avatar -kokemus muuttaa viivästettyjen palkintojen mieltymystä, jota mitataan käyttäytymisviiveen diskonttaustehtävällä.
|
Opintopäivävierailu (päivä 1); 30 päivän seurantakäynti.
|
|
Reduced Number of Drug Using Days
Aikaikkuna: Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
|
The VR Avatar experience will change drug using days.
|
Study Day Visit; 30-day Follow-up Visit.
|
|
Change in Overall Abstinence
Aikaikkuna: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
The VR Avatar experience, compared to treatment as usual will change abstinence, measured using urine drug analysis, self report, and a timeline follow-back assessing for substances used from study day to study completion.
|
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
|
Future Self-Continuity
Aikaikkuna: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
|
The VR Avatar Experience will change future self-continuity.
Future self-continuity and change between two time points will also be measured using a proprietary future-self-continuity assessment administered at Study Day Visit (Day 1), and again at the 30-Day Follow-up Visit.
|
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit
|
|
Future Time Orientation
Aikaikkuna: Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
The Virtual Reality Avatar experience will change orientation toward the future, which will be measured using the Zimbardo Time Perspective Inventory (ZTPI).
The ZTPI contains five subscales, two of which will be administered and measured.
Items within each subscale are scored from 1, "very uncharacteristic," to 5, "very characteristic."
The subscales used are Present-Hedonistic--15 items, higher scores indicative of worse outcomes, and Future--10 items, higher scores indicative of better outcomes.
|
Study Day Visit (Day 1); 30-day Follow-up Visit.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon G Oberlin, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1805574553; Aims 7-8
- PARK (Muu tunniste: IndianaU)
- 1R41DA055405-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan National Institutes of Healthin kansallisen tietoarkiston vaatimusten mukaisesti ja tutkimukseen osallistujan suostumuksella.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan National Institutes of Healthin määrittämien toimitusten määräaikaan mennessä (yleensä joka huhtikuu tai lokakuu).
Tiedot ovat saatavilla National Institutes of Healthin harkinnan mukaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kansalliseen tietoarkistoon ei lähetetä yksilöitävissä olevia osallistujatietoja.
Kaikista kerätyistä osallistujatiedoista ei tunnisteta, ja ne ovat muiden tutkijoiden käytettävissä Kansallisen tietoarkistoportaalin kautta lähetetyn pyynnön ja päätutkijan luvalla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .